- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03261687
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain
24. august 2017 oppdatert av: University of Bradford
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain : a Randomised Controlled Feasibility Study.
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Twenty-three participants with diagnosed PGP, recruited at St George's Hospital London, were randomised into two groups (water or land exercise).
Each group received, four, once-weekly exercise sessions on land or water.
Exercise effects on PGP were measured using a variety of outcome measures.
Outcomes were assessed at baseline and post four weeks exercise.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
23
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW17 0QT
- St George's Hospital,
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
Participants were over eighteen years old, over twelve weeks pregnant and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Participants were excluded from the study if they had uncontrolled blood pressure, placenta praevia, pre-eclampsia, obstetric cholestatsis, uncontrolled asthma, unstable respiratory or cardiac conditions, had open skin wounds or MRSA
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Water Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
|
Eksperimentell: Land Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pelvic Girdle Pain Questionnaire (PGPQ)
Tidsramme: 4 weeks (pre and post intervention)
|
A score change of 7 was set as a clinically significant difference
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsramme: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1.5 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
|
Patient Specific Functional Score (PSFS)
Tidsramme: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
|
Active Straight Leg Raise (ASLR).
Tidsramme: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. mai 2016
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2016
Studiet fullført (Faktiske)
31. januar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. august 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. august 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. august 2017
Sist bekreftet
1. august 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRAS 198588
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Graviditetsrelatert
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på water based exercise
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityFullført
-
University of Texas at AustinRekrutteringTraume | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
Sheba Medical CenterEuropean CommissionFullført
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvsluttetAmming | Ernæring | Underernæring av barnAfghanistan
-
Yale UniversityTravera IncRekrutteringPeritoneale metastaser | Kolorektalt adenokarsinom | BlindtarmskreftForente stater
-
Sakarya UniversityFullførtCase-basert læring | Sykepleierstudenter | ERAS | AI (kunstig intelligens) | Utdanning sykepleieTyrkia (Türkiye)
-
University of RwandaFullførtDepresjon | Angst | Posttraumatisk stresslidelse (PTSD) | Intim partnervold (IPV)Rwanda
-
Hilal AltundalFullførtTilpasning, psykologisk | Psykologisk velvære | KulturTyrkia
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvsluttet
-
University Hospital, GenevaFullført