- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03216629
Lo siento, no lo siento: disculparse y su efecto sobre la incomodidad durante la eliminación del vendaje
9 de octubre de 2018 actualizado por: Peng You, London Health Sciences Centre
El uso de vendajes es común después de la cirugía, lo que permite cubrir y proteger las heridas.
El material de vendaje con capas adhesivas de contacto o cinta adhesiva es integral para sellar la herida.
La extracción mecánica del estrato córneo durante la retirada del apósito provoca dolor e incomodidad.
Durante el retiro del vendaje, los practicantes a veces pueden disculparse en función de la empatía.
Un estudio anterior investigó la velocidad de extracción del apósito y su efecto sobre la incomodidad durante el cambio de apósito.
En este estudio, los investigadores tienen como objetivo investigar cómo la empatía expresada en forma de decir "lo siento" afecta la percepción del dolor durante el cambio de vendaje.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
25
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntarios adultos sanos, mayores de 18 años.
Criterio de exclusión:
- personas con sensibilidad a la cinta o al apósito, trastornos de ansiedad o síndromes de dolor.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Lo siento
Se aplicará una pequeña tira de vendaje autoadhesivo (3 cm por 4 cm) en el dorso de la mano y el costado del cuello de los participantes de los pacientes.
Después de un minuto de aclimatación, el examinador retirará el vendaje.
Durante la eliminación, el examinador pedirá perdón repetidamente.
Después de retirar el vendaje, el participante calificará su dolor con una escala analógica visual de 10 puntos.
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El objetivo de este estudio es investigar cómo la empatía expresada en forma de decir "lo siento" afecta la percepción del dolor durante el cambio de vendaje.
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Sin intervención: No lo siento
Se aplicará una pequeña tira de vendaje autoadhesivo (3 cm por 4 cm) en el dorso de la mano y el costado del cuello de los participantes de los pacientes.
Después de un minuto de aclimatación, el examinador retirará el vendaje.
Durante la remoción, el examinador permanecerá en silencio.
Después de retirar el vendaje, el participante calificará su dolor con una escala analógica visual de 10 puntos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor
Periodo de tiempo: Inmediato
|
Basado en una escala analógica visual de 10 puntos autoinformada
|
Inmediato
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de julio de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 109333
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .