Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

De psykososiale effektene av systemisk / familiekonstellasjon

18. februar 2021 oppdatert av: Gergely Sándor Szabó, PhD, Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

De psykososiale effektene av systemisk/familiekonstellasjon: en observasjonsoppfølgingsstudie

Hensikten med denne studien er å undersøke de psykososiale effektene av systemisk/familiekonstellasjon. Metoden for systemisk/familiekonstellasjon refererer til en tilnærming som integrerer ideer fra familiesystemterapi med elementer fra psykodrama. Konstellasjonene gjennomføres i en gruppebasert seminarsetting, hvert seminar varer i to dager.

Tatt i betraktning den svært begrensede mengden empiriske data om denne metoden, er studiedesignet en enkel pre-post en med en 6-måneders oppfølging. Studien vil være observasjonsbasert: forskerne vil ikke manipulere hvem som mottar intervensjonen; i stedet inviterer de alle klienter (individer fra den generelle befolkningen) til å delta på disse terapeutiske workshopene som drives uavhengig av forskningsprosessen. Gitt den begrensede mengden bevis på denne terapeutiske metoden, vil spesiell oppmerksomhet bli gitt for å overvåke potensielle uønskede utfall for å etablere intervensjonssikkerhet.

Det antas at deltakelse i et familiekonstellasjonsseminar kan redusere potensielle psykologiske symptomer og ikke vil føre til uheldige utfall.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

182

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1037
        • Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer fra den generelle befolkningen som søker hjelp gjennom familiekonstellasjonsseminarer for ulike milde til moderate psykiske symptomer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Selvhenvist og registrert på familiekonstellasjonsverksted med en av terapeutene (klinisk psykolog/psykiater) som var villige til å samarbeide med forskerne i denne studien

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18 år
  • Lider for tiden av en diagnostisert psykisk lidelse
  • Deltok aktivt (ikke bare som en "representant") i en familiekonstellasjonsintervensjon i de 12 månedene før baselinevurdering

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Workshop deltakere
Deltakere på systemiske/familiekonstellasjonsverksteder
Atferdsmessig: Systemisk / familiekonstellasjon
Systemisk/familiekonstellasjon integrerer elementer fra psykodrama, familieskulptur og spontane dramatiseringer av intra- og mellommenneskelige prosesser, samtidig som familiedynamikken visualiseres romlig. Familiekonstellasjoner stimulerer endring gjennom følgende måter: 1) synliggjør den romlige ordningen av relasjoner innenfor et konfliktsystem; 2) gi tilgang til innsikten til ikke-relaterte tredjeparter angående sensasjonene, følelsene og tankene de opplevde mens de representerte familiemedlemmer i konstellasjonen; og 3) å gjøre transformasjonen av problemkonstellasjonen til løsningskonstellasjonen observerbar (fra utsiden) og opplevelsesbar (innenfra) [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på Brief Symptom Inventory
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Et bredt spekter av psykopatologiske symptomer, inkludert somatisering, tvangstanker, mellommenneskelig følsomhet, depresjon, angst, fiendtlighet, fobisk angst, paranoide tanker og psykosisme
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Endring i svar på ad hoc-elementer utviklet for kvalitativ analyse
Tidsramme: 1 og 6 måneder etter inngrepet
Disse elementene er utviklet av studieforfatterne for å 1) screene for potensielle uønskede utfall som et resultat av intervensjonen, 2) bedre forstå behandlingsmålene til individer som deltar i denne formen for terapi og hvordan disse forholder seg til det de oppfatter som resultatet. av inngrepet
1 og 6 måneder etter inngrepet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum på spørreskjemaet Experience in Personal Social Systems
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Vurdering av hvordan medlemmene av et personlig sosialt system opplever sin situasjon innenfor det systemet.
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Endring i poengsum på pasienthelsespørreskjemaet Somatic Symptom Severity Scale (PHQ-15)
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
PHQ-15 inkluderer 15 somatiske symptomer (hodepine, magesmerter, brystsmerter, svimmelhet, etc.) som står for mer enn 90 % av symptomene sett i primærhelsetjenesten (eksklusive øvre luftveissymptomer)
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Endring i poengsum på SCOFF
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
SCOFF er en kort screening for å oppdage økt risiko for spiseforstyrrelser
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Endring i poengsum på ad hoc-elementer for å vurdere atferdsmessige og rusrelaterte avhengigheter
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Elementer vurderer opplevd alvorlighetsgrad av problemer med avhengighet
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Endring i poengsum på Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
MLQ vurderer det opplevde nivået av tilstedeværelse og søken etter mening i et individs liv
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
Endring i poengsum på World Health Organization Wellbeing Index (WBI-5)
Tidsramme: Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen
WBI-5 fanger individenes generelle velvære
Før, 1 måned etter og 6 måneder etter intervensjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary

Samarbeidspartnere

University of Toronto

Etterforskere

  • Studieleder: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2017

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. februar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 325/2017/P

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Etterforskerne har ikke bedt om tillatelse fra studiedeltakerne til å gjøre dataene deres tilgjengelige for andre for å øke deltakernes følelse av konfidensialitet og dermed vilje til å delta i studien. Som en konsekvens, i tilfelle en forespørsel om datadeling, vil etterforskerne måtte søke om ytterligere eksplisitt tillatelse fra deltakerne. Siden etterforskerne har forpliktet seg til å ødelegge deltakerkontaktdata etter endt studie, virker sjansene for slik datadeling små. Etterforskerne utfører imidlertid mer enn gjerne alternative analyser basert på interesserte kollegers forslag/henvendelser og deler råresultatet (inkludert analytisk syntaks) av slike analyser med de som foretar henvendelsen.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Milde til moderate psykopatologiske symptomer

Kliniske studier på Systemisk / familiekonstellasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere