- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03233958
De psychosociale effecten van systemische / familieopstelling
De psychosociale effecten van systemische / familieopstellingen: een observatieonderzoek
Het doel van dit onderzoek is het onderzoeken van de psychosociale effecten van systemische/familieopstelling. De methode van systemische / familieopstelling verwijst naar een benadering die ideeën uit gezinssysteemtherapie integreert met elementen uit psychodrama. De opstellingen worden uitgevoerd in een groepsseminar-setting, waarbij elk seminar twee dagen duurt.
Gezien de zeer beperkte hoeveelheid empirische gegevens over deze methode, is het onderzoeksontwerp een eenvoudig pre-post onderzoek met een follow-up van 6 maanden. De studie zal observationeel zijn: de onderzoekers zullen niet manipuleren wie de interventie krijgt; in plaats daarvan nodigen ze alle cliënten (individuen uit de algemene bevolking) uit om deze therapeutische workshops bij te wonen die onafhankelijk van het onderzoeksproces worden uitgevoerd. Gezien de beperkte hoeveelheid bewijs over deze therapeutische methode, zal speciale aandacht worden besteed aan het monitoren van mogelijke nadelige resultaten om de veiligheid van de interventie vast te stellen.
Er wordt verondersteld dat deelname aan een familieopstellingsseminar mogelijke psychologische symptomen kan verminderen en niet zal resulteren in nadelige uitkomsten.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Familie / systemische constellatietherapie is een groepenpsychotherapie op korte termijn die cliënten wil helpen hun conflicten binnen hun persoonlijke systemen beter te begrijpen en op te lossen, wat op zijn beurt kan leiden tot een afname van psychopathologische of functionele somatische symptomen. Het aangepakt persoonlijke systeem is meestal de familie, maar andere inter- of intrapersoonlijke systemen (bijv. Ego-onderdelen, slachtoffer-perpetrator dyades) kunnen ook het doelwit van de interventie zijn; De term "familie constellatietherapie" wordt in het manuscript in deze bredere zin gebruikt. Deze therapeutische modaliteit werd in de vroege jaren '90 in Duitsland ontwikkeld die elementen van - onder andere - psychodrama, familie sculpturen, contextuele therapie en bepaalde Zuid -Afrikaanse Aboriginal -tradities integreren en is vooral populair geworden in Europa en Zuid -Amerika en werd zelfs onderdeel van het volksgezondheidszorgsysteem in bepaalde landen. Vergeleken met het gebruik ervan door duizenden therapeuten van verschillende theoretische en professionele achtergronden over de hele wereld, zijn er weinig moeite gedaan om empirische gegevens te genereren met betrekking tot de effectiviteit en veiligheid van deze interventie.
Wij zijn van mening dat de grote discrepantie tussen het relatief hoge niveau van penetratie in de praktijk van complementaire en alternatieve geneeskunde versus de lage hoeveelheid bewijsmateriaal op effectiviteit grotendeels voortkomt uit de terughoudendheid van de academische psychologie om zich bezig te houden met ten minste twee metafysische / antropologische postulaten van familie -constellatietherapie. Ten eerste veronderstelt de theorie van de familie Constellation Therapy dat de mentale en lichamelijke gezondheid van een individu aanzienlijk kan worden beïnvloed door grote levensgebeurtenissen van andere leden van het persoonlijke systeem, zelfs als ze eerder generaties leefden (bijvoorbeeld de dood van een moeder tijdens de bevalling kan een effect hebben op het angstniveau van haar afstammelingen en het voortplanting van het angstgevoel en de oorspronkelijke gebeurtenis in het leven van de afstammeling). Terwijl-vanwege de recente ontwikkelingen in epigenetica en het beter begrip van transgenerationele trauma-deze en soortgelijke concepten zijn minder schokkend voor de academische gemeenschap dan 3-4 decennia geleden, wanneer familieconstellatietherapie werd ontwikkeld, zijn ze nog steeds in scherpe tegenspraak met het gemeenschappelijk begrip dat de etiologische factoren zijn van fysieke ziekte van het individu, of de omstandigheden van het individu, of de voorwaarden van het individu zijn, of de voorwaarden van het individu, of de aandoeningen van het individu, zijn in het algemeen gezocht in bio-psycho-sociale gebeurtenissen, of de voorwaarden van het individu, of de aandoeningen van het individu, of de voorwaarden van het individu, of de voorwaarden van het individu zijn, of de voorwaarden van het individu, of de voorwaarden van het individu, zijn er in bio-psycho. conceptie.
