- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03216629
Désolé, pas désolé : s'excuser et son effet sur l'inconfort lors du retrait du pansement
9 octobre 2018 mis à jour par: Peng You, London Health Sciences Centre
L'utilisation d'un pansement est courante après une intervention chirurgicale, permettant de couvrir et de protéger les plaies.
Un matériau de pansement avec des couches de contact adhésives ou un ruban adhésif fait partie intégrante de l'étanchéité de la plaie.
Le décapage mécanique de la couche cornée lors du retrait du pansement provoque des douleurs et des malaises.
Lors du retrait du pansement, les praticiens peuvent parfois s'excuser en fonction de l'empathie.
Une étude précédente a étudié la vitesse de retrait du pansement et son effet sur l'inconfort lors du changement de pansement.
Dans cette étude, les enquêteurs visent à étudier comment l'empathie exprimée sous la forme de dire "désolé" affecte la perception de la douleur lors du changement de pansement ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
25
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Volontaires adultes en bonne santé, âge > 18 ans.
Critère d'exclusion:
- personnes sensibles au ruban adhésif ou aux pansements, troubles anxieux ou syndromes douloureux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Désolé
Une petite bande de pansement auto-adhésif (3 cm sur 4 cm) sera appliquée sur le dos de la main et sur le côté du cou des participants.
Après une minute d'acclimatation, le pansement sera retiré par l'examinateur.
Pendant le retrait, l'examinateur dira désolé à plusieurs reprises.
Après le retrait du pansement, le participant évaluera sa douleur avec une échelle visuelle analogique de 10 points.
|
L'objectif de cette étude est d'étudier comment l'empathie exprimée sous la forme de dire "désolé" affecte la perception de la douleur lors du changement de pansement ?
|
|
Aucune intervention: Pas désolé
Une petite bande de pansement auto-adhésif (3 cm sur 4 cm) sera appliquée sur le dos de la main et sur le côté du cou des participants.
Après une minute d'acclimatation, le pansement sera retiré par l'examinateur.
Pendant le retrait, l'examinateur restera silencieux.
Après le retrait du pansement, le participant évaluera sa douleur avec une échelle visuelle analogique de 10 points.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur
Délai: Immédiat
|
Basé sur une échelle visuelle analogique à 10 points autodéclarée
|
Immédiat
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 mars 2018
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2017
Première publication (Réel)
13 juillet 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 octobre 2018
Dernière vérification
1 octobre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 109333
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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