Promoción de la vacunación contra la influenza en las salas de espera de la práctica general (ProFluGP)

Cada otoño, el Seguro Nacional de Salud de Francia lleva a cabo una campaña de inmunización contra la gripe estacional. Desde 2009, en Francia, como en muchos otros países, la captación de vacunas contra la influenza estacional ha ido disminuyendo en personas mayores de 65 años y en personas con diversas enfermedades crónicas o embarazo. Se ha quedado muy por debajo del objetivo nacional y europeo del 75%. Por ello, se ha intensificado la publicidad pública (TV, diarios y revistas) y se ha estimulado la implicación de los profesionales sanitarios, especialmente mediante encuentros con los delegados del Seguro de Salud, y carteles y folletos a exponer en las salas de espera de los FP. Realizamos una revisión sistemática preliminar (en prensa) para buscar publicaciones que evaluaran el efecto de las ayudas audiovisuales en las salas de espera de atención primaria de salud. Parece que la mayoría de los artículos sobre este tema tienen un bajo nivel de evidencia y que el efecto sobre el comportamiento de salud del paciente solo se ha evaluado en los resultados indirectos. La existencia de un efecto sobre el cambio de comportamiento es controvertida, y si la hay, es de tamaño pequeño, necesitando más de 10.000 sujetos para ser demostrada.

Nuestro objetivo es evaluar el efecto de la campaña publicitaria mediante carteles y folletos en las salas de espera de los MF sobre el comportamiento de los pacientes midiendo el número de unidades de vacunación antigripal entregadas en las farmacias comunitarias.

Se diseñó un ensayo controlado aleatorizado por conglomerados basado en un registro simple ciego 2/1.

El resultado es el número de juegos de vacunas contra la influenza estacional liberados en las farmacias comunitarias. La población diana son los pacientes mayores de 65 años o que padecen una enfermedad crónica que requiera vacunación contra la gripe estacional (como la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) o la diabetes). Los pacientes son informados sobre el uso anónimo de sus datos y pueden negarse a participar en cualquier momento.

Un clúster se define como los pacientes mayores de 16 años, que están registrados por el Seguro de Salud en las listas de pacientes de las FP participantes. Se utiliza un sorteo aleatorio computarizado para asignar los FP en cada grupo. En el grupo de intervención, los MF recibirán y expondrán en sus salas de espera 135 folletos y un cartel (que se suma a la información obligatoria habitual) retirando el resto de carteles. En el grupo de control, las salas de espera se mantienen en su estado habitual. Para evaluar el número de FP necesarios para el ensayo, fijamos un coeficiente de correlación interclase de 0,02, para α = 5 % y β = 20 %. Con una tasa prevista de vacunación contra la influenza de 0,65 en el grupo de intervención y 0,60 en el grupo de control, y un tamaño objetivo por FP de 400 pacientes, se deben inscribir 75 FP (50 en el grupo de control y 25 en el grupo de intervención) .

La línea de base se define como la campaña de vacunación 2013-2014. Los datos se extraen entre el 15 de octubre de 2014 y el 28 de febrero de 2015 de la base de datos de reclamaciones SIAM-ERASME de la Caja del Seguro de Salud del distrito de Lille-Douai a nivel de paciente. Para evaluar la asociación entre el estado de vacunación (variable dependiente) y el grupo intervención/control, debido a la estructura jerárquica de los datos y la alta tasa de incidencia del desenlace principal, utilizaremos una ecuación de estimación generalizada (GEE) de regresión de Poisson. por médico de cabecera; se utilizará una matriz de correlación de trabajo intercambiable. El análisis se realizará mediante el software R (versión 3.3.1) y el paquete Geepack.