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Cambios en análisis de semen en pacientes positivos a Covid-19

19 de octubre de 2020 actualizado por: mostafa kamel abdel rahman abdel aal, Assiut University
La pandemia viral de la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19), generada por un nuevo coronavirus mutado del síndrome respiratorio agudo severo (SARS-CoV-2), se ha convertido en una grave emergencia de salud pública mundial, con una evolución exponencial. Si bien el principal órgano afectado por esta enfermedad son los pulmones, otros órganos vitales, como el corazón y los riñones, pueden estar implicados. El principal receptor del huésped del SARS-CoV-2 es la enzima convertidora de angiotensina 2 (ACE2), un componente importante del sistema renina-angiotensina-aldosterona (RAAS). El ACE2 también está involucrado en la regulación masculina testicular de la esteroidogénesis y la espermatogénesis. Como el SARS-CoV-2 puede tener el potencial de infectar los testículos a través de ACE2 y afectar negativamente al sistema reproductivo masculino.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Un informe reciente publicado en JAMA Network Open reveló que en un análisis de 38 muestras de semen de pacientes con COVID-19, 6 (cuatro en la etapa aguda de la infección y, alarmantemente, dos que se estaban recuperando) dieron positivo al virus por RT-PCR.

Es importante destacar que, en este punto, los investigadores no tienen idea de si el virus real era viable e infeccioso. Sin embargo, la posibilidad de que este coronavirus pueda tener un impacto fisiopatológico en los testículos fue sugerida por datos adicionales que indican que la infección activa por COVID-19 redujo drásticamente la proporción de testosterona a LH, lo que sugiere un impacto significativo en la capacidad de respuesta de las células de Leydig a la estimulación de LH. En muchos sentidos, los investigadores no deberían sorprenderse con estas observaciones porque se sabe que la barrera de los testículos sanguíneos ofrece poca defensa contra la invasión viral, dada la amplia gama de virus patógenos (VIH, hepatitis, paperas, papiloma) que se sabe que son capaz de dañar los testículos y dejar infértil al huésped.

El sistema de angiotensina juega un papel crítico en la supervivencia y funcionalidad de los espermatozoides humanos, pero también crea una vulnerabilidad al ataque de COVID-19. La angiotensina 1 es un decapéptido biológicamente inactivo que ACE1 escinde para crear angiotensina II, que a su vez activa los receptores AT1R y AG2R, ambos presentes en estas células. La angiotensina II es procesada adicionalmente por ACE2 para generar angiotensina 1-7 que se une al receptor MAS activando PI3K. Este último luego fosforila AKT, que mantiene la viabilidad celular al fosforilar reguladores clave de la apoptosis de los espermatozoides como BAD. Mientras BAD esté fosforilado, se mantiene en suspenso gracias a una proteína guardiana 14-3-3. Sin embargo, si la vía PI3/AKT se ve comprometida, BAD se desfosforila, se libera de su asociación con 14-3-3 y se traslada a la mitocondria donde inactiva los factores antiapoptóticos y promueve la cascada apoptótica intrínseca. La proteína de punta en COVID-19 se dirige específicamente a ACE2 y, al hacerlo, elimina un estímulo importante para PI3K/AKT, lo que compromete la viabilidad de los espermatozoides. Después de la unión de COVID-19, las proteasas de ADAM pueden eliminar el ectodominio de ACE2 y eliminarlo de la superficie del esperma. Alternativamente, las proteasas de la familia TMPRSS, ya sea como componentes intrínsecos de la membrana plasmática del espermatozoide o administradas por los prostasomas seminales, pueden facilitar la fusión entre el virus y la superficie del espermatozoide al escindir ACE2 y las proteínas virales (S1 y S2) en los sitios indicados. por líneas discontinuas, completando así la transformación de esta célula de gameto procreador a vector viral.

Una preocupación adicional de la pandemia de COVID-19 que podría afectar la fertilidad masculina es la fiebre. La elevación particularmente alta y sostenida de la temperatura corporal es una manifestación importante de la pandemia de COVID-19, que complica a más del 80 % de los pacientes. El concepto de que la fiebre y la elevación de la temperatura testicular dan como resultado una alteración de la espermatogénesis está ampliamente aceptado.

