- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03216629
Przepraszam, nie przepraszam: przepraszanie i jego wpływ na dyskomfort podczas zdejmowania opatrunku
9 października 2018 zaktualizowane przez: Peng You, London Health Sciences Centre
Powszechne jest stosowanie opatrunków po operacjach, co pozwala na pokrycie i zabezpieczenie rany.
Materiał opatrunkowy z przylepnymi warstwami kontaktowymi lub taśmą samoprzylepną jest integralną częścią uszczelnienia rany.
Mechaniczne zdzieranie warstwy rogowej naskórka podczas zdejmowania opatrunku powoduje ból i dyskomfort.
Podczas zdejmowania opatrunku, praktycy mogą czasami przepraszać w ramach empatii.
W poprzednim badaniu oceniano szybkość zdejmowania opatrunku i jego wpływ na dyskomfort podczas zmiany opatrunku.
W niniejszym badaniu badacze mają na celu zbadanie, jak empatia wyrażona w formie powiedzenia „przepraszam” wpływa na odczuwanie bólu podczas zmiany opatrunku?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
25
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi dorośli ochotnicy w wieku >18 lat.
Kryteria wyłączenia:
- osoby z nadwrażliwością na plastry lub opatrunki, zaburzenia lękowe lub zespoły bólowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Przepraszam
Mały pasek samoprzylepnego opatrunku (3 cm na 4 cm) zostanie nałożony na tył dłoni uczestników i bok szyi pacjentów.
Po minucie aklimatyzacji lekarz zdejmuje opatrunek.
Podczas usuwania egzaminator wielokrotnie przeprasza.
Po zdjęciu opatrunku uczestnik oceni ból za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
Celem pracy jest zbadanie, jak empatia wyrażona w formie powiedzenia „przepraszam” wpływa na odczuwanie bólu podczas zmiany opatrunku?
|
|
Brak interwencji: Nie jest mi przykro
Mały pasek samoprzylepnego opatrunku (3 cm na 4 cm) zostanie nałożony na tył dłoni uczestników i bok szyi pacjentów.
Po minucie aklimatyzacji lekarz zdejmuje opatrunek.
Podczas usuwania egzaminator milczy.
Po zdjęciu opatrunku uczestnik oceni ból za pomocą 10-punktowej wizualnej skali analogowej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból
Ramy czasowe: Natychmiastowy
|
Na podstawie zgłoszonej przez siebie 10-punktowej wizualnej skali analogowej
|
Natychmiastowy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lipca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 października 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 października 2018
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109333
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja