- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03284450
Door inspanning veroorzaakte spierbeschadiging Post-dance en sprintspecifieke oefeningen bij vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Negenentwintig vrouwelijke recreatieve dansers van een dansteam van de universiteit meldden zich vrijwillig aan om deel te nemen aan het onderzoek. Een 3-daags voedingsdagboek en een activiteitenlogboek dat voorafgaand aan het testen werd ingevuld, stelden vast dat er geen verschillen waren in fysieke activiteitsniveaus of inname van energie en macronutriënten tussen deelnemers. Proefpersonen werd gevraagd om hun gerapporteerde diëten zo nauwkeurig mogelijk na te bootsen gedurende de testperiode. Er werd ook een vragenlijst over de menstruatiecyclus ingevuld om de fase van de menstruatiecyclus te bepalen; alle testen vonden plaats tijdens de vroege/midden luteale fase.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan twee oefengroepen die waren ontworpen om EIMD te induceren; ofwel een dansspecifiek protocol (DPFT) of een sportspecifiek herhaald sprintprotocol (SSRS). Deelnemers voltooiden de DPFT (n=15) of SSRS (n=14) en een reeks veelgebruikte spierbeschadigingsindices werd gemeten vóór, onmiddellijk na en 24-, 48- en 72 uur na spierbeschadiging. Deze waren; spierpijn met vertraagde aanvang (DOMS), omtrek van ledematen, spronghoogte tegenbeweging (CMJ), reactieve krachtindex (RSI), maximale vrijwillige isometrische contractie (MVC) sprintprestaties en totale creatinekinase (CK) activiteit. Deelnemers werden op opeenvolgende dagen (± 1 uur) op hetzelfde tijdstip getest om rekening te houden met dagelijkse variatie. De deelnemers werd gevraagd om tijdens de duur van het onderzoek zware lichamelijke inspanning, alcohol, cafeïne, voedingssupplementen en ontstekingsremmende medicijnen of alternatieve behandelingen te vermijden.
Statistische software (IBM SPSS v21, IBM, VS) werd gebruikt voor inferentiële analyse en significantie werd a priori geaccepteerd bij de P <.05. Mauchley's test beoordeelde de bolvormigheid van de gegevens en waar nodig werden overtredingen gecorrigeerd met behulp van de Greenhouse-Geisser. Om ons eerste doel te onderzoeken, werd een eenzijdige variantieanalyse (ANOVA) met herhaalde metingen (groep, 1; tijd, 5) uitgevoerd op alle variabelen om de reactie op spierbeschadiging op de DPFT te analyseren. Voor het tweede doel werd een tweeweg-ANOVA met herhaalde metingen (groep, 2; tijd, 5) gebruikt voor alle variabelen om vergelijking van de reactie op spierbeschadiging tussen de DPFT en de SSRS mogelijk te maken. Waar nodig werd post-hoc-analyse van LSD uitgevoerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- fysiek actief
- minimaal 3 jaar ervaring in dansopleidingen
Uitsluitingscriteria:
- aanwezigheid van enige medische of fysieke aandoening, chronisch of aanhoudend in de laatste 3 maanden, die deelname moeilijk of schadelijk zou maken voor de deelnemer
- bijv. voorgeschiedenis van hart- en vaatziekten en musculoskeletale aandoeningen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Fitnesstest dansprestaties (DPFT)
|
De eerder beschreven DPFT (Redding et al., 2009) omvat de herhaling van een 'dansfrase' die representatief is voor hedendaagse dans, waarbij elke frase wordt gescheiden door een rustperiode van 2 minuten.
Voor de huidige studie werd de oorspronkelijk beschreven test uitgebreid; het aangepaste protocol omvatte 10 x 1 minuut bewegingszinnen, elk gescheiden door 2 minuten rust.
|
|
Actieve vergelijker: Sportspecifieke herhaalde sprints (SSRS)
|
De SSRS (Howatson & Milak, 2009) omvatte sprints van 15 x 30 m met een snelle vertragingsfase van 10 m, waarbij elke sprint elke 65 seconden vertrok.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in maximale vrijwillige contractie (MVC)
Tijdsspanne: Verander van MVC vóór de training 24 uur na de training
|
Isometrische MVC van de dominante knie-extensoren van de deelnemers werd beoordeeld met behulp van een spanningsmeter.
|
Verander van MVC vóór de training 24 uur na de training
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Ledematen singels
Tijdsspanne: voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
De omtrek van de onderste ledematen ter hoogte van de kuit en halverwege de dij van het rechterbeen werd geregistreerd als metingen van spierzwelling.
Beide locaties zijn gemarkeerd met een permanente marker om consistentie op opeenvolgende dagen te garanderen.
|
voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
|
Tegenbeweging sprong
Tijdsspanne: voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
De spronghoogte van de tegenbeweging werd geregistreerd met behulp van een licht timingsysteem.
|
voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
|
Reactieve sterkte-index
Tijdsspanne: voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
Deelnemers voerden een drop-jump uit vanaf een hoogte van 30 cm om de reactieve sterkte-index te bepalen
|
voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
Subjectieve spierpijn werd gemeten met behulp van een visuele analoge schaal van 200 mm van 'geen pijn' tot 'ondraaglijk pijn'. Deelnemers moesten op de lijn aangeven hoeveel pijn ze tijdens een 90 graden squat voelden.
|
voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
|
30 m sprinttijd
Tijdsspanne: voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
Deelnemers voltooiden een sprint van 30 m met maximale inspanning waarbij de sprinttijd werd geregistreerd.
De sprint werd ingezet vanaf een lijn 30 cm achter de startlijn om te voorkomen dat de timingpoorten verkeerd werden geactiveerd.
|
voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
|
Creatine Kinase
Tijdsspanne: voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
Bloedmonsters werden verzameld via aderpunctie uit het antecubitale fossa-gebied in een EDTA-vacutainer van 10 ml.
De monsters werden gecentrifugeerd bij 3000 RCF gedurende 15 minuten bij 4°C. Plasma werd geëxtraheerd en onmiddellijk bewaard bij -80°C voor latere analyse.
Plasma CK-concentraties werden spectrofotometrisch bepaald.
|
voor, direct na (0) en 24-, 48- en 72 uur na inspanning
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .