Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Främja influensavaccination i allmänpraktiserande väntrum (ProFluGP)

3 augusti 2017 uppdaterad av: Christophe Berkhout

Främja influensavaccination i allmän praxis väntrum genom affischer och broschyrer: ett registerbaserat kluster randomiserat kontrollerat försök

De flesta familjeläkare (FP) använder reklam i sina väntrum för att utbilda patienter. Vårt mål var att utvärdera en reklamkampanj för influensavaccination med affischer och broschyrer i FP:s väntrum.

Registerbaserad 2/1 kluster randomiserad kontrollerad studie. Kluster samlade de listade patienterna över 16 år av 75 randomiserade FP. Försöket genomfördes under influensavaccinationskampanjen 2014-2015. Interventionsgrupp, 25 FP:er fick och exponerade i sina väntrum broschyrer och en affisch som främjade influensavaccinationskampanjen (läggs till den vanliga obligatoriska informationen). Kontrollgrupp (50 FPs), vanligt väntrum. Det huvudsakliga resultatet var antalet vaccinationsenheter som levererades på apotek. Data extraherades först för 2013-2015 från SIAM-ERASME skadedatabasen från sjukförsäkringskassan i Lille-Douai (norra Frankrike). Sambandet mellan interventionen och huvudresultatet bedömdes genom en generaliserad skattningsekvation.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Varje höst genomför den franska nationella sjukförsäkringen en vaccinationskampanj mot säsongsinfluensa. Sedan 2009, i Frankrike liksom i många andra länder, har upptaget av säsongsbetonad influensavaccination minskat hos personer över 65 år och hos personer med olika mål för kroniska sjukdomar eller graviditet. Det har hållit sig långt under det nationella och europeiska målet på 75 %. Av denna anledning har den offentliga reklamen intensifierats (TV, tidningar och tidskrifter) och engagemanget från sjukvårdspersonal stimulerades, särskilt genom möten med sjukförsäkringsdelegater och affischer och pamfletter som exponerades i FP:s väntrum. Vi genomförde en preliminär systematisk granskning (i press) för att söka efter publikationer som bedömer effekten av audiovisuella hjälpmedel i primärvårdens väntrum. Det verkar som om de flesta artiklar om detta ämne har en låg evidensnivå och att effekten på patientens hälsobeteende endast har bedömts på surrogatresultat. Förekomsten av en effekt på beteendeförändring är kontroversiell, och om någon är den liten och behöver mer än 10 000 försökspersoner för att demonstreras.

Vårt mål är att utvärdera effekten av reklamkampanjen med affischer och broschyrer i FP:s väntrum på patienternas beteende som mäter antalet influensavaccinationsenheter som levereras på lokala apotek.

Vi designade en enda blindad 2/1 registerbaserad kluster randomiserad kontrollerad studie.

Resultatet är antalet vaccinationsuppsättningar för säsongsinfluensa som släppts på lokala apotek. Målpopulationen är patienter över 65 år eller som har en kronisk sjukdom som kräver säsongsbunden influensaimmunisering (som kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) eller diabetes). Patienter informeras om anonym användning av deras data och kan när som helst vägra att delta.

Ett kluster definieras som de patienter över 16 år, som är registrerade av Sjukförsäkringen på de deltagande FP:s patientlistor. En datoriserad slumpmässig dragning används för att tilldela FP:er i varje grupp. I interventionsgruppen kommer FP:er att ta emot och exponera i sina väntrum 135 broschyrer och en affisch (läggs till den vanliga obligatoriska informationen) som drar tillbaka alla andra affischer. I kontrollgruppen hålls väntrummen i sitt vanliga skick. För att utvärdera antalet FP:er som behövs för försöket satte vi en interklasskorrelationskoefficient på 0,02, för α = 5% och β = 20%. Med en förutspådd frekvens av influensavaccination på 0,65 i interventionsgruppen och 0,60 i kontrollgruppen, och en målstorlek av FP på 400 patienter, måste 75 FP registreras (50 i kontrollgruppen och 25 i interventionsgruppen) .

Baslinje definieras som vaccinationskampanjen 2013-2014. Data extraheras mellan den 15 oktober 2014 och den 28 februari 2015 från SIAM-ERASMEs ansökningsdatabas från Lille-Douai distriktets sjukförsäkringskassa på patientnivå. För att bedöma sambandet mellan vaccinationsstatus (beroende variabel) och gruppintervention/kontroll, på grund av den hierarkiska strukturen av data och den höga incidensen av huvudresultatet, kommer vi att använda en generaliserad skattningsekvation (GEE) Poisson-regressionsklustring av GP; en utbytbar arbetskorrelationsmatris kommer att användas. Analysen kommer att utföras med R-programvara (version 3.3.1) och paketet Geepack.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10597

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Alla patienter i åldern 65 år och äldre
  • Gravid kvinna
  • Patienter med en kronisk långvarig sjukdom som behöver årlig vaccinering mot säsongsinfluensa

    • luftvägssjukdomar: KOL, emfysem, astma, silikos, bronkial dilatation, cystisk fibros, andra luftvägssjukdomar med risk för influensakomplikationer
    • hjärt-kärlsjukdomar: Medfödd hjärtsjukdom, hjärtsvikt, valvulopati, rytmrubbning, kranskärlssjukdom, stroke, infarkt, koronar bypass
    • neurologiska sjukdomar: Myopati, multipel skleros, följdsjukdomar av stroke, demens (Alzheimer eller andra), poliomyelit, gravis, paraplegi eller tetraplegi som når diafragman
    • njur- och leversjukdomar: allvarlig njursvikt, nefrotiskt syndrom, kronisk hepatit, cirros
    • metabola störningar: diabetes, malign fetma
    • immunitetsstörningar och blodsjukdomar: cancer och andra maligna sjukdomar, organ- och märgtransplantation, immunbrist, Inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar med immunsuppressiv medicin, HIV-infektion, sicklecellssjukdom.

Exklusions kriterier:

  • patienter under 16 år

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Familjeläkares patienter som exponeras för reklam i väntrum bestående av en affisch och broschyrer som främjar vaccination mot säsongsinfluensa (+ vanlig obligatorisk information)
Annonsering med hjälp av en affisch och broschyrer i FP:s väntrum, ta bort alla andra affischer och broschyrer (förutom obligatorisk information, som öppettider, avgifter, etc.)
Andra namn:
  • Reklam, affisch, pamfletter
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Familjeläkares patienter utsatta för sedvanlig utläggning av väntrum

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal vaccinationsuppsättningar för säsongsinfluensa som släppts på lokala apotek
Tidsram: 20 veckor
Antalet vaccinationsuppsättningar för säsongsinfluensa som släppts på lokala apotek och datumet för frigivningen är extraherade från SIAM-ERASMEs databas för skadeståndskrav från Lille-Douai distriktets sjukförsäkringsfond på patientnivå.
20 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Studierektor: Christophe Berkhout, MD, Lille Univ. UDSL

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

28 februari 2015

Avslutad studie (Faktisk)

19 maj 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

4 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 001 (NavyGHB)
  • HP 14/51 (Annan identifierare: CPP Nord Ouest IV)
  • 1783641 v 0 (Annan identifierare: CNIL)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

IPD har anonymiserats och kommer att finnas tillgänglig efter fullständig publicering av resultaten

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Influensa, människa

3
Prenumerera