- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03254225
Sixteen Weeks of Resistance Training in Hypertensive Elderly, Effects on Heart Rate Variability
16 de marzo de 2022 actualizado por: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability of hypertensive elderlies patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training, an the other will remain sedentary.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability using time and frequency-domains by ECG tracks.
Will be assessed the blood pressure using the ambulatory blood pressure monitoring method of hypertensive elderly patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training prescribed with a relative workload of 50% of 1 maximal repetition, an the ontrol group will remain sedentary.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasil, 11070061
- Fabio Tanil Montrezol
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Hypertensives
- Age 60 to 80 years
- Nonactive
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or other problem that prevented the exercises
- Change in drug treatment during protocol
- Absence in more than 25% of the exercise sessions
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Entrenamiento de resistencia
Entrenamiento de resistencia realizado tres veces por semana durante 16 semanas, en 8 ejercicios para los músculos principales, el protocolo de 3 series de 10 repeticiones con intensidad del 50% de 1 repetición máxima (MR).
|
Entrenamiento de resistencia realizado tres veces por semana durante 16 semanas, en 8 ejercicios para los músculos principales, el protocolo de 3 series de 10 repeticiones con intensidad del 50% de 1 repetición máxima (MR).
|
|
Sin intervención: Control
in this arm, the group will remain sedentary for the same period of the experimental group, and they will be invited to engage on the raining program after the sedentary period
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Blood pressure change due to resistance training
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
Blood pressure will be measured by Ambulatorial Monitoring Blood Pressure before and after 16 weeks of intervention.
|
16 weeks
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heart rate variability - Time domain - change due to resistance training
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
|
Heart rate variability - Frequency domain - change due to resistance training
Periodo de tiempo: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
|
Heart rate variability - Non-linear methods - change due to resistance training
Periodo de tiempo: 16 weeks
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Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio T Montrezol, Federal University of São Paulo
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
4 de abril de 2018
Finalización primaria (Actual)
30 de enero de 2020
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de agosto de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
18 de agosto de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEP1844640
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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