- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03216629
Förlåt inte förlåt: Ursäkt och dess effekt på obehag under borttagning av förband
9 oktober 2018 uppdaterad av: Peng You, London Health Sciences Centre
Användning av förband är vanligt förekommande efter operation, vilket gör att sår kan täckas och skyddas.
Förbandsmaterial med självhäftande kontaktlager eller självhäftande tejp är en integrerad del för att täta såret.
Mekanisk strippning av stratum corneum under borttagning av förband orsakar smärta och obehag.
Under förbandsborttagning kan utövare ibland be om ursäkt som en funktion av empati.
Tidigare studie undersökte hastigheten på förbandsborttagning och dess effekt på obehag vid förbandsbyte.
I denna studie syftar utredarna till att undersöka hur empati uttryckt i form av att säga "förlåt" påverkar uppfattningen av smärta vid förbandsbyte?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
25
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska vuxna volontärer, ålder >18.
Exklusions kriterier:
- individer med känslighet för tejp eller förband, ångestsyndrom eller smärtsyndrom.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Förlåt
En liten remsa av självhäftande förband (3 cm gånger 4 cm) kommer att appliceras på baksidan av patientens deltagares hand och sida av nacken.
Efter en minuts acklimatisering kommer förbandet att tas bort av examinator.
Under borttagningen kommer examinatorn att säga förlåt upprepade gånger.
Efter att förbandet tagits bort kommer deltagaren att bedöma sin smärta med en 10-punkts visuell analog skala.
|
Syftet med denna studie är att undersöka hur empati uttryckt i form av att säga "förlåt" påverkar uppfattningen av smärta vid förbandsbyte?
|
|
Inget ingripande: Inte ledsen
En liten remsa av självhäftande förband (3 cm gånger 4 cm) kommer att appliceras på baksidan av patientens deltagares hand och sida av nacken.
Efter en minuts acklimatisering kommer förbandet att tas bort av examinator.
Under avlägsnandet förblir examinator tyst.
Efter att förbandet tagits bort kommer deltagaren att bedöma sin smärta med en 10-punkts visuell analog skala.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärta
Tidsram: Omedelbar
|
Baserat på självrapporterad 10-punkts visuell analog skala
|
Omedelbar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 mars 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2018
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2017
Första postat (Faktisk)
13 juli 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 oktober 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 oktober 2018
Senast verifierad
1 oktober 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 109333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Smärta
-
Future University in EgyptAvslutad
-
Camilo Jose Cela UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityHar inte rekryterat ännuRyggläge | FLACC-skalan | Behavioral Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityAvslutadSmärtmätning | Visual Analog Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Har inte rekryterat ännuKronisk ländryggssmärta (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Förenta staterna
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityAvslutadSterilisering, Tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...RekryteringVisual Analog Pain ScaleKalkon
-
East Carolina UniversityIndragen
-
University of BathSuranaree University of TechnologyAvslutadMyofascial Pain Syndrome (MPS)Storbritannien
Kliniska prövningar på Säger "förlåt"
-
Northwestern UniversityAvslutad