- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03233958
Systeemisen / perhekonstellaation psykososiaaliset vaikutukset
Systeemisen/perhekonstellaatioiden psykososiaaliset vaikutukset: Havainnollinen seurantatutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia systeemisen/perhekonstellaatioiden psykososiaalisia vaikutuksia. Systeeminen/perhekonstellaatiomenetelmä viittaa lähestymistapaan, joka yhdistää perhesysteemiterapian ideat psykodraaman elementteihin. Konstellaatiot toteutetaan ryhmäpohjaisessa seminaaritilassa, jokainen seminaari kestää kaksi päivää.
Ottaen huomioon tätä menetelmää koskevan empiirisen tiedon erittäin rajallisen määrän, tutkimussuunnitelma on yksinkertainen ennen postausta ja 6 kuukauden seuranta. Tutkimus on havainnollistava: tutkijat eivät manipuloi sitä, kuka saa interventiota; Sen sijaan he kutsuvat kaikki asiakkaat (yksilöt suuresta väestöstä) osallistumaan näihin terapeuttisiin työpajoihin, jotka järjestetään tutkimusprosessista riippumatta. Koska tästä terapeuttisesta menetelmästä on vain vähän näyttöä, erityistä huomiota kiinnitetään mahdollisten haittavaikutusten seurantaan interventioturvallisuuden varmistamiseksi.
Oletuksena on, että osallistuminen perhekonstellaatioseminaariin saattaa vähentää mahdollisia psyykkisiä oireita eikä johtaa haitallisiin tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Budapest, Unkari, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Itseohjattu ja rekisteröitynyt perhekonstellaatiotyöpajaan yhden terapeutin (kliininen psykologi / psykiatri) kanssa, joka oli halukas tekemään yhteistyötä tämän tutkimuksen tutkijoiden kanssa
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 18 vuotta
- Hän kärsii tällä hetkellä diagnosoidusta mielenterveyshäiriöstä
- Osallistui aktiivisesti (ei pelkästään "edustajana") perhekonstellaation interventioon 12 kuukauden aikana ennen lähtötilanteen arviointia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Työpajan osallistujat
Systeemisten / perhekonstellaatiotyöpajojen osallistujat
|
Systeeminen/perhekonstellaatio yhdistää elementtejä psykodraamasta, perheveistoksista ja spontaaneista sisä- ja ihmissuhteiden prosessien dramatisoinneista samalla, kun se visualisoi tilallisesti perheen dynamiikkaa.
Perhekonstellaatiot stimuloivat muutosta seuraavilla tavoilla: 1) tekemällä näkyväksi suhteiden tilajärjestely konfliktijärjestelmän sisällä; 2) pääsyn tarjoaminen etuyhteydettömien kolmansien osapuolten näkemyksiin koskien tuntemuksia, tunteita ja ajatuksia, joita he kokivat edustaessaan perheenjäseniä konstellaatiossa; ja 3) tehdä havaittavaksi (ulkopuolelta) ja koettavaksi (sisältä) ongelmakonstellaation muuttuminen ratkaisukonstellaatioksi [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Lyhyen oireluettelon tulosten muutos
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Laaja kirjo psykopatologisia oireita, mukaan lukien somatisaatio, pakkomielle, ihmisten välinen herkkyys, masennus, ahdistus, vihamielisyys, fobinen ahdistus, vainoharhainen ajatus ja psykoottisuus
|
Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos laadullista analyysiä varten kehitettyjen ad hoc -kohteiden vastauksissa
Aikaikkuna: 1 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Tutkimuksen tekijät ovat kehittäneet nämä kohteet 1) seuloakseen interventiosta mahdollisesti aiheutuvia haittavaikutuksia, 2) ymmärtääkseen paremmin tähän hoitomuotoon osallistuvien henkilöiden hoitotavoitteita ja kuinka ne liittyvät siihen, mitä he pitävät tuloksena. interventiosta
|
1 ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos henkilökohtaisten sosiaalisten järjestelmien kokemuskyselyn pistemäärissä
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Arvio siitä, kuinka henkilökohtaisen sosiaalisen järjestelmän jäsenet kokevat tilanteensa kyseisessä järjestelmässä.
|
Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos pisteissä potilaan terveyskyselyn somaattisten oireiden vakavuusasteikolla (PHQ-15)
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
PHQ-15 sisältää 15 somaattista oiretta (päänsärky, vatsakipu, rintakipu, huimaus jne.), jotka muodostavat yli 90 % perusterveydenhuollossa havaituista oireista (pois lukien ylempien hengitysteiden oireet)
|
Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos pisteissä SCOFFissa
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
SCOFF on lyhyt seulonta, joka havaitsee syömishäiriöiden lisääntyneen riskin
|
Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos pistemäärissä ad hoc -kohdissa käyttäytymis- ja päihderiippuvuuksien arvioimiseksi
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Kohteet arvioivat havaittujen ongelmien vakavuutta riippuvuuksien kanssa
|
Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos pisteissä Meaning in Life Questionnairessa (MLQ)
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
MLQ arvioi läsnäolon ja merkityksen etsimisen tasoa yksilön elämässä
|
Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Muutos pisteissä Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksissä (WBI-5)
Aikaikkuna: Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
WBI-5 kuvaa yksilöiden yleistä hyvinvointia
|
Ennen, 1 kuukausi sen jälkeen ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 325/2017/P
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Systeeminen / perhekonstellaatio
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities ja muut yhteistyökumppanitTuntematonPerheen toimintahäiriö | Yksilöllinen psykiatrinen häiriö | Parin toimintahäiriöYhdysvallat
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisAineisiin liittyvät häiriöt | Aineen käyttö | Päihteiden käytön häiriöt | Päihteiden väärinkäyttö | Aineriippuvuus | Aineeseen liittyvä ongelma
-
Seattle Children's HospitalValmisSairaalaan joutuneet lapsetYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterValmis
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaLapsi | Vanhemmat | Mielenterveyden häiriö | Vammaisten vanhempien lapsi | Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
-
Rahel NaefSwiss National Science FoundationAktiivinen, ei rekrytointiElämänlaatu | Posttraumaattinen stressihäiriö | Masennus, ahdistus | Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä | Perheenjäsenet | PerhedynamiikkaSveitsi
-
Rutgers, The State University of New JerseyAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Ilmoittautuminen kutsustaVanhemmuus | Terveyskäyttäytyminen | Kielen kehitys | Luku-ja kirjoitustaitoYhdysvallat
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric InstituteLopetettuLapsen kehitys | Äidin ja lapsen välinen vuorovaikutus | Diabetes mellitus, raskausaikaYhdysvallat
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesRekrytointi
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaRekrytointiSepelvaltimon ahtaumaKorean tasavalta