- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03124589
Sammenligning af effektiviteten af en online hasardspilintervention med en kontrolbetingelse uden indgreb
Sammenligning af effektiviteten af en onlinespilintervention med en kontroltilstand uden indgreb: Randomiseret kontrolleret forsøg
Onlineinterventioner til spilproblemer rummer et stort potentiale for at hjælpe folk med spilleproblemer. Der er dog ingen forsøg, der hidtil har været i stand til at påvise effektiviteten af en sådan intervention. Det nuværende forsøg vil sammenligne deltagere, der har fået adgang til en online-gambling-intervention, med dem, der ved en tilfældighed er blevet tildelt en intet-intervention-betingelse for at teste effektiviteten af en sådan internet-intervention til gambling.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem Amazons MTurk crowdsourcing platform. Potentielle deltagere identificeret som spilleproblemer, som er interesserede i at holde op med eller reducere deres spil inden for de næste 6 måneder, eller ofte tænker over det, baseret på en indledende undersøgelse, vil blive inviteret til at udfylde yderligere undersøgelser efter 6 uger og 6 måneder. De, der så indvilliger i at blive fulgt op, vil blive randomiseret til at få adgang til en online-intervention for gambling eller en hjemmeside uden indgreb. Disse deltagere vil derefter blive kontaktet igen efter 6 uger og 6 måneder for at spørge om deres spil og deres indtryk af online-interventionen. Den primære hypotese, der skal testes, er, at deltagere, der modtager adgang til online gambling intervention, vil rapportere en større reduktion i antal dage med gambling og i NODS-score ved 6-måneders opfølgning end deltagere i ingen interventionskontroltilstand.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller derover
- En score på 5 eller derover på Problem Gambling Severity Index (PGSI)
- Tænker på at skære ned eller holde op med deres spil (i de næste 6 måneder, eller angive, at de tænker på det det meste eller næsten hele tiden)
- Vilje til at gennemføre en 6-ugers og 6-måneders opfølgningsundersøgelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Ingen indgriben
Et spørgeskema, der spørger enkeltpersoner, hvilke komponenter i en online-intervention, de kan finde nyttige.
|
|
|
Eksperimentel: Online gambling Internetintervention
En internetintervention med hasardspil på nettet (huset hos CAMH og udviklet baseret på selvhjælpsmaterialer skabt af professor David Hodgins)
|
CAMH's online gambling intervention, som inkluderer selvhjælpsmaterialer samt en personlig feedback-komponent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i variablen, National Opinion Research Center DSM Screen for Gambling Problems (NODS) score
Tidsramme: Sidste 6 måneder
|
Screeningsværktøj for spilleproblemer i henhold til DSM-IV kriterier
|
Sidste 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i variablen, antal dage med gambling i den seneste måned
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Samlet antal spilledage inden for de seneste 30 dage
|
6 uger og 6 måneder
|
|
Ændring i variablen Gambling Symptom Assessment Scale (GSAS)-score
Tidsramme: 6 uger og 6 måneder
|
Sværhedsgrad af hasardspilsymptomer i den seneste uge
|
6 uger og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John A Cunningham, PhD, Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Schell C, Godinho A, Cunningham JA. Examining Change in Self-Reported Gambling Measures Over Time as Related to Socially Desirable Responding Bias. J Gambl Stud. 2021 Sep;37(3):1043-1054. doi: 10.1007/s10899-020-09970-1.
- Cunningham JA, Godinho A, Hodgins DC. Pilot randomized controlled trial of an online intervention for problem gamblers. Addict Behav Rep. 2019 Mar 6;9:100175. doi: 10.1016/j.abrep.2019.100175. eCollection 2019 Jun.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 01/19/2017
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gambling problem
-
East Tennessee State UniversityIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problemForenede Stater
-
Stanford UniversityKindbridge Research InstituteIkke rekrutterer endnuGambling lidelse | Gambling problem | Psykisk sundhedsproblem
-
University of BergenNorsk RikstotoRekruttering
-
Karolinska InstitutetAfsluttet
-
Cambridge Health AllianceInternational Center for Responsible Gaming; Hoosier Lottery, IndianaIkke rekrutterer endnu
-
University of Maryland, BaltimoreNational Center for Responsible GamingAfsluttetGambling problemForenede Stater
-
Université Catholique de LouvainCentre Hospitalier Universitaire Vaudois; Cliniques universitaires Saint-Luc-... og andre samarbejdspartnereUkendtTrang | Gambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problemSchweiz
-
ITAB - Institute for Advanced Biomedical TechnologiesIkke rekrutterer endnuGambling | Gambling lidelse | Spil, patologisk | Gambling problem
-
Nantes University HospitalIkke rekrutterer endnuGambling lidelseFrankrig
-
Shanghai Mental Health CenterIkke rekrutterer endnu
Kliniske forsøg med Online gambling Internetintervention
-
University of South AustraliaAfsluttetKronisk smerte | Bækkensmerter | Psykologisk | Hypnose, dyrAustralien