- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03284450
Uszkodzenie mięśni wywołane ćwiczeniami po tańcu i sprincie u kobiet
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dwadzieścia dziewięć tancerek rekreacyjnych z uniwersyteckiego zespołu tanecznego zgłosiło się na ochotnika do wzięcia udziału w badaniu. 3-dniowy dziennik jedzenia i dziennik aktywności sporządzony przed badaniem wykazały, że nie było różnic w poziomach aktywności fizycznej ani w spożyciu energii i makroskładników odżywczych między uczestnikami. Badanych poproszono o jak najdokładniejsze powtórzenie zgłoszonych diet przez cały okres testowania. Wypełniono również kwestionariusz cyklu miesiączkowego w celu określenia fazy cyklu miesiączkowego; wszystkie testy miały miejsce podczas wczesnej/środkowej fazy lutealnej.
Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do dwóch grup ćwiczeń zaprojektowanych w celu wywołania EIMD; albo protokół specyficzny dla tańca (DPFT), albo protokół powtarzanego sprintu specyficzny dla sportu (SSRS). Uczestnicy wypełnili DPFT (n=15) lub SSRS (n=14) i zestaw powszechnie stosowanych wskaźników uszkodzenia mięśni zmierzono przed, bezpośrednio po uszkodzeniu mięśni oraz 24, 48 i 72 godziny po uszkodzeniu mięśni. One były; opóźniona bolesność mięśni (DOMS), obwód kończyny, wysokość wyskoku przeciwruchowego (CMJ), wskaźnik siły reaktywnej (RSI), wydajność sprintu maksymalnego dobrowolnego skurczu izometrycznego (MVC) i całkowita aktywność kinazy kreatynowej (CK). Uczestnicy byli testowani w tym samym czasie w kolejnych dniach (± 1 h), aby uwzględnić zmienność dobową. Uczestnicy zostali poproszeni o unikanie forsownych ćwiczeń, alkoholu, kofeiny, suplementów diety i wszelkich leków przeciwzapalnych lub alternatywnych metod leczenia przez cały czas trwania badania.
Do analizy wnioskowania użyto oprogramowania statystycznego (IBM SPSS v21, IBM, USA), a istotność przyjęto przy P < 0,05 a priori. Test Mauchleya oceniał sferyczność danych iw stosownych przypadkach naruszenia korygowano za pomocą Greenhouse-Geisser. Aby zbadać nasz pierwszy cel, przeprowadzono jednokierunkową analizę wariancji (ANOVA) z powtarzanymi pomiarami (grupa, 1; czas, 5) dla wszystkich zmiennych w celu przeanalizowania odpowiedzi na uszkodzenie mięśni na DPFT. Dla drugiego celu zastosowano dwukierunkową ANOVA z powtarzanymi pomiarami (grupa, 2; czas, 5) dla wszystkich zmiennych, aby umożliwić porównanie odpowiedzi na uszkodzenie mięśni między DPFT a SSRS. Tam, gdzie było to właściwe, przeprowadzono analizę post-hoc LSD.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- aktywny fizycznie
- co najmniej 3 lata doświadczenia w szkoleniu tanecznym
Kryteria wyłączenia:
- obecność jakichkolwiek schorzeń medycznych lub fizycznych, przewlekłych lub utrzymujących się w ciągu ostatnich 3 miesięcy, które utrudniałyby uczestnictwo lub byłyby szkodliwe dla uczestnika
- np. historia chorób układu krążenia i schorzeń układu mięśniowo-szkieletowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Test sprawności tanecznej (DPFT)
|
Opisany wcześniej DPFT (Redding i in., 2009) polega na powtórzeniu „frazy tanecznej” reprezentującej taniec współczesny, z każdą frazą oddzieloną 2-minutową przerwą.
W niniejszym badaniu pierwotnie opisany test został rozszerzony; dostosowany protokół obejmował 10 fraz ruchowych po 1 minucie, każdą oddzieloną 2 minutami odpoczynku.
|
Aktywny komparator: Powtarzane sprinty specyficzne dla sportu (SSRS)
|
SSRS (Howatson & Milak, 2009) obejmował 15 sprintów x 30 m z fazą szybkiego hamowania na 10 m, przy czym każdy sprint rozpoczynał się co 65 sekund.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana maksymalnego dobrowolnego skurczu (MVC)
Ramy czasowe: Zmiana MVC przed treningiem 24 godziny po treningu
|
Izometryczny MVC dominujących prostowników stawu kolanowego uczestników oceniono za pomocą tensometru.
|
Zmiana MVC przed treningiem 24 godziny po treningu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Obwody kończyn
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Obwody kończyn dolnych na poziomie łydki i połowy uda prawej nogi rejestrowano jako miarę obrzęku mięśni.
Obie lokalizacje zostały oznaczone trwałym markerem, aby zapewnić spójność w kolejnych dniach.
|
przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Skok przeciwny
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Wysokość skoku w ruchu przeciwnym rejestrowano za pomocą systemu pomiaru czasu światła.
|
przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Indeks wytrzymałości reaktywnej
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Uczestnicy wykonywali skok z wysokości 30 cm w celu określenia wskaźnika siły reaktywnej
|
przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Ból mięśni
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Subiektywną bolesność mięśni mierzono za pomocą 200-milimetrowej wizualnej skali analogowej od „brak bolesności” do „nieznośny ból”. Uczestnicy mieli za zadanie wskazać na linii poziom postrzeganej czynnej bolesności kończyny dolnej odczuwanej podczas przysiadu pod kątem 90 stopni.
|
przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Czas sprintu na 30m
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Zawodnicy ukończyli pojedynczy sprint maksymalnym wysiłkiem na 30 m, w którym rejestrowano czas sprintu.
Sprint rozpoczynano z linii 30 cm za linią startu, aby zapobiec fałszywemu uruchomieniu bramek czasowych.
|
przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Kinaza kreatynowa
Ramy czasowe: przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Próbki krwi pobrano przez nakłucie żyły z okolicy dołu łokciowego do 10 ml próżniowego pojemnika z EDTA.
Próbki wirowano przy 3000 RCF przez 15 minut w 4°C. Osocze ekstrahowano i natychmiast przechowywano w -80°C do późniejszej analizy.
Stężenia CK w osoczu oznaczano spektrofotometrycznie.
|
przed, bezpośrednio po (0) oraz 24, 48 i 72 godziny po wysiłku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Emma J Stevenson, PhD, Northumbria University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- NUMB1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .