- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03233958
De psykosociala effekterna av systemisk / familjekonstellation
De psykosociala effekterna av systemisk/familjekonstellation: en observationsuppföljningsstudie
Syftet med denna studie är att undersöka de psykosociala effekterna av systemisk/familjekonstellation. Metoden för systemisk/familjekonstellation avser ett tillvägagångssätt som integrerar idéer från familjesystemterapi med element från psykodrama. Konstellationerna genomförs i en gruppbaserad seminariemiljö, varje seminarium varar i två dagar.
Med tanke på den mycket begränsade mängden empirisk data om denna metod, är studiedesignen en enkel pre-post med en 6-månaders uppföljning. Studien kommer att vara observationsbaserad: forskarna kommer inte att manipulera vem som får interventionen; istället bjuder de in alla klienter (individer från den allmänna befolkningen) som deltar i dessa terapeutiska workshops som drivs oberoende av forskningsprocessen. Med tanke på den begränsade mängden bevis för denna terapeutiska metod kommer särskild uppmärksamhet att ägnas åt att övervaka potentiella negativa resultat för att fastställa interventionssäkerhet.
Det antas att deltagande i ett familjekonstellationsseminarium kan minska potentiella psykologiska symtom och inte kommer att resultera i negativa resultat.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Familj / systemisk konstellationsterapi är en kortvarig grupppsykoterapi som syftar till att hjälpa kunder att bättre förstå och lösa sina konflikter inom sina personliga system, vilket i sin tur kan leda till en minskning av psykopatologiska eller funktionella somatiska symtom. Det personliga systemet som behandlas är oftast familjen men andra inter- eller intrapersonliga system (t.ex. egodelar, offer-förspänare dyader) kan också vara målet för interventionen; Termen "Family Constellation Therapy" används i hela manuskriptet i denna bredare mening. Denna terapeutiska modalitet utvecklades i Tyskland i början av 90 -talet och integrerade element i - bland andra - psykodrama, familjeskulpturer, kontextuell terapi och vissa sydfrikanska aboriginska traditioner och har blivit särskilt populära i Europa och Sydamerika och blev till och med en del av det offentliga hälsovårdssystemet i vissa länder. Jämfört med dess användning av tusentals terapeuter med olika teoretiska och professionella bakgrunder över hela världen har liten ansträngning gjorts för att generera empiriska data om effektiviteten och säkerheten i denna intervention.
Vi tror att den stora skillnaden mellan den relativt höga penetrationen i praktiken av kompletterande och alternativ medicin kontra den låga mängden bevis på effektivitetstammar till stor del från akademisk psykologiens motvilja att engagera sig med minst två metafysiska / antropologiska postulat av familjekonstellationsterapi. För det första antar teorin om familjekonstellationsterapi att en individs mentala och fysiska hälsa kan påverkas avsevärt av stora livshändelser hos andra medlemmar i det personliga systemet även om de levde generationer tidigare (t.ex. döden av en mor under förlossningen kan ha en effekt på hennes ättlingarnas ångestnivå och reproduktion av flera generationer även om det ursprungliga händelsen aldrig har talat om i den här uppsägningen). While - due to recent developments in epigenetics and the better understanding of transgenerational trauma - this and similar concepts are less shocking to the academic community than they were 3-4 decades ago when family constellation therapy was developed, they are still in sharp contradiction with the common understanding that the etiological factors of any physical or mental illness are to be sought in bio-psycho-social events, situations, or conditions occurring or existing around and after the individual's befruktning.
Det andra särdraget är att teorin om familjekonstellationsterapi antar att den livsförändrande, relevanta informationen är "lagras" och på något sätt kan "laddas ner" inte bara automatiskt och omedvetet av medlemmarna i samma system utan avsiktligt av utomstående. Denna tillgänglighet för systemrelevant information gör det möjligt att deltagare i enskilda tillgångar (som är okända för varandra) kan uppfatta och verbalisera tankar, fysiska uppfattningar, känslor som är förknippade med systemets historia, ofta okänd till mottagaren av den givna konstellationen. Denna något "mystiska" ompresentation av okända fakta och dold dynamik gör det möjligt för mottagaren av konstellationen att bättre förstå etiologin för deras mentala eller fysiska symtom och avsiktligt förändra samma dynamik. Hur denna lagring och tillgång till systemrelevant information inträffar är mycket diskuterad och osäker; Den mest med höll förklaringen av dessa processer använder det morfiska / morfogena fältet och -resonansbegrepp (jfr. lagring) av biologen Rupert Sheldrake i kombination med funktionen av spegelneuroner (jfr. sätt att få åtkomst till lagrad information av icke-medlemmar i systemet).
Regardless of whether we fully understand the exact mechanisms of action of a therapeutic modality and if its certain assumptions fit the contemporary paradigms of health sciences, we argue that collecting empirical data on an intervention's effectiveness and safety is a public health necessity, especially if it is so widely used as family constellation therapy (and it certainly could provide further impetus to the study of the mechanisms of action and the potential reconsideration of the accuracy of our paradigmer).
Det mycket begränsade antalet tidigare prospektiva, peer-granskade studier om familjekonstellationsterapias terapeutiska effektivitet rapporterade att interventionen var effektiv för att minska allmän, icke-diagnosspecifik psykopatologi och psykologisk besvär, vilket minskade intensiteten av dermatologiska symtom, liksom att förbättra kvaliteten i liv och funktion i interpersonal relationer. En nyligen systematisk översyn som sammanfattar både den peer-granskade och den grå litteraturen om familjekonstellationsterapi drog slutsatsen att ytterligare studier av dess effektivitet behövs kraftigt, särskilt om 1) använder åtminstone en halvtidsram (≥6 månader) för att utvärdera klientutfallet, 2) som använder aktivt övervakning (inte bara passivt surveillance) av potentiella atatrogena effekter för att tillhandahålla information för att tillhandahålla den aktiva effekten. Syftet med den aktuella studien var att samla in och analysera ytterligare data från den verkliga inställningen på familjens konstellationsterapiets effektivitet för att förbättra mental hälsa och dess tolerabilitet i linje med dessa rekommendationer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Budapest, Ungern, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Självremitterad och anmäld till en familjekonstellationsworkshop med en av terapeuterna (klinisk psykolog/psykiater) som var villiga att samarbeta med forskarna i denna studie
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18 år
- Lider för närvarande av en diagnostiserad psykisk störning
- Deltog aktivt (inte bara som en "representant") i en familjekonstellationsintervention under de 12 månaderna före baslinjebedömningen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Workshopdeltagare
Deltagare i systemiska/familjekonstellationsworkshops
|
Systemisk/familjekonstellation integrerar element från psykodrama, familjeskulptur och spontana dramatiseringar av intra- och interpersonella processer, samtidigt som familjens dynamik visualiseras rumsligt.
Familjekonstellationer stimulerar förändring genom följande sätt: 1) synliggör det rumsliga arrangemanget av relationer inom ett konfliktsystem; 2) ge tillgång till insikter från icke-närstående tredje parter angående de förnimmelser, känslor och tankar de upplevde när de representerade familjemedlemmar inom konstellationen; och 3) göra omvandlingen av problemkonstellationen till lösningskonstellationen observerbar (från utsidan) och upplevbar (inifrån) [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i allmänhetens indexpoäng på det korta symptominventariet
Tidsram: Innan, 1- och 6-månaders efter interventionen
|
Den ungerska versionen av det korta symptominventariet användes för att mäta en individs övergripande psykopatolognivå.
Detta verktyg består av 53 artiklar som täcker nio symtomdimensioner: somatisering, tvångssyndrom, interpersonell känslighet, depression, ångest, fientlighet, fobisk ångest, paranoid idé och psykotism.
Av de tre globala måtten för patologi och nöd användes det allmänna svårighetsindexet (GSI, medelvärde för alla artiklar) i den aktuella studien.
Området för detta mått är 0-4, högre poäng som indikerar sämre mental hälsa (mer psykopatologiska symtom).
Området för detta mått är 0-4, högre poäng som indikerar sämre mental hälsa (mer psykopatologiska symtom).
|
Innan, 1- och 6-månaders efter interventionen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i poäng på upplevelsen av frågeformulär för personliga system för sociala system
Tidsram: Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Erfarenheten av frågeformulär för personliga sociala system utvärderar sociala aspekter av livskvalitet (hur svaranden känner för sitt eget personliga sociala system).
