- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03254225
Sixteen Weeks of Resistance Training in Hypertensive Elderly, Effects on Heart Rate Variability
16 de março de 2022 atualizado por: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability of hypertensive elderlies patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training, an the other will remain sedentary.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability using time and frequency-domains by ECG tracks.
Will be assessed the blood pressure using the ambulatory blood pressure monitoring method of hypertensive elderly patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training prescribed with a relative workload of 50% of 1 maximal repetition, an the ontrol group will remain sedentary.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasil, 11070061
- Fabio Tanil Montrezol
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Hypertensives
- Age 60 to 80 years
- Nonactive
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or other problem that prevented the exercises
- Change in drug treatment during protocol
- Absence in more than 25% of the exercise sessions
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Treinamento de resistência
Treinamento resistido realizado três vezes por semana durante 16 semanas, em 8 exercícios para os principais músculos, o protocolo de 3 séries de 10 repetições com intensidade de 50% de 1 repetição máxima (RM).
|
Treinamento resistido realizado três vezes por semana durante 16 semanas, em 8 exercícios para os principais músculos, o protocolo de 3 séries de 10 repetições com intensidade de 50% de 1 repetição máxima (RM).
|
Sem intervenção: Control
in this arm, the group will remain sedentary for the same period of the experimental group, and they will be invited to engage on the raining program after the sedentary period
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Blood pressure change due to resistance training
Prazo: 16 weeks
|
Blood pressure will be measured by Ambulatorial Monitoring Blood Pressure before and after 16 weeks of intervention.
|
16 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Heart rate variability - Time domain - change due to resistance training
Prazo: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Heart rate variability - Frequency domain - change due to resistance training
Prazo: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Heart rate variability - Non-linear methods - change due to resistance training
Prazo: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Fabio T Montrezol, Federal University of Sao Paulo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
4 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
30 de janeiro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
30 de abril de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2017
Primeira postagem (Real)
18 de agosto de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
17 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEP1844640
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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