- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03216629
Scusa non scusa: scusarsi e il suo effetto sul disagio durante la rimozione della medicazione
9 ottobre 2018 aggiornato da: Peng You, London Health Sciences Centre
L'uso della medicazione è un luogo comune dopo l'intervento chirurgico, consentendo di coprire e proteggere le ferite.
Il materiale della medicazione con strati di contatto adesivi o nastro adesivo è parte integrante della sigillatura della ferita.
Lo stripping meccanico dello strato corneo durante la rimozione della medicazione provoca dolore e disagio.
Durante la rimozione della medicazione, a volte gli operatori possono scusarsi in funzione dell'empatia.
Uno studio precedente ha studiato la velocità di rimozione della medicazione e il suo effetto sul disagio durante il cambio della medicazione.
In questo studio, i ricercatori mirano a indagare in che modo l'empatia espressa nella forma del dire "scusa" influisce sulla percezione del dolore durante il cambio della medicazione?
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
25
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari adulti sani, età >18.
Criteri di esclusione:
- individui con sensibilità al nastro o alla medicazione, disturbi d'ansia o sindromi dolorose.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Scusa
Una piccola striscia di medicazione autoadesiva (3 cm per 4 cm) verrà applicata sul dorso della mano e sul lato del collo dei pazienti partecipanti.
Dopo un minuto di acclimatazione, la medicazione verrà rimossa dall'esaminatore.
Durante la rimozione, l'esaminatore chiederà ripetutamente scusa.
Dopo la rimozione della medicazione, il partecipante valuterà il proprio dolore con una scala analogica visiva a 10 punti.
|
L'obiettivo di questo studio è indagare in che modo l'empatia espressa nella forma del dire "scusa" influisce sulla percezione del dolore durante il cambio della medicazione.
|
|
Nessun intervento: Non mi dispiace
Una piccola striscia di medicazione autoadesiva (3 cm per 4 cm) verrà applicata sul dorso della mano e sul lato del collo dei pazienti partecipanti.
Dopo un minuto di acclimatazione, la medicazione verrà rimossa dall'esaminatore.
Durante la rimozione, l'esaminatore rimarrà in silenzio.
Dopo la rimozione della medicazione, il partecipante valuterà il proprio dolore con una scala analogica visiva a 10 punti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dolore
Lasso di tempo: Immediato
|
Basato su una scala analogica visiva a 10 punti autoportata
|
Immediato
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
6 marzo 2018
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 luglio 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 luglio 2017
Primo Inserito (Effettivo)
13 luglio 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 ottobre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 ottobre 2018
Ultimo verificato
1 ottobre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 109333
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Dolore
-
Cairo UniversityCompletatoSCOPO PAIN (VAS) a 24 ore dopo l'interventoEgitto
-
University of OklahomaThe Children's Hospital at OU Medical CenterCompletatoDolore addominale funzionale | Crisi falciforme | Pazienti seguiti dal Pain Team
-
King Abdulaziz UniversityReclutamentoDisturbi temporomandibolari (TMD) | Dolore dell'ATM | Arteterapia | TMJ - orale & amp; chirurgia maxillofaciale | Wilkes 1 e 2 | TMD Art Pain StudyArabia Saudita