Más importante aún, la evidencia emergente indica que un subgrupo de pacientes con COVID-19 grave podría tener un síndrome de tormenta de citoquinas secundario (linfohistiocitosis hemofagocítica). Este es un síndrome hiperinflamatorio poco reconocido que se caracteriza por fiebre sostenida, con hipercitocinemia fulminante y fatal con falla multiorgánica. Estos pacientes tienen un perfil particular de citocinas en sangre sérica con citopenia e hiperferritinemia. Estos hallazgos también sugieren que la terapia inmunomoduladora (antagonista de IL-6) puede mejorar considerablemente la tasa de mortalidad en estos pacientes.

Dado que las citoquinas contribuyen a la función testicular y al mantenimiento de la salud reproductiva masculina, y a las patologías asociadas con su actividad anormal en este órgano, los cambios en el perfil de citoquinas inducidos por COVID-19 pueden tener implicaciones adicionales para la fertilidad masculina. Además, las terapias inmunomoduladoras pueden provocar efectos potenciales a largo plazo sobre la fertilidad masculina y son motivo de preocupación. Además, las desviaciones del microambiente de citocinas dentro de los testículos pueden tener efectos adversos tumorigénicos a nivel celular, lo que eventualmente conduce al cáncer testicular, un segundo motivo de preocupación a largo plazo.

Objetivo del estudio :

Conoce el Efecto del covid-19 en la espermatogénesis

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Assiut, Egipto, 71511
        • Mostafa Kamel

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

hombres con los criterios mencionados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • paciente adulto masculino edad menor de 45 años
  • sin antecedentes de trastornos de la fertilidad
  • buen cuerpo construido y carácter sexual secundario.

Criterio de exclusión:

  • anomalías congénitas del testículo
  • pacientes con enfermedades crónicas
  • problemas de fertilidad masculina
  • hombres con varicocele
  • trastornos del desempeño sexual.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
cambios de volumen de semen en (ML) por covid-19 desde valores normales.
Periodo de tiempo: 72 días después de la infección
análisis de semen realizado a los 72 días de la infección para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis
72 días después de la infección
Cambios en la concentración de espermatozoides en (millones/ml) por covid-19 desde los valores normales.
Periodo de tiempo: 72 días después de la infección
análisis de semen realizado a los 72 días de la infección para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis
72 días después de la infección
cambios de morfología espermática en (porcentaje de formas normales) por covid-19 desde valores normales.
Periodo de tiempo: 72 días después de la infección
análisis de semen realizado a los 72 días de la infección para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis
72 días después de la infección
cambios de motilidad espermática en porcentaje de (A+B) por covid-19 desde valores normales.
Periodo de tiempo: 72 días después de la infección
análisis de semen realizado a los 72 días de la infección para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis
72 días después de la infección
cambios de volumen de semen en (ML) por covid-19 a partir de la primera muestra
Periodo de tiempo: después de 72 días de la primera muestra
análisis de semen tomado el día 72 del primer hisopo negativo de covid-19 para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis y comparar con la primera muestra que se realizó durante la infección.
después de 72 días de la primera muestra
cambios de concentración de espermatozoides en (millones/ML) por covid-19 desde la primera muestra
Periodo de tiempo: después de 72 días de la primera muestra
análisis de semen tomado el día 72 del primer hisopo negativo de covid-19 para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis y comparar con la primera muestra que se realizó durante la infección.
después de 72 días de la primera muestra
cambios de morfología espermática en porcentaje de forma normal por covid-19 a partir de la primera muestra
Periodo de tiempo: después de 72 días de la primera muestra
análisis de semen tomado el día 72 del primer hisopo negativo de covid-19 para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis y comparar con la primera muestra que se realizó durante la infección.
después de 72 días de la primera muestra
cambios de motilidad espermática en porcentaje de (A+B) por covid-19 a partir de la primera muestra
Periodo de tiempo: después de 72 días de la primera muestra
análisis de semen tomado el día 72 del primer hisopo negativo de covid-19 para ver el efecto en el nuevo ciclo de espermatogénesis y comparar con la primera muestra que se realizó durante la infección.
después de 72 días de la primera muestra

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Director de estudio: ahmed a abdel moniem, md, Assiut University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

15 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de octubre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

20 de octubre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de octubre de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de octubre de 2020

Última verificación

1 de octubre de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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