- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03233958
De psykososiale effektene av systemisk / familiekonstellasjon
De psykososiale effektene av systemisk/familiekonstellasjon: en observasjonsoppfølgingsstudie
Hensikten med denne studien er å undersøke de psykososiale effektene av systemisk/familiekonstellasjon. Metoden for systemisk/familiekonstellasjon refererer til en tilnærming som integrerer ideer fra familiesystemterapi med elementer fra psykodrama. Konstellasjonene gjennomføres i en gruppebasert seminarsetting, hvert seminar varer i to dager.
Tatt i betraktning den svært begrensede mengden empiriske data om denne metoden, er studiedesignet en enkel pre-post en med en 6-måneders oppfølging. Studien vil være observasjonsbasert: forskerne vil ikke manipulere hvem som mottar intervensjonen; i stedet inviterer de alle klienter (individer fra den generelle befolkningen) til å delta på disse terapeutiske workshopene som drives uavhengig av forskningsprosessen. Gitt den begrensede mengden bevis på denne terapeutiske metoden, vil spesiell oppmerksomhet bli gitt for å overvåke potensielle uønskede utfall for å etablere intervensjonssikkerhet.
Det antas at deltakelse i et familiekonstellasjonsseminar kan redusere potensielle psykologiske symptomer og ikke vil føre til uheldige utfall.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Familie / systemisk konstellasjonsterapi er en kortsiktig gruppepsykoterapi som tar sikte på å hjelpe klienter med å bedre forstå og løse konfliktene sine i deres personlige systemer, noe som igjen kan føre til en reduksjon i psykopatologiske eller funksjonelle somatiske symptomer. Det personlige systemet som blir adressert er oftest familien, men andre inter- eller intrapersonlige systemer (f.eks. Egodeler, Dyads ofre-Perpetator) kan også være målet for intervensjonen; Begrepet "familiekonstellasjonsterapi" brukes i hele manuskriptet i denne bredere forstand. Denne terapeutiske modaliteten ble utviklet i Tyskland på begynnelsen av 90 -tallet som integrerer elementer av - blant andre - psykodrama, familieskulpturer, kontekstuell terapi og visse sør -afrikanske aboriginale tradisjoner og har blitt spesielt populær i Europa og Sør -Amerika og ble til og med en del av det offentlige helsevesenet i visse land. Sammenlignet med bruken av tusenvis av terapeuter med forskjellige teoretiske og profesjonelle bakgrunner over hele verden, har det blitt gjort lite anstrengelser for å generere empiriske data angående effektiviteten og sikkerheten til denne intervensjonen.
Vi tror at det store avviket mellom det relativt høye penetrasjonsnivået til utøvelse av komplementær og alternativ medisin kontra den lave mengden bevis på effektiviteten stammer i stor grad fra akademisk psykologis motvilje mot å engasjere seg i minst to metafysiske / antropologiske postulater av familiekonstellasjonsterapi. For det første antar teorien om familiekonstellasjonsterapi at individets mentale og fysiske helse kan bli betydelig påvirket av store livshendelser til andre medlemmer av det personlige systemet selv om de levde generasjoner før (f.eks. Døden til en mor i løpet av fødselen kan ha en effekt på hennes etterkommers angstnivå og reproduksjon i flere generasjoner. Mens-på grunn av den nylige utviklingen innen epigenetikk og bedre forståelse av transgenerasjonelle traumer-er dette og lignende konsepter mindre sjokkerende for det akademiske samfunnet enn de var for 3-4 tiår siden da familiekonstellasjonsterapi ble utviklet, de er fortsatt i skarp motsetning med den vanlige forståelsen av at etiologisk faktor av fysisk eller psykisk sykdom er å bli søkt rundt den etiologiske faktorene av fysisk eller psykisk sykdom er å være en skarp motsetning med den felles forståelsen av at den er en eller forhold til å være en av de felles forståelsen av at den er en av de felles forståelsen av den felles, og er å være i en eller annen. individets unnfangelse.
Det andre særegne trekket er at teorien om familiekonstellasjonsterapi antar at de livsendrende, relevante informasjonsdelene blir "lagret" og på en eller annen måte kan "lastes ned" ikke bare automatisk og ubevisst av medlemmene i det samme systemet, men med vilje av utenforstående også. Denne tilgjengeligheten av systemrelevant informasjon gjør det mulig at deltakere i intervensjonen med én anfall (som er ukjent for hverandre) er i stand til å oppfatte og verbalisere tanker, fysiske oppfatninger, følelser assosiert med systemet til systemet, ofte ukjent selv for mottakeren av den gitte konstellasjonen. Denne noe 'mystiske' ompresentasjonen av ukjente fakta og skjult dynamikk gjør det mulig for mottakeren av stjernebildet å bedre forstå etiologien til deres mentale eller fysiske symptomer og med vilje endre denne samme dynamikken. Hvordan denne lagringen og tilgangen til systemrelevant informasjon oppstår er sterkt diskutert og usikker; Den mest vektlagte forklaringen av disse prosessene bruker det morfiske / morfogene felt- og -resonansbegrepene (jfr. lagring) av biologen Rupert Sheldrake i kombinasjon med funksjonen til speilneuroner (jfr. måte å få tilgang til lagret informasjon fra ikke-medlemmer av systemet).
