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全身的/家族的星座の心理社会的影響

2021年2月18日 更新者:Gergely Sándor Szabó, PhD、Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

全身的/家族的星座の心理社会的影響: 追跡観察研究

この研究の目的は、全身/家族構成の心理社会的影響を調査することです。 体系的/家族的コンステレーションの方法は、家族システム療法のアイデアと心理ドラマの要素を統合するアプローチを指します。 コンステレーションはグループベースのセミナー設定で実施され、各セミナーは 2 日間続きます。

この方法に関する実証データの量が非常に限られていることを考慮して、研究デザインは 6 か月の追跡調査を伴う単純な事前事後計画となっています。 研究は観察的なものになります。研究者は誰が介入を受けるかを操作しません。代わりに、研究プロセスとは独立して実行されるこれらの治療ワークショップに参加するすべてのクライアント(一般人口の個人)を招待します。 この治療法に関する証拠は限られているため、介入の安全性を確立するために潜在的な有害な結果を監視するために特別な注意が払われます。

家族コンステレーションセミナーへの参加は、潜在的な精神症状を軽減する可能性があり、有害な結果をもたらさないという仮説が立てられています。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

182

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Budapest、ハンガリー、1037
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度から中程度のさまざまな精神症状について、家族コンステレーション セミナーを通じて助けを求めている一般の人々。

説明

包含基準:

  • 本研究の研究者と協力する意欲のあるセラピスト(臨床心理士/精神科医)の一人とのファミリーコンステレーションワークショップに自己紹介して登録した

除外基準:

  • 18歳未満
  • 現在、精神障害と診断されている
  • ベースライン評価前の 12 か月間、家族コンステレーション介入に (単に「代表者」としてではなく) 積極的に参加しました。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
ワークショップ参加者
全身・家族星座ワークショップ参加者
システム/家族コンステレーションは、家族のダイナミクスを空間的に視覚化しながら、心理ドラマ、家族の彫刻、個人内および対人プロセスの自発的な劇化の要素を統合します。 家族の星座は、以下の方法を通じて変化を刺激します。 1) 対立するシステム内の関係の空間配置を可視化する。 2) グループ内で家族を代表するときに経験した感覚、感情、思考に関する無関係な第三者の洞察へのアクセスを提供する。 3) 問題の集合から解決の集合への変換を (外部から) 観察可能かつ (内部から) 経験可能にする [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015]。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
簡易症状インベントリのスコアの変化
時間枠:介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
身体化、強迫観念、対人過敏症、うつ病、不安、敵意、恐怖症性不安、偏執的観念、精神異常症などの広範囲の精神病理学的症状
介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
定性分析用に開発された臨時項目に対する回答の変化
時間枠:介入後1ヶ月と6ヶ月
これらの項目は、1) 介入の結果として生じる可能性のある有害な結果をスクリーニングする、2) この形式の治療に参加している個人の治療目標と、それらが結果として認識されるものとどのように関連しているかをよりよく理解するために、研究著者によって作成されました。介入の
介入後1ヶ月と6ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
個人の社会システムの経験アンケートのスコアの変化
時間枠:介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
個人の社会システムの構成員がそのシステム内で自分の状況をどのように経験しているかについての評価。
介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
患者健康アンケート身体症状重症度スケール (PHQ-15) のスコアの変化
時間枠:介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
PHQ-15 には、プライマリケアで見られる症状の 90% 以上を占める 15 の身体症状 (頭痛、腹痛、胸痛、めまいなど) が含まれています (上気道症状を除く)。
介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
SCOFF のスコアの変化
時間枠:介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
SCOFF は、摂食障害のリスク増加を検出するための簡単なスクリーニングです。
介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
行動依存症および物質関連依存症を評価するための特別項目のスコアの変化
時間枠:介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
依存症に関して認識されている問題の深刻度を評価する項目
介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
「人生の意味アンケート(MLQ)」のスコアの変化
時間枠:介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
MLQ は、個人の存在の知覚レベルを評価し、個人の人生における意味の探求を行います。
介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
世界保健機関の健康指数(WBI-5)のスコアの変化
時間枠:介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月
WBI-5 は個人の全体的な健康状態を把握します。
介入前、介入後1ヶ月、介入後6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Barna Konkoly Thege, PhD、Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年7月1日

一次修了 (実際)

2020年10月30日

研究の完了 (実際)

2020年10月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年7月27日

最初の投稿 (実際)

2017年7月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年2月18日

最終確認日

2021年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 325/2017/P

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究者らは、参加者の秘密保持意識を高め、研究への参加意欲を高めるために、研究参加者に自分のデータを他人に公開する許可を求めていない。 その結果、データ共有リクエストの場合、調査員は参加者から追加の明示的な許可を求める必要があります。 研究者らは研究終了後に参加者の連絡先データを破棄することを約束しているため、そのようなデータが共有される可能性は低いと思われます。 ただし、調査員は、関心のある同僚の提案/調査に基づいて代替分析を喜んで実施し、そのような分析の生の出力 (分析構文を含む) を調査者と共有します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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