El estudio longitudinal de PTH

El objetivo principal del estudio es cuantificar la concordancia entre los resultados analíticos proporcionados por dos ensayos de hormona paratiroidea (PTH) de tercera generación y dos de segunda generación. La comparación principal se realizará entre el ensayo de PTH de segunda generación "ensayo de PTH intacto" de Siemens Healthcare Diagnostics Inc. y el ensayo de PTH de tercera generación "biointact (1-84)" de Roche Diagnostics en términos de un análisis de Bland-Altman. . Varios estudios han evaluado la correlación entre varios análisis de PTH en un solo punto de tiempo, pero ningún estudio previo ha probado la hipótesis de que los cambios longitudinales en los niveles de PTH, que son importantes para tomar decisiones de tratamiento, pueden monitorearse mediante varios análisis de PTH por igual. Para ello, el objetivo secundario clave es analizar la variación longitudinal de la PTH en el transcurso de 1 año, utilizando cada uno de los dos ensayos de la segunda y tercera generación, respectivamente. Otros objetivos secundarios incluyen determinar cambios en el fosfato sérico, calcio sérico, factor de crecimiento de fibroblastos 23 (FGF23), con respecto a las decisiones de tratamiento. Para la aplicabilidad clínica de los resultados que se obtengan aquí, un objetivo importante del presente estudio será no influir en las decisiones de tratamiento, que permanecerán independientes de los investigadores del estudio, bajo la total responsabilidad de los médicos de hemodiálisis.

En cada extracción de sangre trimestral en el transcurso de un año, los investigadores congelarán el suero de 100 pacientes, y al final de 4 trimestres los investigadores analizarán los niveles de PTH mediante los siguientes ensayos: Hormona paratiroidea intacta (Advia Centaur, Siemens Healthcare ), PTH-Intacta (Cobas, Roche), PTH (1-84) - La concordancia entre los ensayos de PTH se analizará al inicio del estudio, así como en los subsiguientes puntos temporales de evaluación trimestrales mediante el análisis de Bland-Altman y se complementará con Passing -Regresión de Bablok. Los cambios longitudinales en la PTH se mostrarán gráficamente y se analizarán mediante la estimación de la varianza dentro del paciente a lo largo del tiempo, la varianza entre pacientes en cada punto de tiempo, así como los efectos en el nivel medio de log-PTH debido al curso de la enfermedad y las intervenciones terapéuticas de un modelo mixto lineal.