- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03216629
Извините, а не извиняйтесь: извинения и их влияние на дискомфорт во время снятия повязки
9 октября 2018 г. обновлено: Peng You, London Health Sciences Centre
Использование повязки является обычным явлением после операции, что позволяет закрыть и защитить раны.
Перевязочный материал с липкими контактными слоями или клейкая лента является неотъемлемой частью герметизации раны.
Механическое снятие ороговевшего слоя при снятии повязки вызывает боль и дискомфорт.
Во время снятия повязки практикующие врачи могут иногда извиняться из сочувствия.
В предыдущем исследовании изучалась скорость снятия повязки и ее влияние на дискомфорт во время смены повязки.
В этом исследовании исследователи стремятся выяснить, как эмпатия, выраженная в форме слова «извините», влияет на восприятие боли во время смены повязки?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
25
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A5W9
- London Health Science Centre - Victoria Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые взрослые добровольцы в возрасте старше 18 лет.
Критерий исключения:
- люди с чувствительностью к пластырю или повязке, тревожными расстройствами или болевыми синдромами.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Извини
Небольшая полоска самоклеящейся повязки (3 см на 4 см) будет наложена на тыльную сторону руки и шею пациентов.
После одной минуты акклиматизации повязка снимается исследователем.
Во время удаления экзаменатор неоднократно извиняется.
После снятия повязки участник оценит свою боль по 10-балльной визуальной аналоговой шкале.
|
Целью данного исследования является изучение того, как эмпатия, выраженная в форме «извините», влияет на восприятие боли во время смены повязки?
|
|
Без вмешательства: Не сожалеть
Небольшая полоска самоклеящейся повязки (3 см на 4 см) будет наложена на тыльную сторону руки и шею пациентов.
После одной минуты акклиматизации повязка снимается исследователем.
Во время удаления экзаменатор будет хранить молчание.
После снятия повязки участник оценит свою боль по 10-балльной визуальной аналоговой шкале.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Боль
Временное ограничение: Немедленный
|
На основе самооценки по 10-балльной визуальной аналоговой шкале
|
Немедленный
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Danielle MacNeil, MD, London Health Science Centre
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 марта 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 июля 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 109333
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .