- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03284450
Daño muscular inducido por el ejercicio Post-baile y ejercicio específico de sprint en mujeres
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Veintinueve bailarinas recreativas de un equipo de baile de la Universidad se ofrecieron como voluntarias para participar en el estudio. Un diario de alimentos de 3 días y un registro de actividad completado antes de la prueba determinaron que no había diferencias en los niveles de actividad física o la ingesta de energía y macronutrientes entre los participantes. Se pidió a los sujetos que replicaran sus dietas informadas lo más cerca posible durante el período de prueba. También se completó un cuestionario de ciclo menstrual para determinar la fase del ciclo menstrual; todas las pruebas se realizaron durante la fase lútea temprana/media.
Los participantes fueron asignados al azar a dos grupos de ejercicio diseñados para inducir EIMD; ya sea un protocolo específico de baile (DPFT) o un protocolo de sprint repetido específico del deporte (SSRS). Los participantes completaron el DPFT (n=15) o SSRS (n=14) y se midió una batería de índices de daño muscular de uso común antes, inmediatamente después y 24, 48 y 72 horas después del daño muscular. Éstas eran; dolor muscular de aparición tardía (DOMS), circunferencia de las extremidades, altura de salto con contramovimiento (CMJ), índice de fuerza reactiva (RSI), rendimiento de sprint de contracción isométrica voluntaria máxima (MVC) y actividad total de creatina quinasa (CK). Los participantes fueron evaluados al mismo tiempo en días posteriores (± 1 h) para tener en cuenta la variación diurna. Se pidió a los participantes que evitaran el ejercicio extenuante, el alcohol, la cafeína, los suplementos nutricionales y cualquier medicamento antiinflamatorio o tratamiento alternativo durante la duración del estudio.
Se utilizó software estadístico (IBM SPSS v21, IBM, EE. UU.) para el análisis inferencial y se aceptó la significancia a priori con una p < 0,05. La prueba de Mauchley evaluó la esfericidad de los datos y, en su caso, las violaciones se corrigieron utilizando Greenhouse-Geisser. Para explorar nuestro primer objetivo, se realizó un análisis de varianza (ANOVA) de una vía con medidas repetidas (grupo, 1; tiempo, 5) en todas las variables para analizar la respuesta del daño muscular al DPFT. Para el segundo objetivo, se utilizó un ANOVA de dos vías con medidas repetidas (grupo, 2; tiempo, 5) para todas las variables para permitir la comparación de la respuesta al daño muscular entre el DPFT y el SSRS. Cuando fue apropiado, se realizó un análisis post-hoc de LSD.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Físicamente activo
- Experiencia mínima de 3 años en formación en danza.
Criterio de exclusión:
- presencia de cualquier condición médica o física, ya sea crónica o sostenida en los últimos 3 meses, que dificultaría o perjudicaría la participación del participante
- p.ej. antecedentes de enfermedades cardiovasculares y trastornos musculoesqueléticos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Prueba de condición física de rendimiento de baile (DPFT)
|
El DPFT descrito anteriormente (Redding et al., 2009) implica la repetición de una "frase de baile" representativa de la danza contemporánea, con cada frase separada por un período de descanso de 2 minutos.
Para el presente estudio se amplió la prueba descrita originalmente; el protocolo adaptado involucró 10 frases de movimiento de 1 minuto, cada una separada por 2 minutos de descanso.
|
|
Comparador activo: Sprints repetidos específicos del deporte (SSRS)
|
El SSRS (Howatson & Milak, 2009) involucró sprints de 15 x 30 m con una fase de desaceleración rápida de 10 m, con cada sprint saliendo cada 65 segundos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la contracción voluntaria máxima (MVC)
Periodo de tiempo: Cambio de MVC pre ejercicio a las 24 h post ejercicio
|
La MVC isométrica de los extensores de rodilla dominantes de los participantes se evaluó utilizando un medidor de tensión.
|
Cambio de MVC pre ejercicio a las 24 h post ejercicio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Circunferencias de las extremidades
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
Las circunferencias de las extremidades inferiores en la pantorrilla y la mitad del muslo de la pierna derecha se registraron como medidas de inflamación muscular.
Ambas ubicaciones se marcaron con marcador permanente para garantizar la coherencia en días consecutivos.
|
antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
|
Salto con contramovimiento
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
La altura del salto con contramovimiento se registró usando un sistema de cronometraje ligero.
|
antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
|
Índice de fuerza reactiva
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
Los participantes realizaron un salto con caída desde una altura de 30 cm para determinar el índice de fuerza reactiva
|
antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
|
Dolor muscular
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
El dolor muscular subjetivo se midió utilizando una escala analógica visual de 200 mm desde "sin dolor" hasta "dolor insoportable". Los participantes debían indicar en la línea el nivel de dolor percibido en las extremidades inferiores durante una sentadilla de 90 grados.
|
antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
|
Tiempo de sprint de 30 m
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
Los participantes completaron un sprint de 30 m de esfuerzo máximo único donde se registró el tiempo de sprint.
El sprint se inició desde una línea de 30 cm detrás de la línea de salida para evitar la falsa activación de las puertas de cronometraje.
|
antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
|
Creatina quinasa
Periodo de tiempo: antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
Se recogieron muestras de sangre mediante venopunción del área de la fosa antecubital en un vacutainer de EDTA de 10 ml.
Las muestras se centrifugaron a 3000 RCF durante 15 minutos a 4 C. Se extrajo el plasma y se almacenó inmediatamente a -80 C para su posterior análisis.
Las concentraciones de CK en plasma se determinaron espectrofotométricamente.
|
antes, inmediatamente después (0) y 24, 48 y 72 h después del ejercicio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- NUMB1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .