La eficacia y seguridad de FK-506 para el tratamiento del síndrome de Posner-Schlossman
Comité de Ética de Investigación de Ciencias Médicas del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín
Evaluar la efectividad y seguridad del colirio de tacrolimus (FK-506) en el tratamiento del Síndrome de Posner-Schlossman. Se espera reunir a 30 pacientes con PSS que se encuentran en el Departamento de Oftalmología del Tercer Hospital de la Universidad de Pekín. Los pacientes con PSS incluidos se dividieron en un grupo experimental y un grupo de control utilizando un método de aleatorización simple. Entre ellos, el grupo experimental fue tratado con FK-506 dos veces al día, y el grupo de control fue tratado con suspensión oftálmica de acetato de prednisolona al 1% 4 veces al día.
Para todos los pacientes con PSS cuya presión intraocular sea superior a 30 mmHg, agregue también colirio de brinzolamida 3 veces al día. La mejor agudeza visual corregida, la presión intraocular de Goldmann, las fotografías de la sección anterior, las células endoteliales de la córnea, el microscopio confocal de la córnea, el análisis del nervio retiniano de Heidelberg y el campo visual de Octopus se examinaron al inicio del estudio y 1 semana, 2 semanas, 3 semanas y 4 semanas después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tingting Gao, PHD
- Número de teléfono: 0086-13795176872
- Correo electrónico: gaotingting8139@126.com
Ubicaciones de estudio
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Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Reclutamiento
- Peking University Third Hosipital
-
Contacto:
- Pro. Zhang, PHD, MD
- Número de teléfono: 0086-186-0103-1059
- Correo electrónico: zhangc1@yahoo.com
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de PSS Debe poder comunicarse con el médico y comprender este estudio
Criterio de exclusión:
- Síndrome de Fuchs
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: El grupo experimental
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Dos veces al día
Otros nombres:
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Comparador falso: El grupo de control
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Cuatro veces al día
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Examen con lámpara de limo de la córnea
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Números de KP después del tratamiento
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1 semana después del tratamiento
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Examen con lámpara de limo de la córnea
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
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Números de KP después del tratamiento
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2 semanas después del tratamiento
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Examen con lámpara de limo de la córnea
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
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Números de KP después del tratamiento
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3 semanas después del tratamiento
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Examen con lámpara de limo de la córnea
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
|
Números de KP después del tratamiento
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4 semanas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Oftalmotonómetro Goldmann examen de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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cambio de la presión intraocular
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1 semana después del tratamiento
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Oftalmotonómetro Goldmann examen de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 2 semanas después del tratamiento
|
cambio de la presión intraocular
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2 semanas después del tratamiento
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Oftalmotonómetro Goldmann examen de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 3 semanas después del tratamiento
|
cambio de la presión intraocular
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3 semanas después del tratamiento
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Oftalmotonómetro Goldmann examen de la presión intraocular
Periodo de tiempo: 4 semanas después del tratamiento
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cambio de la presión intraocular
|
4 semanas después del tratamiento
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Chun Zhang, PHD,MD, Peking University Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedad
- Síndrome
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Agentes inmunosupresores
- Factores inmunológicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Agentes neuroprotectores
- Agentes Protectores
- Inhibidores de calcineurina
- Prednisolona
- Acetato de metilprednisolona
- Metilprednisolona
- Hemisuccinato de metilprednisolona
- Acetato de prednisolona
- Hemisuccinato de prednisolona
- Fosfato de prednisolona
- Tacrolimus
Otros números de identificación del estudio
- IRB00006761-M2020059
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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