- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03233958
A szisztémás / családi konstelláció pszichoszociális hatásai
A szisztémás/családi konstelláció pszichoszociális hatásai: megfigyelési nyomon követési tanulmány
A tanulmány célja a szisztémás/családi konstelláció pszichoszociális hatásainak vizsgálata. A szisztémás/családi konstelláció módszere egy olyan megközelítésre utal, amely a családi rendszerterápia gondolatait a pszichodráma elemeivel integrálja. A konstellációkat csoportos szeminárium-rendszerben bonyolítják le, minden szeminárium két napig tart.
Figyelembe véve a módszerrel kapcsolatos empirikus adatok nagyon korlátozott mennyiségét, a vizsgálati terv egy egyszerű pre-post, 6 hónapos követéssel. A vizsgálat megfigyeléses lesz: a kutatók nem manipulálják, hogy ki kapja meg a beavatkozást; ehelyett meghívják az összes klienst (az általános lakosság egyéneket), akik részt vesznek ezeken a terápiás workshopokon, amelyek a kutatási folyamattól függetlenül zajlanak. Tekintettel erre a terápiás módszerre vonatkozó bizonyítékok korlátozott mennyiségére, a beavatkozás biztonságosságának megállapítása érdekében különös figyelmet kell fordítani a lehetséges káros kimenetelek nyomon követésére.
Feltételezhető, hogy a családi konstellációs szemináriumon való részvétel csökkentheti a lehetséges pszichés tüneteket, és nem jár káros következményekkel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A családi / szisztémás konstellációs terápia egy rövid távú csoportos pszichoterápia, amelynek célja, hogy segítse az ügyfeleket a személyes rendszerükben belüli konfliktusok jobb megértésében és megoldásában, ami viszont a pszichopatológiai vagy funkcionális szomatikus tünetek csökkenéséhez vezethet. A foglalkoztatott személyes rendszer leggyakrabban a család, de más inter- vagy intraperszonális rendszerek (például ego alkatrészek, áldozatok-heveder diádok) szintén lehetnek a beavatkozás célpontja; A "családi konstellációs terápia" kifejezést a kézirat egészében használják ebben a tágabb értelemben. Ezt a terápiás módszert Németországban fejlesztették ki a 90 -es évek elején, többek között a pszichodráma, a családi szobrok, a kontextusos terápia és a dél -afrikai őslakosok hagyományainak integráló elemei, és Európában és Dél -Amerikában különösen népszerűvé váltak, sőt bizonyos országokban is a közegészségügyi rendszer részévé váltak. Összehasonlítva a különféle elméleti és szakmai háttérrel rendelkező terapeuták ezrei által a világ minden tájáról, kevés erőfeszítést tettek arra, hogy empirikus adatokat nyújtsanak a beavatkozás hatékonyságáról és biztonságáról.
Úgy gondoljuk, hogy a komplementer és az alternatív gyógyászat gyakorlatába való viszonylag magas szintű behatolás közötti nagy eltérés a hatékonyságra vonatkozó alacsony mennyiségű bizonyítékkal szemben nagyrészt az akadémiai pszichológia vonakodásából fakad, hogy legalább két metafizikai / antropológiai posztulátussal foglalkozzon a családi constellation terápiával. Először is, a családi csillagkép -terápia elmélete azt feltételezi, hogy az egyén mentális és fizikai egészségét a személyes rendszer más tagjainak nagyobb élet eseményei is jelentősen befolyásolhatják, még akkor is, ha korábban nemzedékeket éltek (például az anya halála a szülés során, még akkor is, ha az eredeti esemény még akkor is, ha az eredeti esemény soha nem beszélt az eredeti életben), a származási életben). Míg-az epigenetika közelmúltbeli fejleményei és a transzgenerációs trauma jobb megértése miatt-ez és hasonló fogalmak kevésbé sokkolóak az akadémiai közösség számára, mint a 3-4 évtizeddel ezelőtt, amikor a családi csillagkép-terápiát fejlesztették ki, továbbra is éles ellentmondásban vannak a közös megértéssel, vagyis a fizikai vagy mentális betegségek etiológiai tényezőivel vagy a létező körülmények között, és a bio-pszicho-szociális eseményekkel vagy a létező körülmények között a bio-pszicho-szociális eseményekkel vagy a létező körülmények között vannak. koncepció.
