- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03216629
Tut mir leid, nicht leid: Entschuldigung und ihre Auswirkungen auf die Beschwerden beim Entfernen des Verbandes
9. Oktober 2018 aktualisiert von: Peng You, London Health Sciences Centre
Die Verwendung von Verbänden nach einer Operation ist üblich, um Wunden abzudecken und zu schützen.
Zur Abdichtung der Wunde ist ein Verbandmaterial mit klebenden Kontaktschichten oder Klebeband von wesentlicher Bedeutung.
Das mechanische Ablösen der Hornhautschicht beim Entfernen des Verbandes verursacht Schmerzen und Beschwerden.
Beim Entfernen des Verbandes entschuldigen sich Ärzte manchmal aus Empathie.
Frühere Studien untersuchten die Geschwindigkeit der Verbandsentfernung und deren Auswirkung auf die Beschwerden beim Verbandswechsel.
In dieser Studie wollen die Forscher untersuchen, wie sich Empathie, ausgedrückt in Form von „Entschuldigung“, auf die Schmerzwahrnehmung beim Verbandwechsel auswirkt?
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
25
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Gesunde erwachsene Freiwillige, Alter >18.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit Empfindlichkeit gegenüber Klebeband oder Verband, Angststörungen oder Schmerzsyndromen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verzeihung
Ein kleiner Streifen selbstklebender Verband (3 cm x 4 cm) wird auf den Handrücken und die Halsseite der Teilnehmer des Patienten aufgetragen.
Nach einer Minute Akklimatisierung wird der Verband vom Untersucher entfernt.
Während der Entfernung wird sich der Prüfer wiederholt entschuldigen.
Nach dem Entfernen des Verbandes bewertet der Teilnehmer seine Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten.
|
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, wie sich Empathie, ausgedrückt in Form von „Entschuldigung“, auf die Schmerzwahrnehmung beim Verbandwechsel auswirkt.
|
|
Kein Eingriff: Tut nicht leid
Ein kleiner Streifen selbstklebender Verband (3 cm x 4 cm) wird auf den Handrücken und die Halsseite der Teilnehmer des Patienten aufgetragen.
Nach einer Minute Akklimatisierung wird der Verband vom Untersucher entfernt.
Während der Entfernung schweigt der Prüfer.
Nach dem Entfernen des Verbandes bewertet der Teilnehmer seine Schmerzen anhand einer visuellen Analogskala mit 10 Punkten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Schmerz
Zeitfenster: Sofort
|
Basierend auf einer selbst gemeldeten visuellen Analogskala mit 10 Punkten
|
Sofort
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. März 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Juli 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Juli 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 109333
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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