Uansett om vi fullt ut forstår de eksakte virkningsmekanismene til en terapeutisk modalitet, og hvis dens visse forutsetninger passer til de moderne paradigmene til helsevitenskap, argumenterer vi for at å samle empiriske data om en intervensjons effektivitet og sikkerhet er en folkehelse nødvendighet, spesielt hvis det er så bredt brukt som familiekonstellasjon (og det kan gi ytterligere impetus for å studere studiet som studerte studien som studerte studien som studerte studien som studerte studien som den studien den studien som den studien av studien til studien som studerte studien som den studien av studien som studerte studien, den studien av den studien av studiet av studiet som studerte studien som den undersøkelsen av den studiet av den studiet av vår mekanisme og den potensielle for å gi en sikkerhet for å gi den nøyaktigheten av den som er en så mye som er brukt som en avtrengningens effektivitet og den potensielle, er en folkehelse som er en folkehelse, særlig den som er så mye som er brukt som familiekonstellasjonens effektivitet og sikkerhetsterapi ( paradigmer).
Det svært begrensede antallet tidligere prospektive, fagfellevurderte studier på familiekonstellasjonsbehandlings terapeutiske effektivitet rapporterte at intervensjonen var effektiv for å redusere generell, ikke-diagnosespesifikk psykopatologi og psykologisk nød, og reduserte intensiteten til dermatologiske symptomer, samt å forbedre livskvaliteten og funksjonen i livet i interpersonell forhold. En fersk systematisk gjennomgang som oppsummerer både fagfellevurdert og grå litteratur om familiekonstellasjonsterapi konkluderte med at ytterligere studier om effektivitet Målet med denne studien var å samle inn og analysere ytterligere data fra den virkelige omgivelsen om familiekonstellasjonsbehandlings effektivitet i å forbedre mental helse og dens toleranse i tråd med disse anbefalingene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Selvhenvist og registrert på familiekonstellasjonsverksted med en av terapeutene (klinisk psykolog/psykiater) som var villige til å samarbeide med forskerne i denne studien
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18 år
- Lider for tiden av en diagnostisert psykisk lidelse
- Deltok aktivt (ikke bare som en "representant") i en familiekonstellasjonsintervensjon i de 12 månedene før baselinevurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Workshop deltakere
Deltakere på systemiske/familiekonstellasjonsverksteder
|
Systemisk/familiekonstellasjon integrerer elementer fra psykodrama, familieskulptur og spontane dramatiseringer av intra- og mellommenneskelige prosesser, samtidig som familiedynamikken visualiseres romlig.
Familiekonstellasjoner stimulerer endring gjennom følgende måter: 1) synliggjør den romlige ordningen av relasjoner innenfor et konfliktsystem; 2) gi tilgang til innsikten til ikke-relaterte tredjeparter angående sensasjonene, følelsene og tankene de opplevde mens de representerte familiemedlemmer i konstellasjonen; og 3) å gjøre transformasjonen av problemkonstellasjonen til løsningskonstellasjonen observerbar (fra utsiden) og opplevelsesbar (innenfra) [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i generell alvorlighetsindekspoeng på det korte symptombeholdningen
Tidsramme: Før 1- og 6-måneders etter intervensjonen
|
Den ungarske versjonen av det korte symptombeholdningen ble brukt til å måle individets samlede psykopatologinivå.
Dette verktøyet består av 53 elementer som dekker ni symptomdimensjoner: somatisering, tvangssymptomer, mellommenneskelig følsomhet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoid forestilling og psykotikk.
Av de tre globale målene for patologi og nød ble den generelle alvorlighetsindeksen (GSI, gjennomsnittet av alle elementene) brukt i denne studien.
Området for dette tiltaket er 0-4, høyere score som indikerer dårligere mental helse (mer psykopatologiske symptomer).
Området for dette tiltaket er 0-4, høyere score som indikerer dårligere mental helse (mer psykopatologiske symptomer).
|
Før 1- og 6-måneders etter intervensjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i score på opplevelsen i Social Systems Questionnaire
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
Opplevelsen i spørreskjema for personlige systemer vurderer sosiale aspekter ved livskvalitet (hvordan respondenten føler om sitt eget personlige sosiale system).
Total poengsum opprettes ved å legge til alle 12 elementer, og rekkevidden er 12-72, høyere score som indikerer bedre sosial livskvalitet.
|
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endring i score på Patient Health Questionnaire Somatic Symptom Severity Scale (PHQ-15)
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
Pasienthelse -spørreskjemaet somatisk symptom alvorlighetsskala inkluderer 15 somatiske symptomer (hodepine, magesmerter, brystsmerter, svimmelhet, etc.) som utgjør mer enn 90% av symptomene som er sett i primærpleie (eksklusivt symptomer på øvre luftveier).
