Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Propagace očkování proti chřipce v čekárnách praktických lékařů (ProFluGP)

3. srpna 2017 aktualizováno: Christophe Berkhout

Propagace očkování proti chřipce v čekárnách praktických lékařů prostřednictvím plakátů a letáků: Seskupení založené na registru randomizovaná kontrolovaná studie

Většina rodinných lékařů (FP) využívá reklamu ve svých čekárnách za účelem edukace pacientů. Naším cílem bylo vyhodnotit reklamní kampaň na očkování proti chřipce pomocí plakátů a letáků v čekárnách FP.

Randomizovaná kontrolovaná studie založená na registru 2/1 clusteru. Skupiny shromáždily uvedené pacienty starší 16 let ze 75 randomizovaných FP. Zkouška byla provedena během očkovací kampaně proti chřipce v letech 2014–2015. Intervenční skupina, 25 FP obdrželo a vystavilo ve svých čekárnách letáky a jeden plakát propagující kampaň proti chřipce (doplněno k obvyklým povinným informacím). Kontrolní skupina (50 FP), obvyklá čekárna. Hlavním výsledkem byl počet očkovacích jednotek dodaných v lékárnách. Data byla poprvé extrahována za roky 2013–2015 z databáze nároků SIAM-ERASME Fondu zdravotního pojištění v Lille-Douai (severní Francie). Souvislost mezi intervencí a hlavním výsledkem byla hodnocena pomocí zobecněné odhadovací rovnice.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Každý podzim pořádá francouzská národní zdravotní pojišťovna kampaň na očkování proti sezónní chřipce. Od roku 2009 ve Francii, stejně jako v mnoha jiných zemích, klesá proočkovanost proti sezónní chřipce u lidí starších 65 let au lidí s různými cílovými chronickými onemocněními nebo těhotenstvím. Zůstala hluboko pod národním a evropským cílem 75 %. Z tohoto důvodu byla zesílena veřejná reklama (televize, noviny a časopisy) a bylo stimulováno zapojení zdravotníků, zejména prostřednictvím setkání s delegáty zdravotního pojištění a plakátů a letáků, které byly vystaveny v čekárnách FP. Provedli jsme předběžný systematický přehled (v tisku) za účelem vyhledání publikací hodnotících účinek audiovizuálních pomůcek v čekárnách primární zdravotní péče. Zdá se, že většina článků na toto téma má nízkou úroveň důkazů a že vliv na zdravotní chování pacientů byl hodnocen pouze na základě náhradních výsledků. Existence vlivu na změnu chování je kontroverzní, a pokud vůbec nějaký, je malý a potřebuje k prokázání více než 10 000 subjektů.

Naším cílem je vyhodnotit vliv reklamní kampaně pomocí plakátů a letáků v čekárnách RP na chování pacientů měřením počtu jednotek očkování proti chřipce dodaných v komunitních lékárnách.

Navrhli jsme jednu zaslepenou klastrovou randomizovanou kontrolovanou studii založenou na registru 2/1.

Výsledkem je počet očkovacích sad proti sezónní chřipce vydaných v komunitních lékárnách. Cílovou populací jsou pacienti starší 65 let nebo s chronickým onemocněním vyžadujícím sezónní imunizaci proti chřipce (jako je chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo diabetes). Pacienti jsou informováni o anonymním použití jejich údajů a mohou svou účast kdykoli odmítnout.

Klastr je definován jako pacienti starší 16 let, kteří jsou registrováni zdravotní pojišťovnou na seznamech pacientů zúčastněných RP. Počítačové náhodné losování se používá k rozdělení FP v každé skupině. V intervenční skupině FP obdrží a vystaví ve svých čekárnách 135 letáků a jeden plakát (doplněný k obvyklým povinným informacím), který stáhne všechny ostatní plakáty. V kontrolní skupině jsou čekárny udržovány v obvyklém stavu. Abychom vyhodnotili počet FP potřebných pro zkoušku, nastavili jsme mezitřídní korelační koeficient 0,02 pro α = 5 % a β = 20 %. Při předpokládané míře dodání očkování proti chřipce 0,65 v intervenční skupině a 0,60 v kontrolní skupině a cílové velikosti podle FP 400 pacientů musí být zařazeno 75 FP (50 v kontrolní skupině a 25 v intervenční skupině). .

Výchozí stav je definován jako očkovací kampaň 2013–2014. Data jsou extrahována mezi 15. říjnem 2014 a 28. únorem 2015 z databáze škod SIAM-ERASME okresního fondu zdravotního pojištění Lille-Douai na úrovni pacientů. K posouzení souvislosti mezi stavem očkování (závislá proměnná) a skupinovým zásahem/kontrolou z důvodu hierarchické struktury dat a vysoké míry výskytu hlavního výsledku použijeme zobecněnou odhadovací rovnici (GEE) Poissonovo regresní shlukování od GP; bude použita výměnná pracovní korelační matice. Analýza bude provedena pomocí softwaru R (verze 3.3.1) a balíček Geepack.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10597

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti ve věku 65 let a více
  • Těhotná žena
  • Pacienti s chronickým dlouhotrvajícím onemocněním, kteří potřebují každoroční očkování proti sezónní chřipce

    • respirační onemocnění: CHOPN, emfyzém, astma, silikóza, dilatace průdušek, cystická fibróza, další respirační onemocnění s rizikem komplikací chřipky
    • kardiovaskulární onemocnění: vrozená srdeční vada, srdeční selhání, valvulopatie, porucha rytmu, ischemická choroba srdeční, mrtvice, infarkt, koronární bypass
    • neurologická onemocnění: myopatie, roztroušená skleróza, následky mrtvice, demence (Alzheimer nebo jiné), poliomyelitida, gravis, paraplegie nebo tetraplegie zasahující do bránice
    • onemocnění ledvin a jater: těžké selhání ledvin, nefrotický syndrom, chronická hepatitida, cirhóza
    • metabolické poruchy: cukrovka, maligní obezita
    • poruchy imunity a nemoci krve: rakovina a jiná zhoubná onemocnění, transplantace orgánů a kostní dřeně, imunodeficience, zánětlivá a autoimunitní onemocnění s imunosupresivní medikací, infekce HIV, srpkovitá anémie.

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 16 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti rodinných lékařů vystavení reklamě v čekárnách spočívající v plakátu a brožurách propagujících očkování proti sezónní chřipce (+ obvyklé povinné informace)
Inzerce prostřednictvím plakátu a letáků v čekárnách FP, odstranění všech ostatních plakátů a letáků (kromě povinných informací, jako je otevírací doba, poplatky atd.)
Ostatní jména:
  • Reklama, plakát, brožury
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacienti rodinných lékařů vystaveni obvyklému rozložení čekáren

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet očkovacích sad proti sezónní chřipce vydaných v komunitních lékárnách
Časové okno: 20 týdnů
Počet očkovacích sad proti sezónní chřipce vydaných v komunitních lékárnách a datum vydání jsou získány z databáze nároků SIAM-ERASME okresního fondu zdravotního pojištění Lille-Douai na úrovni pacientů.
20 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Christophe Berkhout, MD, Lille Univ. UDSL

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2014

Primární dokončení (Aktuální)

28. února 2015

Dokončení studie (Aktuální)

19. května 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

4. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. srpna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. srpna 2017

Naposledy ověřeno

1. srpna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 001 (NavyGHB)
  • HP 14/51 (Jiný identifikátor: CPP Nord Ouest IV)
  • 1783641 v 0 (Jiný identifikátor: CNIL)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Popis plánu IPD

IPD byly anonymizovány a budou k dispozici po úplném zveřejnění výsledků

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chřipka, člověk

3
Předplatit