- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03216629
Sorry, not Sorry: Omluva a její vliv na nepohodlí při svlékání
9. října 2018 aktualizováno: Peng You, London Health Sciences Centre
Po operaci je běžné použití obvazů, které umožňují zakrytí a ochranu ran.
Obvazový materiál s lepicími kontaktními vrstvami nebo lepicí páskou je nedílnou součástí utěsnění rány.
Mechanické stahování stratum corneum během odstraňování obvazu způsobuje bolest a nepohodlí.
Během odstraňování obvazu se mohou lékaři občas omluvit jako funkci empatie.
Předchozí studie zkoumala rychlost sejmutí obvazu a jeho vliv na nepohodlí při výměně obvazu.
V této studii se vyšetřovatelé snaží prozkoumat, jak empatie vyjádřená ve formě „promiň“ ovlivňuje vnímání bolesti při převazu?
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
25
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí dobrovolníci, věk >18.
Kritéria vyloučení:
- jedinci s citlivostí na pásku nebo obvaz, úzkostné poruchy nebo bolestivé syndromy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Promiňte
Malý proužek samolepícího obvazu (3 cm x 4 cm) bude aplikován na zadní stranu ruky a stranu krku pacientů.
Po jedné minutě aklimatizace bude obvaz odstraněn vyšetřujícím.
Při odstraňování se zkoušející opakovaně omluví.
Po odstranění obvazu účastník ohodnotí svou bolest pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice.
|
Cílem této studie je zjistit, jak empatie vyjádřená ve formě „promiň“ ovlivňuje vnímání bolesti při převazu?
|
|
Žádný zásah: Ne Promiň
Malý proužek samolepícího obvazu (3 cm x 4 cm) bude aplikován na zadní stranu ruky a stranu krku pacientů.
Po jedné minutě aklimatizace bude obvaz odstraněn vyšetřujícím.
Během odstraňování bude zkoušející mlčet.
Po odstranění obvazu účastník ohodnotí svou bolest pomocí 10bodové vizuální analogové stupnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bolest
Časové okno: Bezprostřední
|
Na základě vlastní 10bodové vizuální analogové stupnice
|
Bezprostřední
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
6. března 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
13. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 109333
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na Říká "promiň"
-
Northwestern UniversityDokončeno