- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03277911
Thyroid Dysfunction and Dyslipidemia in Patients With Chronic Kidney Diseases
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Chronic kidney disease[CKD] is becoming a serious health problem.The number of people with impaired renal function is rapidly rising, especially in industrialized countries. It is increasing rapidly worldwide at an annual growth rate of 8%. Chronic kidney disease [CKD] is defined as kidney disease that has been present for months to years. Chronic kidney disease [CKD] is a complex disease impacting more than twenty million individuals. Progression of CKD is associated with a number of serious complications, including increased incidence of cardiovascular disease, hyperlipidemia, anemia and metabolic bone disease .CKD patients should be assessed for the presence of these complications and receive optimal treatment to reduce their morbidity and mortality .
CKD affects thyroid function in many ways, including low thyroid circulating hormone levels, altered peripheral hormone metabolism, insufficient binding to carrier proteins, reduced tissue thyroid hormone content and altered iodine storage in the thyroid gland.Thus,inCKD,thyroid hormone metabolism is impaired. . Hypothyroidism in patients with renal failure causes many metabolic and clinical problems, and both these diseases can mutually exacerbate their disturbances.. Chronic kidney disease has been known to affect thyroid hormones metabolism .Low serum level of T3 and T4 are most remarkable laboratorial finding. A high incidence of goiter and nodules on thyroid ultrasonography has been reported in patients with end stage renal failure[ESRF]. CKD is often associated with dyslipidemia. Several factors contribute to these changes. Patient with CKD have a reduction in the activity of lipoprotein lipase and hepatic triglyceride lipase. This interferes with uptake of triglyceride rich Apo lipoprotein B containing lipoprotein by the liver and in peripheral tissue, yielding increased circulation of these atherogenic lipoproteins. Early diagnosis of thyroid and lipid disorders by regular screening, and treatment of such disorders in CKD patients may be highly beneficial to slow progression of CKD.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
The study will be conducted on 80 patients with chronic kidney disease at Assuit University hospital to investigate thyroid function and lipid profile in patients with CKD of stages (1-5) and 20 subjects as a normal control. A total of newly diagnosed and known CKD cases of stage 1-5 will be included in the study.
Sample Size Calculation:
- Group I: Controls-20 age and sex matched normal individuals.
- Group II: Cases -40 patients with stage 1-3.
- Group III: Cases -40 patients with stage 4 and 5
Leírás
Inclusion criteria:
- Patients with CKD stage (1-5).
- Not known thyroid disorders.
- Not in lipid lowering agents.
Exclusion Criteria:
- Patients with known thyroid disorders, on medication affecting thyroid function and lipid lowering agents are excluded from the study.
- CKD patients who were or underwent previous dialysis.
- Nephrotic syndrome.
- Obesity.
- Patients on estrogens, corticosteroids, antithyroid drugs, dietary supplements.
- Pregnant woman
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
The study will be conducted to investigate thyroid function in patients with chronic kidney disease
Időkeret: one year
|
serum urea, creatinine, , triiodothyronine [T3], free thyroxin [T4], thyroid stimulating hormones [TSH]
|
one year
|
The study will be conducted to investigate lipid profile in patients with chronic kidney disease
Időkeret: one year
|
serum urea, creatinine,high density lipoprotein [HDL] cholesterol, low density cholesterol, total cholesterol, triglyceride
|
one year
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Clincal Pathology
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a CKD
-
California Institute of Renal ResearchToborzásCKD 4. szakasz | CKD 5. szakasz | CKD 3. szakaszEgyesült Államok
-
McGill University Health Centre/Research Institute...ToborzásESRD | CKD 4. szakasz | CKD 5. szakaszKanada
-
Assiut UniversityMég nincs toborzás
-
NYU Langone HealthNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Toborzás
-
Medical Components, Inc dba MedCompSyneos Health; Veeva SystemsVisszavontESRD | CKDSpanyolország, Egyesült Államok
-
Sohag UniversityToborzás
-
Fan Fan HouIsmeretlenCKD 4. szakasz | CKD 3b. szakaszKína
-
University of Illinois at ChicagoAbbottBefejezveCKD Stage 3/4Egyesült Államok