- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03261687
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain
24 augustus 2017 bijgewerkt door: University of Bradford
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain : a Randomised Controlled Feasibility Study.
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Twenty-three participants with diagnosed PGP, recruited at St George's Hospital London, were randomised into two groups (water or land exercise).
Each group received, four, once-weekly exercise sessions on land or water.
Exercise effects on PGP were measured using a variety of outcome measures.
Outcomes were assessed at baseline and post four weeks exercise.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
23
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
- St George's Hospital,
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusion Criteria:
Participants were over eighteen years old, over twelve weeks pregnant and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Participants were excluded from the study if they had uncontrolled blood pressure, placenta praevia, pre-eclampsia, obstetric cholestatsis, uncontrolled asthma, unstable respiratory or cardiac conditions, had open skin wounds or MRSA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Water Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
|
Experimenteel: Land Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pelvic Girdle Pain Questionnaire (PGPQ)
Tijdsspanne: 4 weeks (pre and post intervention)
|
A score change of 7 was set as a clinically significant difference
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tijdsspanne: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1.5 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
|
Patient Specific Functional Score (PSFS)
Tijdsspanne: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
|
Active Straight Leg Raise (ASLR).
Tijdsspanne: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
27 mei 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 januari 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 augustus 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 augustus 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 augustus 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 augustus 2017
Laatst geverifieerd
1 augustus 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRAS 198588
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op water based exercise
-
Ondokuz Mayıs UniversityWervingInspiratoire spiertraining | SportprestatiesTurkije (Türkiye)
-
Institut GuttmannUniversity of Vic - Central University of CataloniaWervingVerworven hersenletsel | Geestelijke gezondheidskwestieSpanje
-
NYU Langone HealthVoltooidHartinfarct | Cerebraal Vasculair Accident (CVA)Verenigde Staten
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Alzheimer's Research and Care ConsortiumBeëindigdDe ziekte van Alzheimer en aanverwante dementieënVerenigde Staten
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityVoltooidHoudingsbewustzijn | Werkgerelateerd Musculoskeletaal Risico, Posturale ControleTurkije (Türkiye)
-
University of California, San FranciscoVoltooidExperimentele voorwaarde TCT | Gecontroleerde conditie CGVerenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven
-
Foundation University IslamabadWervingChronische beroerte | Balans | Subacute beroertePakistan
-
University Hospital, BordeauxVoltooidZiekte van ParkinsonFrankrijk
-
Assiut UniversityNog niet aan het werven