- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03284450
Cvičením indukované poškození svalů po tanci a sprintu Specifické cvičení u žen
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie se dobrovolně účastnilo dvacet devět rekreačních tanečnic z univerzitního tanečního týmu. Třídenní stravovací deník a deník aktivit vyplněný před testováním ukázaly, že mezi účastníky nebyly žádné rozdíly v úrovních fyzické aktivity nebo příjmu energie a makroživin. Subjekty byly požádány, aby během testovacího období co nejpřesněji replikovaly své hlášené diety. Byl také vyplněn dotazník menstruačního cyklu, aby se určila fáze menstruačního cyklu; všechna testování probíhala během časné/střední luteální fáze.
Účastníci byli náhodně rozděleni do dvou cvičebních skupin určených k vyvolání EIMD; buď protokol specifický pro tanec (DPFT) nebo protokol opakovaného sprintu specifický pro sport (SSRS). Účastníci dokončili DPFT (n=15) nebo SSRS (n=14) a byla měřena baterie běžně používaných indexů svalového poškození před poškozením svalů, bezprostředně po něm a 24, 48 a 72 hodin po poškození svalů. Tyto byly; bolestivost svalů s opožděným nástupem (DOMS), obvod končetiny, výška skoku proti pohybu (CMJ), index reaktivní síly (RSI), výkon ve sprintu s maximální dobrovolnou izometrickou kontrakcí (MVC) a celková aktivita kreatinkinázy (CK). Účastníci byli testováni ve stejnou dobu v následujících dnech (± 1 h), aby se zohlednily denní odchylky. Účastníci byli požádáni, aby se po dobu trvání studie vyvarovali namáhavého cvičení, alkoholu, kofeinu, výživových doplňků a jakýchkoli protizánětlivých léků nebo alternativní léčby.
Pro inferenční analýzu byl použit statistický software (IBM SPSS v21, IBM, USA) a význam byl akceptován při P < 0,05 a priori. Mauchleyho test hodnotil kulovitost dat a tam, kde to bylo vhodné, byla porušení opravena pomocí Greenhouse-Geisser. Abychom prozkoumali náš první cíl, byla u všech proměnných provedena jednosměrná analýza rozptylu (ANOVA) s opakovanými měřeními (skupina, 1; čas, 5), aby bylo možné analyzovat reakci svalového poškození na DPFT. Pro druhý cíl byla použita dvoucestná ANOVA s opakovanými měřeními (skupina, 2; čas, 5) pro všechny proměnné, aby bylo možné porovnat reakci na poškození svalů mezi DPFT a SSRS. Kde to bylo vhodné, byla provedena post-hoc analýza LSD.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- fyzicky aktivní
- minimálně 3 roky praxe v tanečním výcviku
Kritéria vyloučení:
- přítomnost jakéhokoli zdravotního nebo fyzického stavu, ať už chronického nebo trvalého v posledních 3 měsících, který by účastníka ztížil nebo poškodil
- např. anamnéza kardiovaskulárních onemocnění a muskuloskeletálních poruch
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Test taneční výkonnosti (DPFT)
|
Výše popsaná DPFT (Redding et al., 2009) zahrnuje opakování „taneční fráze“ reprezentující současný tanec, přičemž každá fráze je oddělena 2minutovou přestávkou.
Pro tuto studii byl původně popsaný test rozšířen; upravený protokol zahrnoval 10 x 1 minutu pohybových frází, každou oddělenou 2 minutami odpočinku.
|
Aktivní komparátor: Sportovní opakované sprinty (SSRS)
|
SSRS (Howatson & Milak, 2009) zahrnoval sprinty na 15 x 30 m s rychlou fází zpomalení na 10 m, přičemž každý sprint odjížděl každých 65 sekund.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna maximální dobrovolné kontrakce (MVC)
Časové okno: Změna MVC před cvičením 24 hodin po cvičení
|
Izometrické MVC dominantních extenzorů kolena účastníků bylo hodnoceno pomocí tenzometru.
|
Změna MVC před cvičením 24 hodin po cvičení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Obvody končetin
Časové okno: před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Obvody dolních končetin v lýtku a polovině stehna pravé nohy byly zaznamenány jako míry svalového otoku.
Obě místa byla označena trvalou značkou pro zajištění konzistence v po sobě jdoucích dnech.
|
před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Protipohybový skok
Časové okno: před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Výška skoku protipohybu byla zaznamenávána pomocí lehkého časovacího systému.
|
před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Index reaktivní síly
Časové okno: před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Účastníci provedli skok z výšky 30 cm, aby určili index reaktivní síly
|
před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Bolest svalů
Časové okno: před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Subjektivní bolestivost svalů byla měřena pomocí 200mm vizuální analogové stupnice od „žádná bolestivost“ po „nesnesitelnou bolest“. Účastníci byli požádáni, aby na řádku označili úroveň vnímané aktivní bolestivosti dolních končetin pociťovanou během 90° dřepu.
|
před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Čas ve sprintu na 30 m
Časové okno: před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Účastníci absolvovali jediný sprint na 30 m s maximálním úsilím, kde byl zaznamenáván čas sprintu.
Sprint byl zahájen z čáry 30 cm za startovní čárou, aby se zabránilo falešnému spuštění časovacích bran.
|
před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Kreatinkináza
Časové okno: před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Vzorky krve byly odebrány venepunkcí z oblasti antekubitální jamky do 10 ml EDTA vakuové nádoby.
Vzorky byly odstřeďovány při 3000 RCF po dobu 15 minut při 4 °C. Byla extrahována plazma a ihned uložena při -80 °C pro pozdější analýzu.
Plazmatické koncentrace CK byly stanoveny spektrofotometricky.
|
před, bezprostředně po cvičení (0) a 24-, 48- a 72 hodin po cvičení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .