- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03233958
Los efectos psicosociales de la constelación sistémica/familiar
Los efectos psicosociales de la constelación sistémica/familiar: un estudio observacional de seguimiento
El propósito de este estudio es investigar los efectos psicosociales de la constelación sistémica/familiar. El método de constelación sistémica/familiar se refiere a un enfoque que integra ideas de la terapia de sistemas familiares con elementos del psicodrama. Las constelaciones se llevan a cabo en un entorno de seminario basado en grupos, cada seminario dura dos días.
Teniendo en cuenta la cantidad muy limitada de datos empíricos sobre este método, el diseño del estudio es uno pre-post simple con un seguimiento de 6 meses. El estudio será observacional: los investigadores no manipularán quién recibe la intervención; en cambio, invitan a todos los clientes (individuos de la población general) que asisten a estos talleres terapéuticos que se llevan a cabo independientemente del proceso de investigación. Dada la cantidad limitada de evidencia sobre este método terapéutico, se prestará especial atención a monitorear los posibles resultados adversos para establecer la seguridad de la intervención.
Se plantea la hipótesis de que la participación en un seminario de constelaciones familiares podría disminuir los posibles síntomas psicológicos y no producirá resultados adversos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La terapia de constelación familiar / sistémica es una psicoterapia grupal a corto plazo con el objetivo de ayudar a los clientes a comprender y resolver mejor sus conflictos dentro de sus sistemas personales, lo que a su vez podría conducir a una disminución en los síntomas somáticos psicopatológicos o funcionales. El sistema personal que se aborda es a menudo la familia, pero otros sistemas inter o intrapersonales (por ejemplo, piezas del ego, díadas de víctimas-perpetrador) también pueden ser el objetivo de la intervención; El término "terapia de constelación familiar" se usa en todo el manuscrito en este sentido más amplio. Esta modalidad terapéutica se desarrolló en Alemania a principios de los 90 elementos integradores de, entre otros, psicodrama, esculturas familiares, terapia contextual y ciertas tradiciones aborígenes del sur -africano y se ha vuelto particularmente popular en Europa y América del Sur e incluso se han convertido en parte del sistema de atención médica pública en ciertos países. En comparación con su uso por miles de terapeutas de diversos orígenes teóricos y profesionales en todo el mundo, se ha hecho poco esfuerzo para generar datos empíricos sobre la efectividad y la seguridad de esta intervención.
Creemos que la gran discrepancia entre el nivel relativamente alto de penetración en la práctica de la medicina complementaria y alternativa versus la baja cantidad de evidencia sobre la efectividad proviene en gran medida de la renuencia de la psicología académica a comprometerse con al menos dos postulados metafísicos / antropológicos de la terapia de constelación familiar. En primer lugar, la teoría de la terapia de constelación familiar supone que la salud mental y física de un individuo podría verse significativamente influenciada por los principales eventos de la vida de otros miembros del sistema personal, incluso si vivieron generaciones antes (por ejemplo, la muerte de una madre durante el parto podría tener un efecto sobre el nivel de ansiedad de sus descendientes y el éxito reproductivo durante varias generaciones, incluso si el evento original nunca se ha hablado en el descendiente de sus descendientes). While - due to recent developments in epigenetics and the better understanding of transgenerational trauma - this and similar concepts are less shocking to the academic community than they were 3-4 decades ago when family constellation therapy was developed, they are still in sharp contradiction with the common understanding that the etiological factors of any physical or mental illness are to be sought in bio-psycho-social events, situations, or conditions occurring or existing around and after the individual's concepción.
La segunda característica distintiva es que la teoría de la terapia de constelación familiar supone que las piezas de información relevantes que alteran la vida están 'almacenadas' y de alguna manera pueden ser 'descargadas' no solo de manera automática e inconsciente por los mismos del mismo sistema, pero intencionalmente también por extraños. Esta accesibilidad de la información relevante del sistema hace posible que los participantes de la intervención de una sola población (que son desconocidas entre sí) sean capaces de percibir y verbalizar pensamientos, percepciones físicas, emociones asociadas con la historia del sistema, a menudo desconocida incluso para el receptor de la constelación dada. Esta re-presentación algo 'mística' de hechos desconocidos y dinámica oculta hace posible que el destinatario de la constelación comprenda mejor la etiología de sus síntomas mentales o físicos e intencionalmente cambie esta misma dinámica. La forma en que ocurre este almacenamiento y acceso de la información relevante del sistema es muy debatido e incierto; La explicación más arraigada de estos procesos usa los conceptos de campo morfico / morfogénico y resonancia (cf. Almacenamiento) del biólogo Rupert Sheldrake en combinación con la función de las neuronas espejo (cf. forma de acceder a la información almacenada por no miembros del sistema).
Independientemente de si entendemos completamente los mecanismos exactos de acción de una modalidad terapéutica y si sus ciertas suposiciones se ajustan a los paradigmas contemporáneos de las ciencias de la salud, argumentamos que recopilar datos empíricos sobre la efectividad y seguridad de una intervención es una necesidad de salud pública, especialmente si se usa tan ampliamente como la constelación familiar (y es que podría proporcionar un impé de la acción de los mecanismos potencial y el potencial de la acción de los mecanismos y el posible aconsideration de la acertación de la acción de la acción. de nuestros paradigmas).
