- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03284450
Edzés által kiváltott izomkárosodás Utótánc és sprint specifikus gyakorlatok nőknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Huszonkilenc női szabadidős táncos jelentkezett az egyetemi tánccsapatból, hogy részt vegyen a vizsgálatban. A tesztelést megelőzően kitöltött 3 napos étkezési napló és tevékenységnapló megállapította, hogy a résztvevők között nincs különbség a fizikai aktivitás szintjében, illetve az energia- és makrotápanyag-bevitelben. Az alanyokat arra kérték, hogy a lehető legpontosabban ismételjék meg a bejelentett étrendjüket a vizsgálati időszak alatt. A menstruációs ciklus fázisának meghatározása érdekében a menstruációs ciklus kérdőívét is kitöltöttük; minden vizsgálat a korai/középső luteális fázisban történt.
A résztvevőket véletlenszerűen két gyakorlati csoportba osztották be, amelyeket az EIMD kiváltására terveztek; vagy egy táncspecifikus protokoll (DPFT) vagy egy sportspecifikus ismételt sprint protokoll (SSRS). A résztvevők elvégezték a DPFT-t (n=15) vagy az SSRS-t (n=14), és egy sor általánosan használt izomkárosodási indexet mértek az izomkárosodás előtt, közvetlenül azután és 24, 48 és 72 órával az izomkárosodás után. Ezek voltak; késleltetett kezdetű izomfájdalom (DOMS), végtag kerülete, ellenmozgásos ugrás magassága (CMJ), reaktív erő index (RSI), maximális önkéntes izometrikus kontrakció (MVC) sprintteljesítmény és teljes kreatin-kináz (CK) aktivitás. A résztvevőket a következő napokon (± 1 óra) egy időben teszteltük, hogy figyelembe vegyék a napi változást. A résztvevőket arra kérték, hogy a vizsgálat időtartama alatt kerüljék a megerőltető testmozgást, az alkoholt, a koffeint, a táplálék-kiegészítőket és minden gyulladáscsökkentő gyógyszert vagy alternatív kezelést.
Statisztikai szoftvert (IBM SPSS v21, IBM, USA) használtunk a következtetési elemzéshez, és a szignifikancia a priori P < 0,05 értékkel került elfogadásra. A Mauchley-teszt felmérte az adatok szférikusságát, és adott esetben a szabálysértéseket Greenhouse-Geisser segítségével korrigálták. Első célunk feltárása érdekében egyirányú varianciaanalízist (ANOVA) végeztünk ismételt mérésekkel (csoport, 1; idő, 5) minden változón, hogy elemezzük a DPFT-re adott izomkárosodási választ. A második cél érdekében ismételt mérésekkel (csoport, 2; idő, 5) kétirányú ANOVA-t használtunk minden változóra, hogy lehetővé tegyük a DPFT és az SSRS közötti izomkárosodási válasz összehasonlítását. Adott esetben LSD post-hoc elemzést végeztünk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- fizikailag aktív
- legalább 3 év táncképzésben szerzett tapasztalat
Kizárási kritériumok:
- bármely olyan egészségügyi vagy fizikai állapot jelenléte, akár krónikus, akár tartós volt az elmúlt 3 hónapban, amely megnehezítené a részvételt vagy károsítaná a résztvevőt
- például. szív- és érrendszeri betegségek és mozgásszervi betegségek anamnézisében
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Táncteljesítmény fitness teszt (DPFT)
|
A korábban leírt DPFT (Redding et al., 2009) a kortárs táncot reprezentáló „táncmondat” megismétlését foglalja magában, minden frázis 2 perces pihenőidővel elválasztva.
Jelen tanulmány esetében az eredetileg leírt tesztet kiterjesztettük; az adaptált protokoll 10 x 1 perces mozgásmondatokat tartalmazott, mindegyiket 2 perc pihenő választotta el.
|
|
Aktív összehasonlító: Sportspecifikus ismételt sprintek (SSRS)
|
Az SSRS (Howatson & Milak, 2009) 15 x 30 m-es sprintet tartalmazott, gyors 10 m-es lassítási fázissal, és minden sprint 65 másodpercenként indult.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a maximális önkéntes összehúzódásban (MVC)
Időkeret: Változás az edzés előtti MVC-hez képest 24 órával az edzés után
|
A résztvevők domináns térdfeszítőinek izometrikus MVC-jét nyúlásmérővel határoztuk meg.
|
Változás az edzés előtti MVC-hez képest 24 órával az edzés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végtag hevederek
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
Az alsó végtag kerületét a vádlinál és a jobb láb combközépénél vettük fel az izomduzzanat mértékeként.
Mindkét helyet állandó markerrel jelöltük meg, hogy az egymást követő napokon következetes legyen.
|
edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
|
Ellenmozgás ugrás
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
Az ellenmozgásos ugrás magasságát könnyű időmérő rendszerrel rögzítettük.
|
edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
|
Reaktív szilárdsági index
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
A résztvevők egy ugrást hajtottak végre 30 cm-es magasságból, hogy meghatározzák a reaktív szilárdsági indexet
|
edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
|
Izomláz
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
A szubjektív izomfájdalmat egy 200 mm-es vizuális analóg skála segítségével mérték a „nincs fájdalom” és az „elviselhetetlenül fáj” között. A résztvevőknek jelezniük kellett a vonalon a 90 fokos guggolás során észlelt aktív alsó végtag-fájdalom szintjét.
|
edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
|
30 m sprint idő
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
A résztvevők egyetlen maximális erőfeszítést teljesítettek, 30 méteres sprintet, ahol a sprintidőt rögzítették.
A sprint a rajtvonal mögött 30 cm-rel lévő vonalról indult, hogy elkerüljük az időmérő kapuk téves kioldását.
|
edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
|
Kreatin kináz
Időkeret: edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
A vérmintákat vénapunkcióval vettük az antecubitalis fossa területről egy 10 ml-es EDTA vakutainerbe.
A mintákat 3000 RCF-en centrifugáltuk 15 percig 4 C-on. A plazmát extraháltuk, és azonnal -80 C-on tároltuk későbbi elemzés céljából.
A plazma CK koncentrációját spektrofotometriásan határoztuk meg.
|
edzés előtt, közvetlenül utána (0) és 24, 48 és 72 órával edzés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .