Centro MEPS de California

La intervención de Apoyo de Prevención Mejorada Móvil (MEPS) combina tres componentes basados en evidencia: apoyo entre pares, una aplicación para teléfonos inteligentes (GeoPass) y manejo de contingencias en forma de pequeños incentivos monetarios por acceder a servicios. El objetivo principal de este estudio es adaptar la MEPS para garantizar que pueda alcanzar sus objetivos previstos para un conjunto diverso de beneficiarios en entornos más amplios y establecer tanto las herramientas como una audiencia para su diseminación. Esto incluirá un ensayo clínico y la documentación y difusión de los resultados de adaptación y evaluación. Nuestro RCT previo de la intervención MEPS ha demostrado que es eficaz para aumentar la adopción de PrEP y las pruebas de VIH entre participantes angloparlantes en el condado de Los Ángeles. Ahora, el objetivo principal de nuestro estudio híbrido de Tipo 3 de Implementación-Efectividad es examinar la implementación de MEPS en diferentes entornos con un mayor alcance en la población que podría beneficiarse, siendo la evaluación de la efectividad un objetivo secundario. Es esencial considerar las diferencias interinstitucionales y su impacto en este estudio.

Para el ensayo controlado aleatorizado, buscamos un tamaño de muestra de 300 participantes en nuestros 3 sitios de estudio diferentes. Los primeros 200 individuos inscritos serán asignados al azar para recibir la intervención o ser participantes de control. Los últimos 100 individuos recibirán todos la intervención como una continuación de un solo brazo. Además, reclutaremos a 15 empleados de organizaciones comunitarias asociadas (5 por agencia), más 6 individuos que trabajan en agencias ubicadas en las mismas jurisdicciones que el personal de las organizaciones comunitarias asociadas. Tanto el personal de las organizaciones comunitarias asociadas como los representantes de las agencias serán invitados a participar en encuestas y entrevistas en diferentes momentos durante la fase R33.

Sesión de Planificación Centrada en el Cliente / Brazo de Control Todos los participantes, independientemente del brazo del estudio, recibirán los servicios de atención habitual en la agencia asociada más una sesión de planificación centrada en el cliente después de la inscripción. Esta sesión se llevará a cabo con la persona que proporciona supervisión clínica a los Mentores de Pares en cada sitio y puede realizarse por teléfono, video o en persona. Los planes, que enumeran los objetivos del participante y las referencias personalizadas, se ofrecerán al participante en versiones electrónicas y en papel. (Para los participantes de la intervención MEPS, también se incorporará en la aplicación GeoPass).

Encuesta Cuantitativa de Seguimiento Los asociados de investigación de UCLA (RA) realizarán entrevistas de seguimiento con los participantes del RCT a los 6 y 12 meses después de la inscripción. Utilizaremos un instrumento de encuesta que consiste principalmente en preguntas desarrolladas por el grupo de trabajo de Elementos de Datos Comunes (CDE) compuesto por miembros de la Red CONNECT de NIDA; este estudio es uno de los proyectos financiados en CONNECT. Algunas de las preguntas de la encuesta también se tomaron de la encuesta MEPS original. La encuesta tiene el doble propósito de recopilar información para los objetivos del estudio y para la evaluación de necesidades de cada participante. La encuesta incluye un conjunto completo de dominios utilizando medidas/escalas validadas. Las encuestas administradas a los 6 y 12 meses incluirán un conjunto de preguntas diseñadas para evaluar las percepciones de la intervención (dominios RE-AIM: adopción, implementación y mantenimiento).

Evaluación de la Adherencia a PrEP A los participantes que inicien PrEP (estimamos del ensayo MEPS anterior que hasta el 40% de los participantes iniciarán PrEP) se les pedirá que elijan proporcionar muestras de orina a los seis y 12 meses para confirmar el uso de PrEP y evaluar la adherencia a PrEP mediante la detección de tenofovir (TFV, dominio RE-AIM: adopción). La recolección será realizada por el personal de la agencia de la organización comunitaria asociada (CBO).

Sesión de Planificación Centrada en el Cliente / Brazo de Intervención (Descripción General de MEPS) Los participantes que se inscriban en el estudio después de la aleatorización al brazo de intervención recibirán los servicios de atención habitual en la agencia asociada, la sesión de planificación centrada en el cliente, además de la intervención MEPS, que es una intervención basada en evidencia de 6 meses para aumentar la participación en el tratamiento de TUS, la reducción de daños y los comportamientos preventivos (incluida la adopción de PrEP y PEP y el cribado de VIH, ITS y VHC). MEPS incluye el apoyo de Mentores de Pares, en combinación con incentivos y la aplicación GeoPass, para facilitar el establecimiento efectivo de objetivos y el seguimiento de los planes centrados en el cliente y la utilización de servicios, especialmente aquellos para la prevención y tratamiento del VIH/ITS/VHC y TUS.