Het tweede onderscheidende kenmerk is dat de theorie van de familie Constellation Therapy veronderstelt dat de levensveranderende, relevante stukjes informatie worden 'opgeslagen' en op de een of andere manier niet alleen automatisch en onbewust kunnen worden 'gedownload' door de leden van hetzelfde systeem, maar ook door buitenstaanders. Deze toegankelijkheid van systeemrelevante informatie maakt het mogelijk dat deelnemers van de interventie met één ocasie (die elkaar onbekend zijn) in staat zijn om gedachten, fysieke percepties, emoties, emoties die verband houden met de geschiedenis van het systeem te waarnemen en te verwoorden, vaak onbekend zelfs voor de ontvanger van de gegeven constellatie. Deze ietwat 'mystieke' re-presentatie van onbekende feiten en verborgen dynamiek maakt het mogelijk voor de ontvanger van de constellatie om de etiologie van hun mentale of fysieke symptomen beter te begrijpen en dezezelfde dynamiek opzettelijk te veranderen. Hoe deze opslag en toegang van systeem-relevante informatie plaatsvindt, is zeer besproken en onzeker; De meest wendig gehouden uitleg van deze processen maakt gebruik van het morfische / morfogene veld- en -resonantieconcepten (vgl. Opslag) van de bioloog Rupert Sheldrake in combinatie met de functie van spiegelneuronen (vgl. manier om toegang te krijgen tot opgeslagen informatie door niet-leden van het systeem).
Regardless of whether we fully understand the exact mechanisms of action of a therapeutic modality and if its certain assumptions fit the contemporary paradigms of health sciences, we argue that collecting empirical data on an intervention's effectiveness and safety is a public health necessity, especially if it is so widely used as family constellation therapy (and it certainly could provide further impetus to the study of the mechanisms of action and the potential reconsideration of the accuracy of onze paradigma's).
Het zeer beperkte aantal eerdere prospectieve, peer-reviewed studies naar de therapeutische effectiviteit van de familie Constellatietherapie meldde dat de interventie effectief was bij het verminderen van de algemene, niet-diagnose-specifieke psychopathologie en psychologische nood, het verminderen van de intensiteit van dermatologische symptomen, evenals het verbeteren van de kwaliteit van het leven en functioneren in interpersoonlijke relaties. A recent systematic review summarizing both the peer-reviewed and the grey literature on family constellation therapy concluded that further studies into its effectiveness are greatly needed, especially if 1) using at least a mid-term time frame (≥6 months) to evaluate client outcomes, 2) employing active monitoring (not just passive surveillance) of potential iatrogenic effects, and 3) providing information on the presence or absence of therapist effects. Het doel van de huidige studie was om verdere gegevens te verzamelen en te analyseren uit de echte setting over de effectiviteit van de familie Constellation Therapy bij het verbeteren van de geestelijke gezondheid en de verdraagbaarheid ervan in overeenstemming met deze aanbevelingen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zelfverwezen en ingeschreven voor een familieopstellingsworkshop bij een van de therapeuten (klinisch psycholoog / psychiater) die bereid waren samen te werken met de onderzoekers van de huidige studie
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18 jaar
- Lijdt momenteel aan een gediagnosticeerde psychische stoornis
- Actief deelgenomen (niet alleen als "vertegenwoordiger") aan een interventie voor een familieopstelling in de 12 maanden voorafgaand aan de nulmeting
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Workshop deelnemers
Deelnemers aan workshops systemische / familieopstellingen
|
Systemic / family constellation integreert elementen uit psychodrama, familiebeeldhouwkunst en spontane dramatiseringen van intra- en interpersoonlijke processen, terwijl de gezinsdynamiek ruimtelijk wordt gevisualiseerd.
Familieopstellingen stimuleren verandering op de volgende manieren: 1) het zichtbaar maken van de ruimtelijke ordening van relaties binnen een conflictueus systeem; 2) toegang geven tot de inzichten van niet-verwante derde partijen met betrekking tot de gewaarwordingen, gevoelens en gedachten die ze ervoeren terwijl ze familieleden binnen de opstelling vertegenwoordigden; en 3) de transformatie van de probleemconstellatie naar de oplossingsconstellatie waarneembaar (van buitenaf) en beleefbaar (van binnenuit) maken [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in algemene ernstindexscores op de korte symptoominventarisatie
Tijdsspanne: Voorheen 1- en 6 maanden na de interventie
|
De Hongaarse versie van de korte symptoomvoorraad werd gebruikt om het algemene psychopathologieniveau van een individu te meten.
Deze tool bestaat uit 53 items die negen symptoomdimensies bestrijken: somatisatie, obsessief-compulsieve symptomen, interpersoonlijke gevoeligheid, depressie, angst, vijandigheid, fobische angst, paranoïde ideeën en psychoticisme.
Van de drie globale maatregelen van pathologie en nood werd in de huidige studie de algemene ernstindex (GSI, gemiddelde van alle items) gebruikt.
