- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03254225
Sixteen Weeks of Resistance Training in Hypertensive Elderly, Effects on Heart Rate Variability
16 maart 2022 bijgewerkt door: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability of hypertensive elderlies patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training, an the other will remain sedentary.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability using time and frequency-domains by ECG tracks.
Will be assessed the blood pressure using the ambulatory blood pressure monitoring method of hypertensive elderly patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training prescribed with a relative workload of 50% of 1 maximal repetition, an the ontrol group will remain sedentary.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brazilië, 11070061
- Fabio Tanil Montrezol
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Hypertensives
- Age 60 to 80 years
- Nonactive
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or other problem that prevented the exercises
- Change in drug treatment during protocol
- Absence in more than 25% of the exercise sessions
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Weerstandstraining
Weerstandstraining drie keer per week uitgevoerd gedurende 16 weken, in 8 oefeningen voor de belangrijkste spieren, het protocol van 3 sets van 10 herhalingen met een intensiteit van 50% van 1 maximale herhaling (MR).
|
Weerstandstraining drie keer per week uitgevoerd gedurende 16 weken, in 8 oefeningen voor de belangrijkste spieren, het protocol van 3 sets van 10 herhalingen met een intensiteit van 50% van 1 maximale herhaling (MR).
|
Geen tussenkomst: Control
in this arm, the group will remain sedentary for the same period of the experimental group, and they will be invited to engage on the raining program after the sedentary period
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Blood pressure change due to resistance training
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Blood pressure will be measured by Ambulatorial Monitoring Blood Pressure before and after 16 weeks of intervention.
|
16 weeks
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Heart rate variability - Time domain - change due to resistance training
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Heart rate variability - Frequency domain - change due to resistance training
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Heart rate variability - Non-linear methods - change due to resistance training
Tijdsspanne: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fabio T Montrezol, Federal University of Sao Paulo
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 april 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 januari 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 april 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
17 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CEP1844640
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weerstandstraining
-
Clare MaguireRehab Basel; Bildungszetrum Gesundheit Basel-StadtVoltooid
-
University of California, San DiegoVoltooidAutisme Spectrum Stoornis | Autistische stoornisVerenigde Staten
-
University of MinnesotaNational Institute on Aging (NIA)WervingDementie | Ziekte van AlzheimerVerenigde Staten
-
Chang Gung UniversityVoltooidGezonde ouderenTaiwan
-
VA Office of Research and DevelopmentVoltooidZiekte van Parkinson | Milde cognitieve stoornisVerenigde Staten
-
Karolinska InstitutetRegion Stockholm; Stiftelsen Sunnerdahls Handikappfond; Swedish Foundation for... en andere medewerkersVoltooidAandachtsstoornisZweden
-
High Point UniversityVoltooid
-
KTO Karatay UniversityVoltooidHartinfarct | Herstel van een beroerteKalkoen
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityVoltooid
-
Taipei Medical UniversityNog niet aan het wervenKwetsbaarheid | Cognitieve achteruitgang