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Thyroid Dysfunction and Dyslipidemia in Patients With Chronic Kidney Diseases

8 de septiembre de 2017 actualizado por: Sara Elewa Ahmed, Assiut University
Early diagnosis of thyroid and lipid disorders by regular screening, and treatment of such disorders in CKD patients may be highly beneficial to slow progression of CKD. The study will be conducted to investigate thyroid function and lipid profile in patients with chronic kidney disease.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Descripción detallada

Chronic kidney disease[CKD] is becoming a serious health problem.The number of people with impaired renal function is rapidly rising, especially in industrialized countries. It is increasing rapidly worldwide at an annual growth rate of 8%. Chronic kidney disease [CKD] is defined as kidney disease that has been present for months to years. Chronic kidney disease [CKD] is a complex disease impacting more than twenty million individuals. Progression of CKD is associated with a number of serious complications, including increased incidence of cardiovascular disease, hyperlipidemia, anemia and metabolic bone disease .CKD patients should be assessed for the presence of these complications and receive optimal treatment to reduce their morbidity and mortality .

CKD affects thyroid function in many ways, including low thyroid circulating hormone levels, altered peripheral hormone metabolism, insufficient binding to carrier proteins, reduced tissue thyroid hormone content and altered iodine storage in the thyroid gland.Thus,inCKD,thyroid hormone metabolism is impaired. . Hypothyroidism in patients with renal failure causes many metabolic and clinical problems, and both these diseases can mutually exacerbate their disturbances.. Chronic kidney disease has been known to affect thyroid hormones metabolism .Low serum level of T3 and T4 are most remarkable laboratorial finding. A high incidence of goiter and nodules on thyroid ultrasonography has been reported in patients with end stage renal failure[ESRF]. CKD is often associated with dyslipidemia. Several factors contribute to these changes. Patient with CKD have a reduction in the activity of lipoprotein lipase and hepatic triglyceride lipase. This interferes with uptake of triglyceride rich Apo lipoprotein B containing lipoprotein by the liver and in peripheral tissue, yielding increased circulation of these atherogenic lipoproteins. Early diagnosis of thyroid and lipid disorders by regular screening, and treatment of such disorders in CKD patients may be highly beneficial to slow progression of CKD.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

100

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 60 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

The study will be conducted on 80 patients with chronic kidney disease at Assuit University hospital to investigate thyroid function and lipid profile in patients with CKD of stages (1-5) and 20 subjects as a normal control. A total of newly diagnosed and known CKD cases of stage 1-5 will be included in the study.

Sample Size Calculation:

  • Group I: Controls-20 age and sex matched normal individuals.
  • Group II: Cases -40 patients with stage 1-3.
  • Group III: Cases -40 patients with stage 4 and 5

Descripción

Inclusion criteria:

  1. Patients with CKD stage (1-5).
  2. Not known thyroid disorders.
  3. Not in lipid lowering agents.

Exclusion Criteria:

  1. Patients with known thyroid disorders, on medication affecting thyroid function and lipid lowering agents are excluded from the study.
  2. CKD patients who were or underwent previous dialysis.
  3. Nephrotic syndrome.
  4. Obesity.
  5. Patients on estrogens, corticosteroids, antithyroid drugs, dietary supplements.
  6. Pregnant woman

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
The study will be conducted to investigate thyroid function in patients with chronic kidney disease
Periodo de tiempo: one year
serum urea, creatinine, , triiodothyronine [T3], free thyroxin [T4], thyroid stimulating hormones [TSH]
one year
The study will be conducted to investigate lipid profile in patients with chronic kidney disease
Periodo de tiempo: one year
serum urea, creatinine,high density lipoprotein [HDL] cholesterol, low density cholesterol, total cholesterol, triglyceride
one year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

10 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

30 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de agosto de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

11 de septiembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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