- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03233958
Психосоциальные эффекты системной/семейной расстановки
Психосоциальные эффекты системной/семейной расстановки: последующее наблюдательное исследование
Целью данного исследования является изучение психосоциальных эффектов системной/семейной расстановки. Метод системной/семейной расстановки относится к подходу, объединяющему идеи семейной системной терапии с элементами психодрамы. Расстановки проводятся в формате группового семинара, каждый семинар длится два дня.
Учитывая очень ограниченное количество эмпирических данных по этому методу, дизайн исследования представляет собой простое исследование до и после с последующим 6-месячным наблюдением. Исследование будет наблюдательным: исследователи не будут манипулировать тем, кто получает вмешательство; вместо этого они приглашают всех клиентов (лиц из населения в целом), посещающих эти терапевтические семинары, которые проводятся независимо от исследовательского процесса. Учитывая ограниченное количество данных об этом терапевтическом методе, особое внимание будет уделяться мониторингу потенциальных неблагоприятных исходов для установления безопасности вмешательства.
Предполагается, что участие в семинаре по семейным расстановкам может уменьшить потенциальные психологические симптомы и не приведет к неблагоприятным результатам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Семейная / системная терапия созвездием-это краткосрочная групповая психотерапия, направленная на то, чтобы помочь клиентам лучше понять и разрешить их конфликты в их личных системах, что, в свою очередь, может привести к снижению психопатологических или функциональных соматических симптомов. Рекомендуемая личная система чаще всего является семейством, но другие межличностные системы (например, части эго, диады жертвы) также могут быть целью вмешательства; Термин «семейная терапия созвездия» используется по всей рукописи в этом более широком смысле. Эта терапевтическая модальность была разработана в Германии в начале 90 -х годов, интегрируя элементы - среди прочего - психодрама, семейные скульптуры, контекстуальную терапию и некоторые юго -африканские традиции аборигенов и стали особенно популярными в Европе и Южной Америке и даже стали частью системы общественного здравоохранения в определенных странах. По сравнению с его использованием тысячами терапевтов различных теоретических и профессиональных слоев по всему миру, было предпринято небольшие усилия для получения эмпирических данных, касающихся эффективности и безопасности этого вмешательства.
Мы считаем, что большое расхождение между относительно высоким уровнем проникновения в практику дополнительной и альтернативной медицины по сравнению с низким количеством доказательств об эффективности связана с неохотой академической психологии взаимодействовать как минимум с двумя метафизическими / антропологическими постулатами терапии созвездием семьи. Во -первых, теория семейной терапии созвездий предполагает, что на психическое и физическое здоровье человека может быть значительно повлиять основные жизненные события других членов личной системы, даже если они жили поколениями ранее (например, смерть матери во время родов может повлиять на уровень тревожности ее потомков и репродуктивный успех для нескольких поколений, даже если первоначальное событие никогда не говорили о жизни потомка). В то время как-из-за недавних событий в эпигенетике и лучшего понимания трансгенерационной травмы-эти и подобные концепции менее шокируют для академического сообщества, чем они были 3-4 десятилетия назад, когда развивалась терапия созвездием семейства, они все еще находятся в резком противоречии с общим пониманием, что этиологические факторы любого физического заболевания или возникают в биологическом или существующем заболеваниях или возникающих или психических заболеваниях или возникающих или психических заболеваниях или возникающих или психических. концепция индивидуума.
Вторая отличительная особенность состоит в том, что теория семейной терапии созвездием предполагает, что изменяющие жизнь, соответствующие фрагменты информации «хранятся» и каким-то образом могут быть «загружены» не только автоматически и бессознательно членами той же системы, но и намеренно посторонними. Эта доступность системы, связанной с системой, позволяет, чтобы участники вмешательства в одну охват (которые неизвестны друг другу) способны воспринимать и вербализировать мысли, физические восприятия, эмоции, связанные с историей системы, часто неизвестными даже для получателя данного созвеха. Эта несколько «мистическая» повторная презентация неизвестных фактов и скрытой динамики позволяет получателю созвездий лучше понять этиологию их психических или физических симптомов и намеренно изменить эту самую такую же динамику. То, как это хранилище и доступ к системной информации происходит, является высоко обсуждаемой и неопределенной; Наиболее широко распространенное объяснение этих процессов использует концепции морфического / морфогенного поля и -ризонанса (ср. хранение) биолога Руперта Шелдрейка в сочетании с функцией зеркальных нейронов (ср. способ получить доступ к хранимой информации не членами системы).
