- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03216629
Sorry, niet sorry: excuses aanbieden en het effect ervan op ongemak tijdens het verwijderen van het verband
9 oktober 2018 bijgewerkt door: Peng You, London Health Sciences Centre
Het gebruik van verband is gebruikelijk na een operatie, waardoor wonden kunnen worden bedekt en beschermd.
Verbandmateriaal met klevende contactlagen of plakband is een integraal onderdeel van het afdichten van de wond.
Mechanisch strippen van de hoornlaag tijdens het verwijderen van het verband veroorzaakt pijn en ongemak.
Tijdens het verwijderen van het verband kunnen beoefenaars zich soms verontschuldigen als een functie van empathie.
Eerder onderzoek onderzocht de snelheid van het verwijderen van het verband en het effect ervan op het ongemak tijdens het wisselen van het verband.
In deze studie willen de onderzoekers onderzoeken hoe empathie, uitgedrukt in de vorm van 'sorry' zeggen, de perceptie van pijn tijdens verbandwissels beïnvloedt?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
25
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde volwassen vrijwilligers, leeftijd >18.
Uitsluitingscriteria:
- personen met gevoeligheid voor tape of verband, angststoornissen of pijnsyndromen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sorry
Een kleine strook zelfklevend verband (3 cm bij 4 cm) wordt aangebracht op de achterkant van de hand en de zijkant van de nek van de patiënt.
Na een minuut acclimatiseren wordt het verband door de onderzoeker verwijderd.
Tijdens de verwijdering zal de examinator herhaaldelijk sorry zeggen.
Na het verwijderen van het verband beoordeelt de deelnemer zijn pijn met een visuele analoge schaal van 10 punten.
|
Het doel van deze studie is om te onderzoeken hoe empathie, uitgedrukt in de vorm van "sorry" zeggen, de perceptie van pijn tijdens verbandwissels beïnvloedt?
|
|
Geen tussenkomst: Niet Sorry
Een kleine strook zelfklevend verband (3 cm bij 4 cm) wordt aangebracht op de achterkant van de hand en de zijkant van de nek van de patiënt.
Na een minuut acclimatiseren wordt het verband door de onderzoeker verwijderd.
Tijdens de verwijdering zwijgt de examinator.
Na het verwijderen van het verband beoordeelt de deelnemer zijn pijn met een visuele analoge schaal van 10 punten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijn
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Gebaseerd op zelfgerapporteerde 10-punts visuele analoge schaal
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 maart 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 109333
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Pijn
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)VoltooidPatellofemoraal pijnsyndroom | Patellofemorale pijn (PFPS) | Patellofemorale pijn | Patellofemoral Pain, PFPVerenigde Staten
-
Brai²nWervingPersistent Spinal Pain Syndrome Type 2 (PSPS-T2), Onderrug | Gevoeligheid van het ruggenmerg voor neurostimulatie | Neurofysiologische gevoeligheid voor ruggenmergstimulatieBelgië