Total poäng skapas genom att lägga till alla 12 artiklar och intervallet är 12-72, högre poäng som indikerar bättre social livskvalitet.
|
Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
|
Förändring i poäng på patienthälsofrågeformuläret Somatic Symptom Severity Scale (PHQ-15)
Tidsram: Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Patienthälsofrågeformuläret Somatiska symptomens svårighetsgrad inkluderar 15 somatiska symtom (huvudvärk, magsmärta, bröstsmärta, yrsel etc.) som står för mer än 90% av symtomen som ses i primärvården (exklusive övre luftvägssymtom).
Total poäng är summan av alla artiklar, intervallet är 0-30, högre poäng indikerar mer somatiska symtom (sämre fysisk hälsa).
|
Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
|
Förändring i poäng på SCOFT -frågeformuläret
Tidsram: Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Scoff -frågeformuläret är en kort screener för att upptäcka ökad risk för ätstörningar.
Den totala poängen skapas genom att summera alla fem artiklarna, vilket leder till ett poängintervall på 0-5.
Högre poäng indikerar högre risk för ätstörningar.
|
Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
|
Förändring i poäng på ad hoc-artiklar för att bedöma beteendemässiga och substansrelaterade beroende
Tidsram: Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Objekt bedömer upplevd problemets svårighetsgrad med beteendemässiga och substansrelaterade beroende.
De totala poängen skapas genom att summera alla fyra artiklarna vilket resulterar i ett poängintervall på 4-28.
Högre poäng indikerar mer allvarliga beteendemässiga och substansrelaterade missbruk.
|
Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
|
Förändring i poäng på meningen i livsfrågeformulär / närvaro av betydelse underskala
Tidsram: Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Närvaron av betydelse underskala för meningen i livsfrågeformuläret bedömer den upplevda meningsnivån i en individs liv.
Total poäng skapas genom att summera alla 5 underskalor som resulterar i ett poängintervall på 5-35.
Högre poäng indikerar en högre känsla av mening i livet (bättre mental hälsa).
|
Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
|
Förändring i poäng på Världshälsoorganisationen Wellbeing Index (WBI-5)
Tidsram: Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Världshälsoorganisationens välbefinnande index fångar individens allmänna välbefinnande.
Total poäng skapas genom att summera alla 5 artiklar, vilket resulterar i ett poängintervall på 0-15.
Högre poäng indikerar bättre totalt välbefinnande.
|
Före, 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
|
Deltagare-upplevda iatrogena effekter
Tidsram: 1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Kvalitativa svar på de upplevda iatrogena effekterna av interventionen samlades in med hjälp av AD-hoc-frågor.
|
1 månad efter och 6 månader efter interventionen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 325/2017/P
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Systemisk / familjekonstellation
-
Alcon ResearchAvslutadVitreoretinal sjukdomFörenta staterna
-
Angelo BivianoAvslutad
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family...Aktiv, inte rekryterande
-
The Family Institute at Northwestern UniversityThe Chicago Community Trust; Jewish Child and Family Services; Catholic Charities och andra samarbetspartnersOkändFamiljens dysfunktion | Individuell psykiatrisk störning | Par dysfunktionFörenta staterna
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, Denmark; Sektion for Tværsektoriel forskning - Region HovedstadenAktiv, inte rekryterandeBarn | Föräldraskap | Elasticitet | Mental sjukdom | Förebyggande | FamiljDanmark
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthInter-Tribal Council of Michigan, Inc.AvslutadFöräldraskap | Barn utveckling | Mor-barn relationerFörenta staterna
-
Ersta Sköndal University CollegeAvslutad
-
University of MichiganAvslutadKvinnor med BRCA 1 eller BRCA 2 mutation | Icke-testade kvinnliga familjemedlemmarFörenta staterna
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University... och andra samarbetspartnersAvslutadNeuropsykiatriska funktionsnedsättningar | BeteendestörningarKanada
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... och andra samarbetspartnersAvslutadDepression | Livskvalité | Vårdgivare börda | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Funktionshinder Fysisk | Demens, lindrig | Funktionsnedsättning, kognitivFörenta staterna