Psychosociální účinky systémové / rodinné konstelace
18. února 2021 aktualizováno: Gergely Sándor Szabó, PhD, Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
Psychosociální účinky systémové / rodinné konstelace: observační následná studie
Účelem této studie je prozkoumat psychosociální účinky systemické / rodinné konstelace. Metoda systemické / rodinné konstelace se týká přístupu, který integruje myšlenky z terapie rodinných systémů s prvky z psychodramatu. Konstelace probíhají v rámci skupinového semináře, každý seminář trvá dva dny.
Vzhledem k velmi omezenému množství empirických dat o této metodě je design studie jednoduchý pre-post s 6měsíčním sledováním. Studie bude pozorovací: výzkumníci nebudou manipulovat s tím, kdo dostane zásah; místo toho zvou všechny klienty (jednotlivce z běžné populace), kteří se účastní těchto terapeutických workshopů, které probíhají nezávisle na procesu výzkumu. Vzhledem k omezenému množství důkazů o této terapeutické metodě bude zvláštní pozornost věnována sledování potenciálních nepříznivých výsledků za účelem stanovení bezpečnosti intervence.
Předpokládá se, že účast na semináři rodinné konstelace může snížit potenciální psychické symptomy a nepovede k nepříznivým výsledkům.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Budapest, Maďarsko, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Jedinci z běžné populace, kteří hledají pomoc prostřednictvím rodinných konstelačních seminářů pro různé mírné až středně těžké psychické symptomy.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní doporučení a registrace na workshop rodinné konstelace s jedním z terapeutů (klinický psycholog / psychiatr), kteří byli ochotni spolupracovat s výzkumníky této studie
Kritéria vyloučení:
- Věk do 18 let
- V současné době trpí diagnostikovanou duševní poruchou
- Aktivně se (nejen jako „zástupce“) účastnil intervence rodinné konstelace během 12 měsíců předcházejících základnímu hodnocení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci workshopu
Účastníci workshopů systemických / rodinných konstelací
|
Systemická / rodinná konstelace integruje prvky z psychodramatu, rodinného sochařství a spontánních dramatizací intra- a interpersonálních procesů a zároveň prostorově vizualizuje rodinnou dynamiku.
Rodinné konstelace stimulují změnu následujícími způsoby: 1) zviditelněním prostorového uspořádání vztahů v konfliktním systému; 2) poskytování přístupu k náhledům nespřízněných třetích stran ohledně pocitů, pocitů a myšlenek, které zažívaly při zastupování členů rodiny v konstelaci; a 3) učinit pozorovatelnou (zvnějšku) a prožitelnou (zevnitř) transformaci konstelace problému v konstelaci řešení [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v inventáři stručných příznaků
Časové okno: Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
Široké spektrum psychopatologických symptomů včetně somatizace, obsese-kompulze, interpersonální citlivosti, deprese, úzkosti, nepřátelství, fobické úzkosti, paranoidních představ a psychoticismu
|
Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna v odpovědích na ad hoc položky vyvinuté pro kvalitativní analýzu
Časové okno: 1 a 6 měsíců po intervenci
|
Tyto položky byly vyvinuty autory studie, aby 1) skrínovaly jakékoli potenciální nepříznivé výsledky v důsledku intervence, 2) lépe porozuměly léčebným cílům jedinců účastnících se této formy terapie a tomu, jak souvisí s tím, co vnímají jako výsledek zásahu
|
1 a 6 měsíců po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna skóre v dotazníku o zkušenostech s osobními sociálními systémy
Časové okno: Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
Posouzení toho, jak členové osobního sociálního systému prožívají svou situaci v tomto systému.
|
Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre v dotazníku o zdraví pacienta Škála závažnosti somatických příznaků (PHQ-15)
Časové okno: Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
PHQ-15 zahrnuje 15 somatických symptomů (bolesti hlavy, žaludku, bolesti na hrudi, závratě atd.), které představují více než 90 % symptomů pozorovaných v primární péči (kromě symptomů horních cest dýchacích)
|
Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre na SCOFF
Časové okno: Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
SCOFF je krátký screener pro detekci zvýšeného rizika poruch příjmu potravy
|
Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre u položek ad hoc k posouzení závislostí souvisejících s chováním a látkami
Časové okno: Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
Položky hodnotí vnímanou závažnost problému se závislostmi
|
Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre v dotazníku Meaning in Life Questionnaire (MLQ)
Časové okno: Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
MLQ posuzuje vnímanou úroveň přítomnosti a hledání smyslu v životě jedince
|
Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
|
Změna skóre v indexu blahobytu Světové zdravotnické organizace (WBI-5)
Časové okno: Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
WBI-5 zachycuje obecný blahobyt jednotlivců
|
Před, 1 měsíc po a 6 měsíců po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2020
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. února 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2021
Naposledy ověřeno
1. února 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 325/2017/P
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé nepožádali své účastníky studie o povolení zpřístupnit svá data ostatním, aby zvýšili pocit důvěrnosti účastníků a tak ochotu účastnit se studie.
V důsledku toho by v případě žádosti o sdílení údajů museli vyšetřovatelé žádat od účastníků další výslovné povolení.
Protože se vyšetřovatelé zavázali, že po dokončení studie zničí kontaktní údaje účastníků, šance na takové sdílení dat se zdají mizivé.
Nicméně vyšetřovatelé jsou více než rádi, že mohou provádět alternativní analýzy na základě návrhů/dotazů zainteresovaných kolegů a sdílet hrubý výstup (včetně analytické syntaxe) takových analýz s těmi, kdo dotaz provádějí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Systemická / rodinná konstelace
-
Angelo BivianoDokončeno
-
University of Witten/HerdeckeFH Münster University of Applied Sciences; The Witten Institute For Family...Nábor
-
Alcon ResearchDokončenoVitreoretinální onemocněníSpojené státy
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of CaliforniaDokončenoFibrilace síníSpojené státy
-
Xinhua Hospital, Shanghai Jiao Tong University...DokončenoChirurgická operace | Makulární díraČína