Evaluación de la Eficacia, Seguridad y Tolerabilidad de la Estimulación Theta-burst en Episodios Depresivos Mayores del Trastorno Bipolar I

INTRODUCCIÓN: El tratamiento farmacológico de los episodios depresivos mayores en el trastorno bipolar (TB) se caracteriza por tasas de eficacia subóptimas, tolerabilidad y adherencia deficientes, inicio de acción retardado y cambios de humor iatrogénicos. El uso de la estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS) se ha presentado como una alternativa eficaz, segura y bien tolerada para el tratamiento de los episodios depresivos uni y bipolares. Recientemente, se introdujo un nuevo protocolo de rTMS, la estimulación theta-burst (TBS), cuyos estudios han demostrado una eficacia similar con un intervalo de tiempo más corto que la rTMS convencional. La mayoría de los ensayos clínicos realizados hasta la fecha evalúan el uso de TBS en pacientes con depresión unipolar o muestras mixtas de pacientes uni y bipolares. La efectividad de TBS exclusivamente en TB no ha sido adecuadamente estudiada. MÉTODOS: Realizaremos un ensayo clínico de 6 semanas, doble ciego, aleatorizado, de grupos paralelos, con control simulado de TBS activo o simulado. Reclutaremos a 60 pacientes con edades comprendidas entre los 18 y los 65 años con diagnóstico de TB tipo I en un episodio depresivo mayor moderado o grave actual resistente a al menos dos tratamientos farmacológicos de primera o segunda línea, según las guías CANMAT. La medida de resultado primaria será la evaluación de la eficacia de TBS a través de la diferencia en las puntuaciones en la escala de depresión de Hamilton (HAM-D) de 17 ítems desde el inicio hasta el final de la semana 6 de intervención entre los grupos activo y simulado. PALABRAS CLAVE: ensayo clínico aleatorizado; estimulación magnética transcraneal; desorden afectivo bipolar; depresión mayor.