- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03254225
Sixteen Weeks of Resistance Training in Hypertensive Elderly, Effects on Heart Rate Variability
16. mars 2022 oppdatert av: Alessandra Medeiros, Federal University of São Paulo
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability of hypertensive elderlies patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training, an the other will remain sedentary.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
This study evaluates the inffluence of 16 weeks of resistance training on heart rate variability using time and frequency-domains by ECG tracks.
Will be assessed the blood pressure using the ambulatory blood pressure monitoring method of hypertensive elderly patients.
All volunteers will be divided in two groups, one will participate in a protocol of sixteen weeks of resistance training prescribed with a relative workload of 50% of 1 maximal repetition, an the ontrol group will remain sedentary.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Sao Paulo
-
Santos, Sao Paulo, Brasil, 11070061
- Fabio Tanil Montrezol
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Hypertensives
- Age 60 to 80 years
- Nonactive
Exclusion Criteria:
- Orthopedic problems or other problem that prevented the exercises
- Change in drug treatment during protocol
- Absence in more than 25% of the exercise sessions
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Motstandstrening
Motstandstrening utført tre ganger i uken i 16 uker, i 8 øvelser for hovedmusklene, protokollen med 3 sett med 10 repetisjoner med intensitet på 50 % av 1 maksimal repetisjon (MR).
|
Motstandstrening utført tre ganger i uken i 16 uker, i 8 øvelser for hovedmusklene, protokollen med 3 sett med 10 repetisjoner med intensitet på 50 % av 1 maksimal repetisjon (MR).
|
Ingen inngripen: Control
in this arm, the group will remain sedentary for the same period of the experimental group, and they will be invited to engage on the raining program after the sedentary period
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Blood pressure change due to resistance training
Tidsramme: 16 weeks
|
Blood pressure will be measured by Ambulatorial Monitoring Blood Pressure before and after 16 weeks of intervention.
|
16 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Heart rate variability - Time domain - change due to resistance training
Tidsramme: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Heart rate variability - Frequency domain - change due to resistance training
Tidsramme: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Heart rate variability - Non-linear methods - change due to resistance training
Tidsramme: 16 weeks
|
Heart rate variability will be collected by electrocardiogram before and after 16 weeks of intervention
|
16 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fabio T Montrezol, Federal University of São Paulo
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. april 2018
Primær fullføring (Faktiske)
30. januar 2020
Studiet fullført (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
18. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEP1844640
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina
Kliniske studier på Motstandstrening
-
Florida State UniversityRekruttering
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health...Fullført
-
University of MagdeburgFullførtHjerneskader, traumatiske | HemianopiTyskland
-
University of KentuckyNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK) og andre samarbeidspartnereRekrutteringDiabetes mellitus, type 2Forente stater
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University College, LondonFullført
-
Tufts UniversityFullført
-
Copka SonpashanHar ikke rekruttert ennå
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKREFT | Metastatisk prostatakreft | Metastatisk prostatakarsinomForente stater
-
Uşak UniversityFullførtLivskvalitet | Overholdelse av behandlingTyrkia