- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03216629
Bocsánat, nem sajnálom: Bocsánatkérés és annak hatása az öltözködés levétele során fellépő kellemetlenségekre
2018. október 9. frissítette: Peng You, London Health Sciences Centre
A műtét után elterjedt a kötszer használata, amely lehetővé teszi a sebek lefedését és védelmét.
Az öntapadó érintkezési rétegekkel vagy ragasztószalaggal ellátott kötszer a seb lezárásának szerves része.
A stratum corneum mechanikus eltávolítása a kötszer eltávolítása során fájdalmat és kényelmetlenséget okoz.
A kötszer eltávolítása során a gyakorlók időnként bocsánatot kérhetnek az empátia függvényében.
Egy korábbi tanulmány a kötszer eltávolításának sebességét és annak hatását vizsgálta a kötéscsere során jelentkező kényelmetlenségre.
Ebben a tanulmányban a kutatók azt kívánják megvizsgálni, hogy a „bocsánat” kifejezés formájában kifejezett empátia hogyan befolyásolja a fájdalom érzékelését az öltözködés cseréje során?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
25
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges felnőtt önkéntesek, 18 év felettiek.
Kizárási kritériumok:
- ragasztószalagra vagy kötszerre érzékeny, szorongásos zavarokkal vagy fájdalomszindrómákkal küzdő egyének.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Sajnálom
Egy kis csík öntapadó kötszert (3 cm x 4 cm) kell felhelyezni a páciensek kezének hátuljára és a nyak oldalára.
Egy perc akklimatizáció után a kötést a vizsgáló eltávolítja.
Az eltávolítás során a vizsgáztató többször is elnézést kér.
A kötés eltávolítását követően a résztvevő 10 pontos vizuális analóg skálán értékeli a fájdalmát.
|
A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a „bocsánat” kifejezés formájában kifejezett empátia hogyan befolyásolja a fájdalom érzékelését az öltözködés cseréje során?
|
Nincs beavatkozás: Nem sajnálom
Egy kis csík öntapadó kötszert (3 cm x 4 cm) kell felhelyezni a páciensek kezének hátuljára és a nyak oldalára.
Egy perc akklimatizáció után a kötést a vizsgáló eltávolítja.
Az eltávolítás során a vizsgáztató néma marad.
A kötés eltávolítását követően a résztvevő 10 pontos vizuális analóg skálán értékeli a fájdalmát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fájdalom
Időkeret: Azonnali
|
Saját jelentésű 10 pontos vizuális analóg skála alapján
|
Azonnali
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. március 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 11.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 9.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 109333
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína
Klinikai vizsgálatok a "bocsánat"
-
Northwestern UniversityMég nincs toborzás