Независимо от того, полностью ли мы понимаем точные механизмы действия терапевтической модальности, и если его определенные допущения соответствуют современным парадигмам наук о здоровье, мы утверждаем, что сбор эмпирических данных об эффективности и безопасности вмешательства является необходимостью общественного здравоохранения, особенно если он так широко используется в качестве семейной контелляции (и, безусловно парадигмы).
Очень ограниченное количество предыдущих проспективных, рецензируемых исследований в области терапевтической эффективности терапии семейной терапии сообщалось, что вмешательство было эффективным в снижении общей, не диагностической психопатологии и психологического дистресса, снижения интенсивности дерматологических симптомов, а также улучшение качества жизни и функционирования в взаимоотношениях между межперсонами. Недавний систематический обзор, обобщающий как рецензируемую, так и серую литературу по терапии созвездием семейства, пришло к выводу, что дальнейшие исследования его эффективности очень необходимы, особенно если 1) с использованием, по крайней мере, средней временной рамки (≥6 месяцев) для оценки исходов клиента, 2), используя активное мониторинг (не просто пассивное примогатель) потенциальных последствий иатрагенных эффектов и 3) при наличии. Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы собрать и проанализировать дальнейшие данные из реальной жизни по эффективности терапии созвездий семьи в улучшении психического здоровья и ее переносимости в соответствии с этими рекомендациями.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Budapest, Венгрия, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Самонаправленный и зарегистрированный для участия в семинаре по семейным расстановкам с одним из терапевтов (клинический психолог/психиатр), который был готов сотрудничать с исследователями настоящего исследования.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- В настоящее время страдает диагностированным психическим расстройством
- Принимал активное участие (не просто как «представитель») во вмешательстве в семейную расстановку в течение 12 месяцев, предшествующих исходной оценке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники семинара
Участники семинаров по системным/семейным расстановкам
|
Системная/семейная расстановка объединяет элементы психодрамы, семейной скульптуры и спонтанной драматизации внутри- и межличностных процессов, при этом пространственно визуализируя семейную динамику.
Семейные расстановки стимулируют изменения следующими способами: 1) делая видимой пространственную организацию отношений внутри конфликтной системы; 2) предоставление доступа к представлениям не связанных между собой третьих лиц об ощущениях, чувствах и мыслях, которые они испытали, представляя членов семьи в созвездии; и 3) сделать видимым (извне) и переживаемым (изнутри) преобразование созвездия проблем в созвездие решений [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link, & Schweitzer, 2015].
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение общих показателей индекса тяжести на кратком инвентаризации симптомов
Временное ограничение: Раньше, 1- и 6-месячный после вмешательства
|
Венгерская версия краткого инвентаризации симптомов использовалась для измерения общего уровня психопатологии человека.
Этот инструмент состоит из 53 предметов, охватывающих девять измерений симптомов: соматизация, обсессивно-компульсивные симптомы, межличностная чувствительность, депрессия, тревога, враждебность, фобическая тревога, параноидальная идея и психотизм.
Из трех глобальных показателей патологии и дистресса в настоящем исследовании использовался общий индекс тяжести (GSI, среднее из всех элементов).
Диапазон этой меры составляет 0-4, более высокие оценки указывают на худшее психическое здоровье (больше психопатологических симптомов).
Диапазон этой меры составляет 0-4, более высокие оценки указывают на худшее психическое здоровье (больше психопатологических симптомов).
|
Раньше, 1- и 6-месячный после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение результатов по вопросам опыта в личной социальной системе анкеты
Временное ограничение: Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Опыт в анкете в личных социальных системах оценивает социальные аспекты качества жизни (как респондент относится к своей личной социальной системе).
