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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03261687
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain
24. August 2017 aktualisiert von: University of Bradford
The Effects of a Water Based Exercise Programme and a Land Based Exercise Programme on Women Experiencing Pregnancy Related Pelvic Girdle Pain : a Randomised Controlled Feasibility Study.
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
This study aimed to address whether a water exercise programme improves pain and quality of life in pregnant patients with Pelvic Girdle Pain (PGP) compared to a land-based exercise programme and the feasibility of undertaking a large-scale research programme.
Twenty-three participants with diagnosed PGP, recruited at St George's Hospital London, were randomised into two groups (water or land exercise).
Each group received, four, once-weekly exercise sessions on land or water.
Exercise effects on PGP were measured using a variety of outcome measures.
Outcomes were assessed at baseline and post four weeks exercise.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
- St George's Hospital,
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
Participants were over eighteen years old, over twelve weeks pregnant and able to speak English.
Exclusion Criteria:
Participants were excluded from the study if they had uncontrolled blood pressure, placenta praevia, pre-eclampsia, obstetric cholestatsis, uncontrolled asthma, unstable respiratory or cardiac conditions, had open skin wounds or MRSA
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Water Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
Experimental: Land Exercise + advice
Each group undertook four, once weekly exercise sessions (including a warm up, cool down, relaxation, pelvic control and stability exercise).
Both programmes focused on similar exercise and muscle groups, but due to the aquatic medium programmes were unable to be exactly matched.
|
general advice given to all subjects
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Pelvic Girdle Pain Questionnaire (PGPQ)
Zeitfenster: 4 weeks (pre and post intervention)
|
A score change of 7 was set as a clinically significant difference
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Visual Analogue Scale (VAS)
Zeitfenster: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1.5 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Patient Specific Functional Score (PSFS)
Zeitfenster: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Active Straight Leg Raise (ASLR).
Zeitfenster: 4 weeks (pre and post intervention)
|
score change of 1 was set as clinically significant
|
4 weeks (pre and post intervention)
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
27. Mai 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Januar 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. August 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. August 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. August 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. August 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. August 2017
Zuletzt verifiziert
1. August 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRAS 198588
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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