El número muy limitado de estudios prospectivos anteriores revisados por pares sobre la efectividad terapéutica de la terapia de constelación familiar informó que la intervención fue efectiva para reducir la psicopatología general, no específica de diagnóstico y la angustia psicológica, disminuyendo la intensidad de los síntomas dermatológicos, así como para mejorar la calidad de vida y la funcionamiento de las relaciones interpersonales. Una revisión sistemática reciente que resume tanto la literatura revisada por pares como la literatura gris sobre la terapia de constelación familiar concluyó que se necesitan en gran medida más estudios sobre su efectividad, especialmente si 1) utilizando al menos un marco de tiempo medio (≥6 meses) para evaluar los resultados del cliente, 2) emplear el monitoreo activo (no solo la vigilancia pasiva) de los posibles efectos iatrogénicos, y 3) para evaluar la información de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia de la presencia. El objetivo del presente estudio fue recopilar y analizar más datos del entorno de la vida real sobre la efectividad de la terapia de constelación familiar para mejorar la salud mental y su tolerabilidad en línea con estas recomendaciones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Budapest, Hungría, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoreferido y registrado para un taller de constelaciones familiares con uno de los terapeutas (psicólogo clínico/psiquiatra) que estuvo dispuesto a colaborar con los investigadores del presente estudio
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Actualmente sufre de un trastorno mental diagnosticado
- Participó activamente (no simplemente como "representante") en una intervención de constelación familiar en los 12 meses anteriores a la evaluación inicial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Participantes del taller
Participantes de talleres de constelaciones sistémicas/familiares
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La constelación sistémica/familiar integra elementos del psicodrama, la escultura familiar y dramatizaciones espontáneas de procesos intra e interpersonales, mientras visualiza espacialmente la dinámica familiar.
Las constelaciones familiares estimulan el cambio a través de las siguientes formas: 1) haciendo visible la disposición espacial de las relaciones dentro de un sistema conflictivo; 2) proporcionar acceso a las percepciones de terceros no relacionados con respecto a las sensaciones, sentimientos y pensamientos que experimentaron mientras representaban a miembros de la familia dentro de la constelación; y 3) hacer observable (desde afuera) y experimentable (desde adentro) la transformación de la constelación del problema en la constelación de la solución [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en los puntajes del índice de gravedad general en el breve inventario de síntomas
Periodo de tiempo: Antes, 1 y 6 meses después de la intervención
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La versión húngara del breve inventario de síntomas se utilizó para medir el nivel general de psicopatología de un individuo.
Esta herramienta consta de 53 elementos que cubren nueve dimensiones de síntomas: somatización, síntomas obsesivos compulsivos, sensibilidad interpersonal, depresión, ansiedad, hostilidad, ansiedad fóbica, ideación paranoica y psicoticismo.
De las tres medidas globales de patología y angustia, se utilizó el índice de gravedad general (GSI, media de todos los ítems) en el presente estudio.
El rango de esta medida es 0-4, puntajes más altos que indican una peor salud mental (más síntomas psicopatológicos).
El rango de esta medida es 0-4, puntajes más altos que indican una peor salud mental (más síntomas psicopatológicos).
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Antes, 1 y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los puntajes sobre el cuestionario de experiencia en sistemas sociales personales
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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El cuestionario de experiencia en sistemas sociales personales evalúa los aspectos sociales de la calidad de vida (cómo se siente el encuestado sobre su propio sistema social personal).
El puntaje total se crea agregando los 12 elementos y el rango es de 12-72, puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida social.
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Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Cambio en los puntajes en el cuestionario de salud del paciente Escala de gravedad de los síntomas somáticos (PHQ-15)
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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La escala de gravedad de la gravedad de los síntomas somáticos de la salud del paciente incluye 15 síntomas somáticos (dolor de cabeza, dolor de estómago, dolor en el pecho, mareos, etc.) que representan más del 90% de los síntomas observados en la atención primaria (exclusivo de los síntomas respiratorios superiores).
La puntuación total es la suma de todos los elementos, el rango es 0-30, los puntajes más altos indican síntomas más somáticos (peor salud física).
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Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Cambio en los puntajes en el cuestionario de burla
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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El cuestionario de burla es un breve examinador para detectar un mayor riesgo de trastornos alimentarios.
El puntaje total se crea sumando los cinco elementos, lo que lleva a un rango de puntaje de 0-5.
Los puntajes más altos indican un mayor riesgo de trastorno alimentario.
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Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Cambio en los puntajes en elementos ad hoc para evaluar las adicciones conductuales y relacionadas con las sustancias
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Los ítems evalúan la gravedad del problema percibido con adicciones al comportamiento y las sustancias.
Los puntajes totales se crean sumando los cuatro elementos, lo que resulta en un rango de puntaje de 4-28.
Los puntajes más altos indican una gravedad de la adicción conductual y de sustancia más grave.
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Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Cambio en los puntajes en el Cuestionario de significado en la vida / presencia de la subescala de significado
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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La presencia de la subescala de significado del Cuestionario de significado en la vida evalúa el nivel percibido de significado en la vida de un individuo.
El puntaje total se crea sumando los 5 elementos de la subescala que resulta en un rango de puntaje de 5-35.
Los puntajes más altos indican un mayor sentido de significado en la vida (mejor salud mental).
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Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Cambio en los puntajes en el Índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud (WBI-5)
Periodo de tiempo: Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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El índice de bienestar de la Organización Mundial de la Salud captura el bienestar general del individuo.
El puntaje total se crea sumando los 5 elementos, lo que resulta en un rango de puntaje de 0-15.
Los puntajes más altos indican un mejor bienestar general.
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Antes, 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Efectos iatrogénicos percibidos por los participantes
Periodo de tiempo: 1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Las respuestas cualitativas sobre los efectos iatrogénicos percibidos de la intervención se recolectaron utilizando preguntas ad hoc terminadas.
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1 mes después y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 325/2017/P
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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