A második megkülönböztető tulajdonság az, hogy a családi konstellációs terápia elmélete feltételezi, hogy az életmódosító, releváns információkat „tárolják”, és valamilyen módon „letölthetik” nemcsak automatikusan és tudattalanul ugyanazon rendszer tagjai által, hanem a kívülállók szándékosan is. A rendszerre vonatkozó információk ehhez való hozzáférhetősége lehetővé teszi, hogy az egyszemélyes beavatkozás résztvevői (akik ismeretlenek egymással) képesek érzékelni és verbalizálni a gondolatokat, a fizikai észleléseket, a rendszer történetéhez kapcsolódó érzelmeket, amelyek gyakran ismeretlenek még az adott konstelláció címzettjéhez. Ez az ismeretlen tények és a rejtett dinamika kissé „misztikus” újbóli bemutatása lehetővé teszi a konstelláció fogadójának, hogy jobban megértse mentális vagy fizikai tüneteik etiológiáját, és szándékosan megváltoztassa ezeket a nagyon dinamikákat. Nagyon vitatott és bizonytalan; Ezeknek a folyamatoknak a leggyakrabban tartott magyarázata a morfikus / morfogenikus mezőt és a rezonancia fogalmakat használja (vö. tárolás) Rupert Sheldrake biológus) a tükör idegsejtek funkciójával kombinálva (vö. a tárolt információkhoz való hozzáférés módja a rendszer nem tagjai által).
Függetlenül attól, hogy teljes mértékben megértjük -e a terápiás módszer pontos cselekvési mechanizmusait, és ha bizonyos feltételezései megfelelnek az egészségtudományok kortárs paradigmáinak, azzal érvelünk, hogy a beavatkozás hatékonyságáról és biztonságáról az empirikus adatok gyűjtése a közegészségügyi szükségesség, különösen akkor, ha azt a családi állványtermékekről szóló szerelvényre és a potenciális cselekedetekre is felhasználhatják a tudományt, és a cselekvési eszközöket a tudáshoz, és a cselekedeteket, a cselekvési eszközöket, a mi szerszámokat, és a cselekedeteket, a cselekvési eszközöket, a mi szerszámokat adhatják, hogy a cselekedeteket a szerszámokhoz igazítsák, és a cselekedeteket a cselekvéshez is megismerjék, és a cselekedeteket a cselekvéshez is megismerjék, és a cselekedeteket a tudáshoz igazítsák. paradigmák).
A családi konstellációs terápia terápiás hatékonyságával kapcsolatos korábbi, egymással áttekintett tanulmányok nagyon korlátozott száma azt jelentette, hogy a beavatkozás hatékonyan csökkentette az általános, nem diagnózis-specifikus pszichopatológiát és a pszichológiai szorongást, csökkentve a dermatológiai tünetek intenzitását, valamint az életminőség javítását és az interpernális kapcsolatok működését. Egy nemrégiben elvégzett szisztematikus áttekintés, amely összefoglalja mind a szakértői áttekintést, mind a családi csillagkép-terápiáról szóló szürke irodalmat, arra a következtetésre jutott, hogy a hatékonyság további vizsgálatára van szükség, különösen akkor, ha 1) legalább egy középtávú időkeret (≥6 hónap) felhasználásával, az ügyfél-kimenetelek értékeléséhez, 2) az aktív megfigyelés (nemcsak passzív megfigyelés) felhasználásával), és a jelenlétét vagy a jelenlétét nyújtja. A jelen tanulmány célja az volt, hogy további adatokat gyűjtsön és elemezze a családi konstellációs terápia hatékonyságát a mentális egészség javításában és az ezen ajánlásokkal összhangban tolerálhatóság javításában.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1037
- Károli Gáspár University of the Reformed Church in Hungary
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önreferált és regisztrált egy családi konstellációs workshopra az egyik terapeutával (klinikai pszichológus / pszichiáter), aki hajlandó volt együttműködni a jelen tanulmány kutatóival
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti kor
- Jelenleg diagnosztizált mentális zavarban szenved
- Aktívan (nem csak "képviselőként") részt vett egy családi konstellációs beavatkozásban az alapállapot-értékelést megelőző 12 hónapban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
A workshop résztvevői
Rendszerszintű / családi konstellációs workshopok résztvevői
|
A szisztémás / családi konstelláció integrálja a pszichodráma, a családi szobrászat és az intra- és interperszonális folyamatok spontán dramatizálásának elemeit, miközben térben megjeleníti a család dinamikáját.
