- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03216629
Beklager ikke beklager: Beklager og dens effekt på ubehag under fjerning av bandasje
9. oktober 2018 oppdatert av: Peng You, London Health Sciences Centre
Bruk av bandasje er vanlig etter operasjonen, slik at sår kan dekkes og beskyttes.
Bandasjemateriale med selvklebende kontaktlag eller teip er integrert for å tette såret.
Mekanisk stripping av stratum corneum under fjerning av bandasje forårsaker smerte og ubehag.
Under bandasjefjerning kan utøvere til tider be om unnskyldning som en funksjon av empati.
Tidligere studie undersøkte hastigheten på bandasjefjerning og dens effekt på ubehag under bandasjebytte.
I denne studien tar etterforskerne sikte på å undersøke hvordan empati uttrykt i form av å si «unnskyld» påvirker oppfatningen av smerte under bandasjeskifte?
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
25
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske voksne frivillige, alder >18.
Ekskluderingskriterier:
- personer med følsomhet for tape eller dressing, angstlidelser eller smertesyndromer.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Beklager
En liten stripe med selvklebende bandasje (3 cm x 4 cm) påføres på baksiden av pasientens deltakeres hånd og side av nakken.
Etter ett minutts akklimatisering vil bandasjen fjernes av undersøker.
Under fjerningen vil sensor si unnskyld gjentatte ganger.
Etter at bandasjen er fjernet, vil deltakeren vurdere smerten med en 10-punkts visuell analog skala.
|
Målet med denne studien er å undersøke hvordan empati uttrykt i form av å si "unnskyld" påvirker oppfatningen av smerte under bandasjeskifte?
|
Ingen inngripen: Ikke lei meg
En liten stripe med selvklebende bandasje (3 cm x 4 cm) påføres på baksiden av pasientens deltakeres hånd og side av nakken.
Etter ett minutts akklimatisering vil bandasjen fjernes av undersøker.
Under fjerningen vil sensor forbli taus.
Etter at bandasjen er fjernet, vil deltakeren vurdere smerten med en 10-punkts visuell analog skala.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smerte
Tidsramme: Umiddelbar
|
Basert på selvrapportert 10-punkts visuell analog skala
|
Umiddelbar
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. mars 2018
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
13. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. oktober 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
9. oktober 2018
Sist bekreftet
1. oktober 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 109333
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Sier "unnskyld"
-
Northwestern UniversityHar ikke rekruttert ennå