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The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain

24 de agosto de 2017 actualizado por: University of Bradford

The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain : a Randomised Controlled Feasibility Study.

This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme. Twenty-three participants with diagnosed PGP, recruited at St George's Hospital London, were randomised into two groups (water or land exercise). Each group received, four, once-weekly exercise sessions on land or water. Exercise effects on PGP were measured using a variety of outcome measures. Outcomes were assessed at baseline and post four weeks exercise.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

23

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SW17 0QT
        • St George's Hospital,

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Inclusion Criteria:

Participants were over eighteen years old, over twelve weeks pregnant and able to speak English.

Exclusion Criteria:

Participants were excluded from the study if they had uncontrolled blood pressure, placenta praevia, pre-eclampsia, obstetric cholestatsis, uncontrolled asthma, unstable respiratory or cardiac conditions, had open skin wounds or MRSA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Water Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise). Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
Otro: water based exercise
Conductual: advice
general advice given to all subjects
Experimental: Land Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise). Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
Conductual: advice
general advice given to all subjects
Otro: land based exercise

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pelvic Girdle Pain Questionnaire (PGPQ)
Periodo de tiempo: 4 weeks (pre and post intervention)
A score change of 7 was set as a clinically significant difference
4 weeks (pre and post intervention)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Visual Analogue Scale (VAS)
Periodo de tiempo: 4 weeks (pre and post intervention)
score change of 1.5 was set as clinically significant
4 weeks (pre and post intervention)
Patient Specific Functional Score (PSFS)
Periodo de tiempo: 4 weeks (pre and post intervention)
score change of 1 was set as clinically significant
4 weeks (pre and post intervention)
Active Straight Leg Raise (ASLR).
Periodo de tiempo: 4 weeks (pre and post intervention)
score change of 1 was set as clinically significant
4 weeks (pre and post intervention)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Bradford

Colaboradores

St George's University Hospitals NHS Foundation Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de mayo de 2016

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

31 de enero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de agosto de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de agosto de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de agosto de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de agosto de 2017

Última verificación

1 de agosto de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRAS 198588

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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