Promoção da Vacinação contra Influenza em Salas de Espera de Clínica Geral (ProFluGP)

Todo outono, o Seguro Nacional de Saúde francês realiza uma campanha de imunização contra a gripe sazonal. Desde 2009, na França, como em muitos outros países, a adesão à imunização contra influenza sazonal vem diminuindo em pessoas com mais de 65 anos de idade e em pessoas com diversas doenças crônicas-alvo ou gravidez. Manteve-se muito abaixo do objetivo nacional e europeu de 75%. Por isso, intensificou-se a publicidade pública (TV, jornais e revistas) e estimulou-se o envolvimento dos profissionais de saúde, nomeadamente através de encontros com os delegados do Seguro de Saúde e de cartazes e panfletos a expor nas salas de espera dos PF. Conduzimos uma revisão sistemática preliminar (no prelo) para buscar publicações avaliando o efeito de recursos audiovisuais em salas de espera de saúde primária. Parece que a maioria dos artigos sobre esse tópico tem baixo nível de evidência e que o efeito sobre o comportamento de saúde do paciente foi avaliado apenas em resultados substitutos. A existência de efeito na mudança de comportamento é controversa e, se houver, é pequena, necessitando de mais de 10.000 sujeitos para ser demonstrada.

Nosso objetivo é avaliar o efeito da campanha publicitária com cartazes e panfletos nas salas de espera dos PFs sobre o comportamento dos pacientes medindo o número de unidades de vacinação contra influenza entregues em farmácias comunitárias.

Nós projetamos um único estudo randomizado controlado baseado em registro 2/1 com base em registro.

O resultado é o número de vacinas contra a gripe sazonal lançadas nas farmácias comunitárias. A população-alvo são pacientes com mais de 65 anos ou com uma doença crônica que requer imunização contra influenza sazonal (como doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) ou diabetes). Os pacientes são informados sobre o uso anônimo de seus dados e podem se recusar a participar a qualquer momento.

Um cluster é definido como os pacientes maiores de 16 anos, que são registrados pelo Seguro de Saúde nas listas de pacientes dos PFs participantes. Um sorteio aleatório computadorizado é usado para alocar FPs em cada grupo. No grupo de intervenção, os PF receberão e exporão nas suas salas de espera 135 panfletos e um cartaz (adicionado à habitual informação obrigatória) retirando todos os outros cartazes. No grupo de controle, as salas de espera são mantidas em seu estado habitual. Para avaliar o número de FPs necessários para o julgamento, estabelecemos um coeficiente de correlação interclasse de 0,02, para α = 5% e β = 20%. Com uma taxa prevista de vacinação contra influenza de 0,65 no grupo de intervenção e 0,60 no grupo de controle, e um tamanho alvo por FP de 400 pacientes, 75 PFs devem ser inscritos (50 no grupo de controle e 25 no grupo de intervenção) .

A linha de base é definida como a campanha de vacinação de 2013-2014. Os dados são extraídos entre 15 de outubro de 2014 e 28 de fevereiro de 2015 do banco de dados de sinistros SIAM-ERASME do Fundo de Seguro de Saúde distrital de Lille-Douai no nível do paciente. Para avaliar a associação entre a situação vacinal (variável dependente) e o grupo intervenção/controle, devido à estrutura hierárquica dos dados e à alta taxa de incidência do desfecho principal, usaremos uma equação de estimativa generalizada (GEE) agrupamento de regressão de Poisson por GP; uma matriz de correlação de trabalho intercambiável será usada. A análise será realizada no software R (versão 3.3.1) e o pacote Geepack.