A családi konstellációk a következő módokon serkentik a változást: 1) láthatóvá teszik a kapcsolatok térbeli elrendezését egy konfliktusos rendszeren belül; 2) hozzáférés biztosítása a nem kapcsolódó harmadik felek meglátásaihoz azokról az érzésekről, érzésekről és gondolatokról, amelyeket a családtagok konstelláción belüli képviselete során tapasztaltak; és 3) megfigyelhetővé (kívülről) és tapasztalhatóvá (belülről) téve a problémakonstelláció átalakulását megoldási konstellációvá [Hunger, Weinhold, Bornhäuser, Link és Schweitzer, 2015].
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az általános súlyossági index pontszámainak változása a rövid tünetek leltárán
Időkeret: Előtte, 1 és 6 hónapos a beavatkozás után
|
A rövid tüneti leltár magyar változatát használták az egyén teljes pszichopatológiai szintjének mérésére.
Ez az eszköz 53 elemből áll, amelyek kilenc tüneti dimenziót tartalmaznak: szomatizálás, rögeszmés-kompulzív tünetek, interperszonális érzékenység, depresszió, szorongás, ellenségeskedés, fóbikus szorongás, paranoid ötletek és pszichotizmus.
A patológia és a szorongás három globális intézkedéséből a jelen tanulmányban az általános súlyossági indexet (GSI, az összes elem átlagát) használták.
Ennek az intézkedésnek a tartománya 0-4, a magasabb pontszámok, amelyek a rosszabb mentális egészséget jelzik (több pszichopatológiai tünet).
Ennek az intézkedésnek a tartománya 0-4, a magasabb pontszámok, amelyek a rosszabb mentális egészséget jelzik (több pszichopatológiai tünet).
|
Előtte, 1 és 6 hónapos a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes szociális rendszerek kérdőívében szerzett tapasztalatok pontszámainak változása
Időkeret: Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A személyes társadalmi rendszerek kérdőívében szerzett tapasztalatok felmérik az életminőség társadalmi aspektusait (hogy a válaszadó hogyan érzi magát a saját személyes társadalmi rendszerükről).
A teljes pontszámot úgy hozják létre, hogy mind a 12 tétel hozzáadásával, és a tartomány 12-72, a magasabb pontszámok, amelyek a jobb társadalmi életminőséget jelzik.
|
Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A pontszámok változása a beteg egészségügyi kérdőívében Szomatikus tünetek súlyossági skáláján (PHQ-15)
Időkeret: Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A szomatikus tünetek súlyossági skálájának a beteg egészségügyi kérdőívje 15 szomatikus tünetet (fejfájás, gyomorfájdalom, mellkasi fájdalom, szédülés stb.) Tartalmaz, amelyek az alapellátásban tapasztalt tünetek több mint 90% -át teszik ki (a felső légzési tünetek kivételével).
A teljes pontszám az összes elem összege, a tartomány 0-30, a magasabb pontszámok szomatikusabb tüneteket jelölnek (rosszabb fizikai egészség).
|
Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A SCOFF kérdőív pontszámainak változása
Időkeret: Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A SCOFF kérdőív egy rövid szűrő, amely felismeri az étkezési rendellenességek fokozott kockázatát.
A teljes pontszámot úgy hozták létre, hogy mind az öt tétel összegezésével 0-5 pontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok a magasabb étkezési rendellenesség kockázatát jelzik.
|
Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az ad hoc tételek pontszámainak változása a viselkedés és az anyaggal kapcsolatos függőségek felmérése érdekében
Időkeret: Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A tételek a viselkedés és az anyagokkal kapcsolatos függőségekkel értékelik az észlelt probléma súlyosságát.
