- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03261687
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain
24 augusti 2017 uppdaterad av: University of Bradford
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain : a Randomised Controlled Feasibility Study.
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Twenty-three participants with diagnosed PGP, recruited at St George's Hospital London, were randomised into two groups (water or land exercise).
Each group received, four, once-weekly exercise sessions on land or water.
Exercise effects on PGP were measured using a variety of outcome measures.
Outcomes were assessed at baseline and post four weeks exercise.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- St George's Hospital,
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
Participants were over eighteen years old, over twelve weeks pregnant and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Participants were excluded from the study if they had uncontrolled blood pressure, placenta praevia, pre-eclampsia, obstetric cholestatsis, uncontrolled asthma, unstable respiratory or cardiac conditions, had open skin wounds or MRSA
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Water Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
|
Experimentell: Land Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Pelvic Girdle Pain Questionnaire (PGPQ)
Tidsram: 4 weeks (pre and post intervention)
|
A score change of 7 was set as a clinically significant difference
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Scale (VAS)
Tidsram: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1.5 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
|
Patient Specific Functional Score (PSFS)
Tidsram: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
|
Active Straight Leg Raise (ASLR).
Tidsram: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 maj 2016
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
31 januari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 augusti 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Första postat (Faktisk)
25 augusti 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 augusti 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 augusti 2017
Senast verifierad
1 augusti 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS 198588
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Graviditetsrelaterad
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrike
-
Habil HamdouniFaculty of Medicine, SousseAvslutadLumbopelvic Range of Motion in Second-Trimester PregnancyTunisien
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
Haukeland University HospitalHar inte rekryterat ännuRehabilitering | Traumaskada | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | Återgå till arbete | Trauma (inklusive frakturer) | Traumapatienter | Traumacenter | EQ5D5L-VAS | Rehabilitering efter neurologiska eller ortopediska skadorNorge
-
Vestre Viken Hospital TrustRekryteringBarn | HRQOL (Health Related Quality Of Life) | KlubbfotNorge
-
University of MalayaOkändTranspalatal Arch (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontisk smärta | Tredimensionell (3D) ortodontisk anordningMalaysia
-
Hospices Civils de LyonAvslutadNeuromyelit Optica Spectrum Disorders | Neuromyelit Optica Spectrum Related DisordersFrankrike
-
University of MilanAssociazione Italiana Mowat Wilson (Mowat Wilson Italian Association)Har inte rekryterat ännuParodontala sjukdomar | Karies | Tandsjukdomar | Malocklusion | Kraniofaciala abnormiteter | Tandavvikelser | Oral mukosal sjukdom | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Sömnrelaterad andningsstörning | Mowat-Wilson syndromItalien
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekryteringCirros, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestas av graviditet | Graviditetssjukdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyStorbritannien
Kliniska prövningar på water based exercise
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityAvslutad
-
University of Texas at AustinRekryteringTrauma | Posttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of California, Los AngelesIndragenDepression | Påfrestning | Ångest | Smärta, Akut | Smärta, kronisk
-
FHI 360United States Agency for International Development (USAID); UNICEF; Ministry...AvslutadAmning | Näring | Undernäring av barnAfghanistan
-
Institute of Psychology, Chinese Academy of SciencesAvslutadDrogmissbruk | FlersubstansberoendePakistan
-
University of CalgaryRekryteringBröstcancer | Kolorektal cancer | Kemoterapi effektKanada
-
Sakarya UniversityAvslutadVårdTurkiet (Türkiye)
-
University of MiamiUnited States Department of DefenseAvslutad
-
University Hospital, GenevaAvslutadGynekologisk cancerSchweiz