Total poengsum er summen av alle elementene, rekkevidde er 0-30, høyere score indikerer mer somatiske symptomer (verre fysisk helse).
|
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endring i score på spørreskjemaet
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
SCOFF -spørreskjemaet er en kort screener for å oppdage økt risiko for spiseforstyrrelser.
Den totale poengsummen opprettes ved å summere alle fem varene, noe som fører til et poengsum på 0-5.
Høyere score indikerer høyere risiko for spiseforstyrrelser.
|
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endring i score på ad hoc-elementer for å vurdere atferdsmessige og rusrelaterte avhengigheter
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
Elementer vurderer opplevd problemets alvorlighetsgrad med atferdsmessige og rusrelaterte avhengigheter.
De totale score opprettes ved å summere alle fire varene som resulterer i et poengsum på 4-28.
Høyere score indikerer mer alvorlig atferdsmessig og rusrelatert avhengighetsgrad.
|
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endring i score om betydningen i spørreskjemaet / tilstedeværelsen av betydningen av mening
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
Tilstedeværelsen av mening underskala av betydningen i spørreskjemaet vurderer det opplevde meningsnivået i et individs liv.
Total poengsum opprettes ved å summere alle de 5 underskalaelementene som resulterer i et poengsum på 5-35.
Høyere score indikerer en høyere følelse av mening i livet (bedre mental helse).
|
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Endring i score på Verdens helseorganisasjons velværeindeks (WBI-5)
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
Verdens helseorganisasjons velværeindeks fanger individets generelle velvære.
Total poengsum opprettes ved å summere alle de 5 varene, noe som resulterer i et poengsum på 0-15.
Høyere score indikerer bedre samlet trivsel.
|
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
|
Deltakeropplevde iatrogene effekter
Tidsramme: 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
Kvalitative responser på de opplevde iatrogene effektene av intervensjonen ble samlet ved bruk av åpent, ad hoc-spørsmål.
|
1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 325/2017/P
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Milde til moderate psykopatologiske symptomer
-
Benjamin Rose Institute on AgingNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringMild demens | Moderat demensForente stater
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.RekrutteringMild til moderat hypertensjonKina
-
Xuanwu Hospital, BeijingInstitute of Process Engineering, Chinese Academy of Sciences; Carrier...RekrutteringMild til moderat Alzheimers sykdomKina
-
Pierre Fabre Dermo CosmetiqueFullførtMild til moderat atopisk dermatittFrankrike
-
University of SaskatchewanCenter of Molecular Immunology, CubaHar ikke rekruttert ennåMild Alzheimers sykdom | Moderat Alzheimers sykdomCanada
-
Tishreen UniversityFullførtMild til moderat fremre underkjevesegment CrowdindDen syriske arabiske republikk
-
BeBetter Med IncHar ikke rekruttert ennåMild til moderat hypertensjon og forhøyet lavdensitet lipoprotein-kolesterolKina
-
PfizerFullførtSunn | Ellers friske frivillige med mild eller moderat leverdysfunksjonForente stater
-
Solta MedicalFullført
-
Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol... og andre samarbeidspartnereFullførtModerat høy risiko for postoperativ lungekomplikasjon | Abdominal kirurgi forventet mer enn to timerSpania, Forente stater, Argentina, Sverige
Kliniske studier på Systemisk / familiekonstellasjon
-
Angelo BivianoFullført
-
Ataturk UniversityFullførtSepsis | Kritisk sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Alcon ResearchFullførtVitreoretinal sykdomForente stater
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family...Aktiv, ikke rekrutterendePsykologisk og systemisk funksjonTyskland
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities og andre samarbeidspartnereUkjentFamiliedysfunksjon | Individuell psykiatrisk lidelse | Par dysfunksjonForente stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.FullførtForeldre | Barneutvikling | Mor-barn forholdForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbeidspartnereFullførtDepresjon | Livskvalitet | Omsorgsbyrde | Mild kognitiv svikt | Funksjonshemming Fysisk | Demens, Mild | Svekkelse, kognitivForente stater
-
University of MichiganFullførtKvinner med BRCA 1 eller BRCA 2 mutasjon | Ikke-testede kvinnelige familiemedlemmerForente stater
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtFamilieengasjement, kobling på tvers av systemet til rusmiddelbehandling for unge på prøve -- Fase 3Stoffrelaterte lidelser | Stoffbruk | Rusmisbruksforstyrrelser | Stoffmisbruk | Stoffavhengighet | Stoffrelatert problem
-
Alcon ResearchTilbaketrukketProliferativ diabetisk retinopati | Glassaktig blødning | Rhegmatogen netthinneløsning | Epiretinal membran | Vitreomakulær trekkraft | Macula Hole | Visuelt betydelig glassmak | Beholdt linsemateriale i det bakre segmentetForente stater