Az összes pontszámot úgy hozták létre, hogy mind a négy tétel összegezésével 4-28 pontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok a súlyosabb viselkedési és anyagokkal kapcsolatos függőség súlyosságát jelzik.
|
Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A pontszámok változása az élet jelentésének kérdőívében / jelentési alskála jelenléte
Időkeret: Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A jelentés jelentésének alskálájának jelenléte az életben a kérdőívben felméri az egyén életében észlelt jelentési szintet.
A teljes pontszámot úgy hozják létre, hogy összegezzük mind az 5 alskála tételet, amelynek eredményeként 5-35 volt.
A magasabb pontszámok az életben magasabb értelemérzetet jeleznek (jobb mentális egészség).
|
Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
A pontszámok változása az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexében (WBI-5)
Időkeret: Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Az Egészségügyi Világszervezet jóléti indexe megragadja az egyén általános jólétét.
A teljes pontszámot úgy hozják létre, hogy összegezzük mind az öt elemet, ami 0-15 pontszámot eredményez.
A magasabb pontszámok a jobb általános jólétet jelzik.
|
Előtte, 1 hónappal később és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Résztvevői által észlelt iatrogén hatások
Időkeret: 1 hónap után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A beavatkozás észlelt iatrogén hatásaira adott kvalitatív válaszokat az Open-Open Ended, Ad hoc kérdések felhasználásával gyűjtötték össze.
|
1 hónap után és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Barna Konkoly Thege, PhD, Department of Psychiatry, Univeristy of Toronto
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Konkoly Thege B, Petroll C, Rivas C, Scholtens S. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Improving Mental Health: A Systematic Review. Fam Process. 2021 Jun;60(2):409-423. doi: 10.1111/famp.12636. Epub 2021 Feb 2.
- Weinhold J, Hunger C, Bornhauser A, Link L, Rochon J, Wild B, Schweitzer J. Family constellation seminars improve psychological functioning in a general population sample: results of a randomized controlled trial. J Couns Psychol. 2013 Oct;60(4):601-9. doi: 10.1037/a0033539. Epub 2013 Aug 19.
- Hunger C, Weinhold J, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J. Mid- and long-term effects of family constellation seminars in a general population sample: 8- and 12-month follow-up. Fam Process. 2015 Jun;54(2):344-58. doi: 10.1111/famp.12102. Epub 2014 Sep 29.
- Hunger C, Bornhauser A, Link L, Schweitzer J, Weinhold J. Improving experience in personal social systems through family constellation seminars: results of a randomized controlled trial. Fam Process. 2014 Jun;53(2):288-306. doi: 10.1111/famp.12051. Epub 2013 Nov 19.
- Konkoly Thege B, Somogyi B, Szabo GS. The Effectiveness of Family Constellation Therapy in Reducing Psychopathological Symptoms in a Naturalistic Setting. Psychiatr Danub. 2022 Fall;34(3):497-505. doi: 10.24869/psyd.2022.497.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 325/2017/P
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szisztémás / családi konstelláció
-
University of MichiganBefejezveNők BRCA 1 vagy BRCA 2 mutációval | Nem tesztelt női családtagokEgyesült Államok
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveAnyaggal kapcsolatos rendellenességek | Anyaghasználat | Anyaghasználati zavarok | Szerhasználat | Anyagfüggőség | Anyaggal kapcsolatos probléma
-
University of FloridaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...BefejezveFizikai inaktivitás | Súlygyarapodás megelőzéseEgyesült Államok
-
University of Mississippi Medical CenterBefejezve
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkNovo Nordisk A/S; Lundbeck Foundation; TrygFonden, Denmark; Aalborg Psychiatric Hospital és más munkatársakToborzásGyermek | Szülők | Mentális zavar | Csökkent szülők gyermeke | Megelőző egészségügyi szolgáltatásokDánia
-
Ersta Sköndal University CollegeToborzásBetegség terminálSvédország
-
Ersta Sköndal University CollegeForteToborzásTerminális betegségSvédország
-
Midwest Evaluation & ResearchAnthem Strong FamiliesBefejezve
-
Seung-Jung ParkCardioVascular Research Foundation, KoreaMegszűntKoszorúér-szűkületDél -Korea
-
University of AarhusAarhus University Hospital Skejby; TrygFonden, Denmark; Aarhus KommuneAktív, nem toborzóElső terhes nők és partnereikDánia