- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03124589
Jämför effektiviteten av ett onlinespelintervention med ett kontrollvillkor utan ingripande
Att jämföra effektiviteten av ett onlinespelintervention med ett kontrollvillkor utan ingripande: Randomiserad kontrollerad prövning
Onlineinterventioner för spelproblem har en stor potential att hjälpa människor med spelproblem. Det finns dock inga försök hittills som har kunnat visa effektiviteten av en sådan intervention. Den aktuella studien kommer att jämföra deltagare som fått tillgång till ett onlinespelintervention med de som av en slump tilldelats ett villkor utan intervention för att testa effektiviteten av en sådan internetintervention för hasardspel.
Deltagare kommer att rekryteras genom Amazons MTurk crowdsourcing-plattform. Potentiella deltagare som identifieras som problemspelare som är intresserade av att sluta eller minska sitt spelande under de kommande 6 månaderna, eller ofta tänker på det, baserat på en första undersökning kommer att bjudas in att fylla i ytterligare undersökningar efter 6 veckor och 6 månader. De som sedan går med på att följas upp kommer att randomiseras för att få tillgång till en onlineintervention för spel eller en webbplats utan ingripande. Dessa deltagare kommer sedan att kontaktas igen efter 6 veckor och 6 månader för att fråga om deras spelande och deras intryck av onlineinterventionen. Den primära hypotesen som ska testas är att deltagare som får tillgång till onlinespelinterventionen kommer att rapportera en större minskning av antalet speldagar och i NODS-poäng vid 6 månaders uppföljning än deltagare i kontrolltillståndet utan intervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- En poäng på 5 eller mer på Problem Gambling Severity Index (PGSI)
- Funderar på att dra ner på eller sluta spela (inom de kommande 6 månaderna, eller ange att de tänker på det mest eller nästan hela tiden)
- Vilja att fylla i en 6 veckors och 6 månader lång uppföljningsundersökning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Inget ingripande
Ett frågeformulär som frågar individer vilka komponenter i en onlineintervention de kan ha nytta av.
|
|
|
Experimentell: Onlinespel Internetintervention
En internetintervention för hasardspel online (inrymd på CAMH och utvecklad baserat på självhjälpsmaterial skapat av professor David Hodgins)
|
CAMH:s onlinespelintervention som inkluderar självhjälpsmaterial samt en personlig feedbackkomponent.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i variabeln, National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS) poäng
Tidsram: Senaste 6 månaderna
|
Screeningverktyg för spelproblem enligt DSM-IV kriterier
|
Senaste 6 månaderna
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i variabeln, antal dagar spel under den senaste månaden
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Totalt antal speldagar under de senaste 30 dagarna
|
6 veckor och 6 månader
|
|
Förändring i variabeln Gambling Symptom Assessment Scale (GSAS) poäng
Tidsram: 6 veckor och 6 månader
|
Svårighetsgrad av hasardspelssymptom under den senaste veckan
|
6 veckor och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 01/19/2017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Spelproblem
-
Ada Health GmbHBabes-Bolyai University; Botnar FoundationAvslutadPsykiska problem | Gastrointestinala problem | Andningsproblem | Kardiovaskulära problem | Genitourinära problem | Muskuloskeletala problem | ÖNH-problem | Ögonproblem | Neurologiska problemRumänien
-
Société des Produits Nestlé (SPN)AvslutadHumörförändring | Perinatala problem | Stressrelaterat problemSingapore
-
Babes-Bolyai UniversityThe Executive Agency for Higher Education, Research, Development and...AvslutadProblem med psykisk hälsa | Känslomässiga problemRumänien
-
The University of Hong KongTung Wah Group of HospitalsAvslutadMuskuloskeletala problem | Andningsproblem | Gastrointestinala problem | All primärvårdsproblemKina
-
Odense University HospitalAvslutadUrinirritativa/inkontinensproblem | Tarmproblem | Sexuella problem | Hormonella problem | Fysiologiska problemDanmark
-
University of MinhoFoundation for Science and Technology, Portugal; Psychology Research Center... och andra samarbetspartnersRekryteringExternaliserande problem | Internaliserande problemPortugal
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekryteringKänslomässiga problemSpanien
-
Cairo UniversityRekrytering
-
University of FloridaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Rekrytering
-
Hospital Israelita Albert EinsteinRekryteringÅlder problemBrasilien
Kliniska prövningar på Onlinespel Internetintervention
-
The Miriam HospitalNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Brown UniversityAvslutadFetma | Övervikt | HIV
-
University of JyvaskylaUniversity of Helsinki; University of Eastern Finland; VTT Technical Research... och andra samarbetspartnersAvslutadÖvervikt | Psykologisk stress | Riskfaktorer för metabola syndrometFinland
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
Uppsala UniversityPBM Sweden ABAvslutadUtmattningsstörning | Klinisk utbrändhetSverige
-
Centre for Addiction and Mental HealthAvslutadDepression | Ångest | SpelandeKanada
-
Anglia Ruskin UniversityLinkoeping UniversityAvslutad
-
University of VirginiaAvslutadRyggmärgsskada | TrycksårFörenta staterna
-
Fox Chase Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Avslutad
-
Anglia Ruskin UniversityAvslutad
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI); Rutgers Cancer Institute of New JerseyIndragenKolorektal cancer | Cancer överlevare | ViktförändringarFörenta staterna