- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03216629
Desculpe, não desculpe: pedir desculpas e seu efeito no desconforto durante a remoção do curativo
9 de outubro de 2018 atualizado por: Peng You, London Health Sciences Centre
O uso de curativos é comum após a cirurgia, permitindo que as feridas sejam cobertas e protegidas.
O material de curativo com camadas adesivas de contato ou fita adesiva é essencial para selar a ferida.
A remoção mecânica do estrato córneo durante a remoção do curativo causa dor e desconforto.
Durante a remoção do curativo, os praticantes podem, às vezes, pedir desculpas em função da empatia.
Estudo anterior investigou a velocidade de remoção do curativo e seu efeito no desconforto durante a troca do curativo.
Neste estudo, os investigadores pretendem investigar como a empatia expressa na forma de dizer "desculpe" afeta a percepção da dor durante a troca do curativo?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
25
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários adultos saudáveis, idade >18.
Critério de exclusão:
- indivíduos com sensibilidade a fita ou curativo, transtornos de ansiedade ou síndromes de dor.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Desculpe
Uma pequena tira de curativo autoadesivo (3cm por 4cm) será aplicada no dorso da mão e na lateral do pescoço dos participantes dos pacientes.
Após um minuto de aclimatação, o curativo será retirado pelo examinador.
Durante a remoção, o examinador pedirá desculpas repetidamente.
Após a remoção do curativo, o participante avaliará sua dor com uma escala analógica visual de 10 pontos.
|
O objetivo deste estudo é investigar como a empatia expressa na forma de dizer "desculpe" afeta a percepção da dor durante a troca do curativo?
|
|
Sem intervenção: Não sinto muito
Uma pequena tira de curativo autoadesivo (3cm por 4cm) será aplicada no dorso da mão e na lateral do pescoço dos participantes dos pacientes.
Após um minuto de aclimatação, o curativo será retirado pelo examinador.
Durante a remoção, o examinador permanecerá em silêncio.
Após a remoção do curativo, o participante avaliará sua dor com uma escala analógica visual de 10 pontos.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dor
Prazo: Imediato
|
Com base na escala analógica visual de 10 pontos autorreferida
|
Imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de março de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2017
Primeira postagem (Real)
13 de julho de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 109333
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .