- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03254225
Sixteen Weeks of Resistance Training in Hypertensive Elderly, Effects on Heart Rate Variability
16 mars 2022 mis à jour par: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability of hypertensive elderlies patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training, an the other will remain sedentary.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability using time and frequency-domains by ECG tracks.
Will be assessed the blood pressure using the ambulatory blood pressure monitoring method of hypertensive elderly patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training prescribed with a relative workload of 50% of 1 maximal repetition, an the ontrol group will remain sedentary.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brésil, 11070061
- Fabio Tanil Montrezol
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Inclusion Criteria:
- Hypertensives
- Age 60 to 80 years
- Nonactive
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or other problem that prevented the exercises
- Change in drug treatment during protocol
- Absence in more than 25% of the exercise sessions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Entraînement en résistance
Entraînement en résistance réalisé trois fois par semaine pendant 16 semaines, en 8 exercices pour les principaux muscles, le protocole de 3 séries de 10 répétitions avec une intensité de 50% de 1 répétition maximale (MR).
|
Entraînement en résistance réalisé trois fois par semaine pendant 16 semaines, en 8 exercices pour les principaux muscles, le protocole de 3 séries de 10 répétitions avec une intensité de 50% de 1 répétition maximale (MR).
|
|
Aucune intervention: Control
in this arm, the group will remain sedentary for the same period of the experimental group, and they will be invited to engage on the raining program after the sedentary period
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Blood pressure change due to resistance training
Délai: 16 weeks
|
Blood pressure will be measured by Ambulatorial Monitoring Blood Pressure before and after 16 weeks of intervention.
|
16 weeks
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Heart rate variability - Time domain - change due to resistance training
Délai: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
|
Heart rate variability - Frequency domain - change due to resistance training
Délai: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
|
Heart rate variability - Non-linear methods - change due to resistance training
Délai: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Fabio T Montrezol, Federal University of São Paulo
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 avril 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 janvier 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 août 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2017
Première publication (Réel)
18 août 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CEP1844640
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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