Het bereik van deze maatregel is 0-4, hogere scores die duiden op een slechtere geestelijke gezondheid (meer psychopathologische symptomen).
Het bereik van deze maatregel is 0-4, hogere scores die duiden op een slechtere geestelijke gezondheid (meer psychopathologische symptomen).
|
Voorheen 1- en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in scores over de ervaring in persoonlijke sociale systemen vragenlijst
Tijdsspanne: Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
De ervaring in de vragenlijst met persoonlijke sociale systemen beoordeelt sociale aspecten van de kwaliteit van leven (hoe de respondent denkt over hun eigen persoonlijke sociale systeem).
De totale score wordt gemaakt door alle 12 items toe te voegen en het bereik is 12-72, hogere scores die een betere sociale kwaliteit van leven aangeven.
|
Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in scores op de patiëntgezondheidsvragenlijst Somatic Symptom Severity Scale (PHQ-15)
Tijdsspanne: Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
De vragenlijst van de patiënt gezondheidszorg Somatische symptomen Ernstschaal omvat 15 somatische symptomen (hoofdpijn, buikpijn, pijn op de borst, duizeligheid, enz.) Die goed zijn voor meer dan 90% van de symptomen die in de eerstelijnszorg worden gezien (exclusief symptomen van de bovenste luchtwegen).
De totale score is de som van alle items, het bereik is 0-30, hogere scores duiden op meer somatische symptomen (slechtere lichamelijke gezondheid).
|
Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in scores op de Scoff -vragenlijst
Tijdsspanne: Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
De Scoff -vragenlijst is een korte screener om een verhoogd risico op eetstoornissen te detecteren.
De totale score wordt gemaakt door alle vijf items op te tellen, wat leidt tot een scorebereik van 0-5.
Hogere scores duiden op een hoger risico op eetstoornissen.
|
Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in scores op ad hoc-items om gedrags- en middelengerelateerde verslavingen te beoordelen
Tijdsspanne: Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
Items beoordelen de ernst van de waargenomen probleem met gedrags- en middelengerelateerde verslavingen.
De totale scores worden gemaakt door alle vier items op te tellen die resulteren in een scorebereik van 4-28.
Hogere scores duiden op ernstiger gedrags- en middelengerelateerde verslaving ernst.
|
Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in scores over de betekenis in het leven vragenlijst / aanwezigheid van betekenis subschaal
Tijdsspanne: Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
De aanwezigheid van betekenissubschaal van de betekenis in de levensvragenlijst beoordeelt het waargenomen niveau van betekenis in het leven van een individu.
De totale score wordt gemaakt door alle 5 subschaalitems op te tellen die een scorebereik van 5-35 resulteren.
Hogere scores duiden op een hoger gevoel van betekenis in het leven (betere geestelijke gezondheid).
|
Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
|
Verandering in scores op de Wereldgezondheidsorganisatie Wellbeing Index (WBI-5)
Tijdsspanne: Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
De Wereldgezondheidsorganisatie Wellbeing Index vangt het algemene welzijn van het individu.
De totale score wordt gemaakt door alle 5 items op te tellen, wat resulteert in een scorebereik van 0-15.
Hogere scores duiden op een beter algemeen welzijn.
|
Voor, 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
|
Door deelnemers waargenomen iatrogene effecten
Tijdsspanne: 1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
Kwalitatieve antwoorden op de waargenomen iatrogene effecten van de interventie werden verzameld met behulp van Open-beëindigd, ad hoc vragen.
|
1 maand na en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 325/2017/P
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Systemische / familieopstelling
-
Angelo BivianoVoltooid
-
Ataturk UniversityVoltooidSepsis | Kritieke ziekteTurkije (Türkiye)
-
Alcon ResearchVoltooidVitreoretinale ziekteVerenigde Staten
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of CaliforniaVoltooidBoezemfibrillerenVerenigde Staten
-
University of MichiganVoltooidVrouwen met BRCA 1- of BRCA 2-mutatie | Niet-geteste vrouwelijke familieledenVerenigde Staten
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research en andere medewerkersVoltooidDepressie | Kwaliteit van het leven | Last van mantelzorgers | Milde cognitieve stoornis | Handicap Fysiek | Dementie, mild | Stoornis, cognitiefVerenigde Staten
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of... en andere medewerkersVoltooidNeurologische ontwikkelingsstoornissen | GedragsstoornissenCanada
-
Alcon ResearchIngetrokkenProliferatieve diabetische retinopathie | Glasvocht bloeding | Rhegmatogene netvliesloslating | Epiretinaal membraan | Vitreomaculaire tractie | Macula Gat | Visueel significante glasvloer | Vastgehouden lensmateriaal in het achterste segmentVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Actief, niet wervend
-
Columbia UniversityNew York State Psychiatric Institute; Williams CollegeVoltooidVoortijdige geboorteVerenigde Staten