El supervisor clínico del sitio emparejará a un Mentor de Pares con cada participante de la intervención, quien luego trabajará con los participantes durante 14 sesiones para abordar las prioridades personales y las necesidades de salud preventiva delineadas en la sesión de planificación de objetivos del participante. La intervención también empleará el uso sistemático de incentivos para motivar comportamientos específicamente deseados, tomando elementos de una práctica conocida como manejo de contingencias (CM) para incentivar una variedad de actividades, incluyendo reunirse con el mentor de pares y hacerse pruebas de ITS y hepatitis C, participar en actividades que se encuentran a lo largo de la cascada de PrEP y acceder a servicios sociales, por nombrar algunos ejemplos (ver lista de incentivos en la sección "consideraciones financieras" a continuación). Finalmente, la intervención MEPS incluirá una aplicación para teléfonos inteligentes, llamada GeoPass, que permite a los participantes encontrar proveedores cerca de ellos, rastrear citas de calendario para la utilización planificada de servicios, realizar encuestas de experiencia una vez que se utilizan los servicios, rastrear el progreso hacia sus objetivos de bienestar y ver las ganancias de incentivos. Este proyecto amplía la población objetivo de MEPS para incluir a hombres cisgénero con antecedentes de uso de drogas inyectadas (IDU) independientemente de su orientación sexual.

Entrevista en Profundidad de Seguimiento (IDI) El personal del estudio realizará IDI con 60 participantes del brazo de intervención en los puntos de tiempo de 6 y 12 meses, un subconjunto de participantes que completan la encuesta cuantitativa en esos momentos. Seleccionaremos deliberadamente a individuos asignados al brazo de intervención MEPS para garantizar diversidad y representación según demografía, tiempo y sitio de estudio. Aquellos muestreados deliberadamente para la entrevista en profundidad serán abordados por un asistente de investigación del estudio durante una visita rutinaria a la agencia asociada y/o se les enviará un mensaje privado por correo electrónico o texto describiendo la oportunidad de participar en una entrevista en profundidad. Aquellos interesados serán programados para la entrevista en profundidad a través de una conferencia telefónica o de video utilizando una plataforma segura de Zoom. Las entrevistas en profundidad seguirán una guía de entrevista semiestructurada basada en los dominios RE-AIM. Todas las entrevistas serán grabadas en audio (a menos que el participante lo rechace). Guiados por los dominios REAIM de adopción, implementación y mantenimiento, preguntarán sobre la experiencia con MEPS, si motivó la participación en servicios, aspectos preferidos de la intervención, desafíos con la intervención y la utilización continua de servicios u otros cambios después de que terminó la intervención (entrevistas a los 12 meses). La inclusión en esta actividad se basará en una muestra intencional y la voluntad y disponibilidad del participante y si el estudio ha alcanzado el tamaño de muestra objetivo para IDI. Las entrevistas serán grabadas en audio y transcritas para su análisis.

Encuestas con el Personal y Liderazgo de la Clínica Las encuestas serán completadas por el personal y liderazgo de CBO empleados en los sitios de estudio a los 12 meses después del lanzamiento de la intervención (n=60). Utilizando las medidas a nivel organizacional de las medidas principales de JCOIN (preparación organizacional, clima organizacional, actitudes del personal, resultados de implementación), los investigadores del estudio seleccionarán y encuestarán deliberadamente a cinco miembros del personal/agencia que estuvieron involucrados con la implementación de MEPS y evaluarán los dominios RE-AIM relacionados con adopción, implementación y mantenimiento, así como los resultados IS de Proctor (por ejemplo, aceptabilidad). Pedirán al liderazgo que recomiende a otro personal en su agencia, momento en el cual el investigador también les enviará enlaces personalizados.

Entrevistas en Profundidad con Personal, Liderazgo y Otras Partes Interesadas Se entrevistará al personal y liderazgo de las organizaciones comunitarias asociadas empleados en los sitios de estudio, así como a otras partes interesadas de agencias del condado. El estudio realizará IDI con 21 personas a los 12 meses después del inicio de la intervención para discutir el entorno y el ambiente y la implementación, aceptabilidad y practicidad de la intervención para el uso rutinario (por ejemplo, operaciones mejoradas/interrumpidas). Seleccionaremos deliberadamente personal de una variedad de títulos de trabajo, demografía y nivel de participación en la implementación, así como Mentores de Pares. Las IDI serán realizadas por personal capacitado utilizando procedimientos establecidos, con guías de entrevista diseñadas utilizando los dominios principales del marco RE-AIM. Los procedimientos para administrar las entrevistas al personal de las organizaciones comunitarias asociadas y al personal de agencias externas serán similares.