Общий балл создается путем добавления всех 12 пунктов, а диапазон-12-72, более высокие оценки, указывающие на лучшее социальное качество жизни.
|
Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение баллов по вопроснику по вопросам соматического симптома соматического симптома в вопросах здоровья пациентов (PHQ-15)
Временное ограничение: Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Анкета для здоровья пациента Шкала степени тяжести симптомов включает в себя 15 соматических симптомов (головная боль, боль в желудке, боль в груди, головокружение и т. Д.), Которые приходится на более чем 90% симптомов, наблюдаемых при первичной медицинской помощи (исключая симптомы верхнего дыхания).
Общий балл-это сумма всех элементов, диапазон составляет 0-30, более высокие оценки указывают на более соматические симптомы (худшее физическое здоровье).
|
Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение результатов в опроснике из смешивания
Временное ограничение: Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Смешатый вопросник - это краткий скрининг для обнаружения повышенного риска расстройств пищевого поведения.
Общий балл создается путем суммирования всех пяти пунктов, что приводит к диапазону очков 0-5.
Более высокие оценки указывают на более высокий риск расстройства пищевого поведения.
|
Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение баллов по специальным элементам для оценки поведенческих и связанных с веществами зависимостей
Временное ограничение: Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Элементы оценивают воспринимаемую тяжесть проблемы с поведенческими и связанными с наркоманами.
Общие оценки создаются путем суммирования всех четырех элементов, в результате чего диапазон баллов составил 4-28.
Более высокие оценки указывают на более серьезную поведенческую и связанную с веществами тяжесть зависимости.
|
Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение результатов по вопросам значения в жизни / наличие значения подшкала
Временное ограничение: Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Присутствие подшкалы значения значения в жизни оценивает воспринимаемый уровень значения в жизни человека.
Общий балл создается путем суммирования всех 5 предметов подшкалы, в результате чего диапазон баллов составил 5-35.
Более высокие оценки указывают на более высокое чувство значения в жизни (лучшее психическое здоровье).
|
Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Изменение результатов по индексу благополучия Всемирной организации здравоохранения (WBI-5)
Временное ограничение: Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Индекс благополучия Всемирной организации здравоохранения отражает общее благополучие человека.
Общий балл создается путем суммирования всех 5 пунктов, что приводит к диапазону очков 0-15.
Более высокие оценки указывают на лучшее общее благополучие.
|
Раньше через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Участники, воспринимаемые ятрогенным эффектом
Временное ограничение: Через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Качественные ответы на воспринимаемые ятрогенные эффекты вмешательства были собраны с использованием окончательных вопросов.
|
Через 1 месяц и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 325/2017/P
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Системная/семейная расстановка
-
Angelo BivianoЗавершенныйМерцательная аритмия или трепетание предсердийСоединенные Штаты
-
Alcon ResearchЗавершенныйВитреоретинальная болезньСоединенные Штаты
-
Virginia Commonwealth UniversityUniversity of CaliforniaЗавершенныйМерцательная аритмияСоединенные Штаты
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaПрекращено
-
Biotronik SE & Co. KGЗавершенныйСердечная недостаточность | ТахиаритмияДания, Франция, Германия, Испания, Швейцария, Израиль, Латвия, Австралия, Сингапур, Австрия
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыЗавершенныйВоспитание детей | Отцы | Межродительский конфликт | Отношения между родителями и детьмиСоединенные Штаты
-
The University of Hong KongЗавершенный
-
University of OxfordOxford University Hospitals NHS TrustНеизвестныйПоведенческие симптомыСоединенное Королевство
-
Maureen LyonJohns Hopkins University; University of Miami; St. Jude Children's Research Hospital; Howard University и другие соавторыЗавершенныйВИЧСоединенные Штаты
-
IWK Health CentreMcGill University; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); University of Alberta и другие соавторыЗавершенныйНарушения развития нервной системы | Расстройства поведенияКанада