- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03124589
Sammenligning av effektiviteten av en online gamblingintervensjon med en kontrollbetingelse uten intervensjon
Sammenligning av effektiviteten av en online gamblingintervensjon med en kontrollbetingelse uten intervensjon: Randomisert kontrollert prøveversjon
Online intervensjoner for gamblingproblemer har et stort potensial for å hjelpe mennesker med gamblingproblemer. Imidlertid er det ingen forsøk til dags dato som har vært i stand til å demonstrere effektiviteten av en slik intervensjon. Den nåværende studien vil sammenligne deltakere som har gitt tilgang til en online gamblingintervensjon med de som ved en tilfeldighet er tildelt en ingen intervensjonsbetingelse for å teste effektiviteten til en slik internettintervensjon for gambling.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom Amazons MTurk crowdsourcing-plattform. Potensielle deltakere identifisert som problemspillere som er interessert i å slutte eller redusere gamblingen i løpet av de neste 6 månedene, eller ofte tenker på det, basert på en innledende undersøkelse, vil bli invitert til å fullføre ytterligere undersøkelser etter 6 uker og 6 måneder. De som da godtar å bli fulgt opp vil bli randomisert til å få tilgang til en nettbasert intervensjon for gambling eller et nettsted uten intervensjon. Disse deltakerne vil deretter bli kontaktet igjen etter 6 uker og 6 måneder for å spørre om deres gambling og deres inntrykk av intervensjonen på nettet. Den primære hypotesen som skal testes er at deltakere som får tilgang til online gamblingintervensjon vil rapportere en større reduksjon i antall dager med gambling og i NODS-score ved 6-måneders oppfølging enn deltakere i ingen intervensjonskontrolltilstand.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- En poengsum på 5 eller over på Problem Gambling Severity Index (PGSI)
- Tenker på å kutte ned eller slutte å spille (i løpet av de neste 6 månedene, eller oppgi at de tenker på det mest eller nesten hele tiden)
- Vilje til å gjennomføre en 6 ukers og 6 måneders oppfølgingsundersøkelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Ingen inngripen
Et spørreskjema som spør enkeltpersoner hvilke komponenter i en nettintervensjon de kan finne nyttige.
|
|
|
Eksperimentell: Online gambling Internett-intervensjon
En internettintervensjon for gambling på nettet (lokalisert ved CAMH og utviklet basert på selvhjelpsmateriell laget av professor David Hodgins)
|
CAMHs online gamblingintervensjon som inkluderer selvhjelpsmateriell samt en personlig tilbakemeldingskomponent.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i variabelen, National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS) score
Tidsramme: Siste 6 måneder
|
Screeningverktøy for spilleproblemer i henhold til DSM-IV-kriterier
|
Siste 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i variabelen, antall dager gambling den siste måneden
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Totalt antall dager gamblet de siste 30 dagene
|
6 uker og 6 måneder
|
|
Endring i variabelen Gambling Symptom Assessment Scale (GSAS)-poengsum
Tidsramme: 6 uker og 6 måneder
|
Alvorlighetsgrad av gamblingsymptomer den siste uken
|
6 uker og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 01/19/2017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Gambling problem
-
University of Nevada, Las VegasHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Patologisk gambling | Problem med gambling | AtferdsavhengighetForente stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbeidspartnereUkjentLyst | Gambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problemSveits
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtGambling | Patologisk gambling | Problem med gamblingForente stater
-
East Tennessee State UniversityHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Gambling problemForente stater
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk helseproblem
-
Region SkaneLund UniversityRekrutteringGambling lidelse | Problem med gamblingSverige
-
Universitat Jaume IHar ikke rekruttert ennåGambling lidelse | Problem med gamblingSpania
-
Karolinska InstitutetFullført
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesHar ikke rekruttert ennåGambling | Gambling lidelse | Gambling, patologisk | Gambling problem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering